2. Perhitungan upah lembur yang diberikan perusahaan kepada karyawan yaitu:
a. 1 jam dibayar sebesar 1,5 kali upah 1 jam kerja normal. b. 2 jam dibayar sebesar 2 kali upah setiap 1 jam kerja normal.
c. 3 jam ke atas dibayar sebesar 3 kali upah setiap 1 jam kerja normal. 3. Upah yang diberikan meliputi gaji pokok, tunjangan tetap, dan tunjangan
tidak tetap yang di dalamnya termasuk uang makan dan transpor. Perusahaan juga memperhatikan keselamatan kerja para karyawan dengan
memberikan Jaminan Sosial Tenaga Kerja Jamsostek berupa jaminan hari tua, kecelakaan kerja, kematian, dan kesehatan.Untuk pelaksanaan Jamsostek, pihak
perusahaan mengadakan pengutipan iuran sebesar 2 dari gaji karyawan.
3.6. Proses Produksi
Proses produksi merupakan cara untuk menambah nilai value suatu barang dengan memanfaatkan faktor-faktor produksi seperti tenaga kerja, mesin, peralatan,
material, metode, dan modal. PT Mutiara Mukti Farma membutuhkan bahan baku, bahan tambahan, bahan penolong, mesin, peralatan, tenaga kerja serta manajemen
yang baik untuk melakukan proses agar mampu menghasilkan berbagai jenis obat- obatan. Dalam pelaksanaan penelitian ini, kegiatan proses produksi yang diamati
adalah proses pembuatan obat tablet dengan jenis obat berupa obat tablet Antalgin.
Universitas Sumatera Utara
3.6.1. Standar Mutu Produk PT Mutiara Mukti Farma telah menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik
CPOB terkait dengan standar mutu bahanproduk, seperti yang diwajibkan kepada seluruh industri farmasi. Ketentuan ini didasarkan pada Keputusan Menteri
Kesehatan RI No. 43MENKESSKII1988 tentang CPOB dan Keputusan Direktorat Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan Depkes RI No. 04510ASKXII1989
tentang petunjuk operasional penerapan CPOB. Peraturan itu mengatur seluruh aspek produksi dan pengendalian mutu.Standar mutu produk PT Mutiara Mukti Farma
untuk produk tablet Antalgin dapat dilihat pada Tabel 3.2. Tabel 3.2. Standar Mutu Antalgin
No. Keterangan
Standar 1
Berat 490 – 510 mg
2 Kekerasan
4 – 8 kgcm
2
3 Kerapuhan
8 4
Kelarutan 15 – 16 menit
5 Waktu hancur
4 – 5 menit 6
Diameter 1,211 cm
7 Tebal
0,32 cm Sumber: PT Mutiara Mukti Farma 2014
3.6.2. Bahan yang Digunakan Dalam proses pembuatan obat, bahan-bahan yang digunakan yaitu:
Universitas Sumatera Utara
1. Bahan baku Bahan baku merupakan bahan utama di dalam proses produksi yang sifat dan
bentuknya akan diubah. Bahan ini diolah langsung di dalam proses produksi hingga menghasilkan produk jadi. Sumber bahan baku obat utamanya berasal
dari pabrik-pabrik di China dan India seperti Wu Xi dan Jiang Su.Untuk produksi obat tablet Antalgin, bahan baku yang digunakan dibagi menjadi dua
bagian, yaitu: a. Bahan berkhasiat
Bahan ini memiliki jumlah yang relatif besar dibandingkan dengan bahan lain dan penggunaannya disesuaikan dengan jenis obat yang akan diproduksi
berdasarkan formulasi yang telah ditetapkan. b. Bahan tidak berkhasiat
Bahan ini tidak memiliki pengaruh terhadap khasiat obat yang akan dihasilkan. Kandungan bahan tidak berkhasiat pada obat tablet Antalgin yaitu:
1. Lactose dan Amilum, sebagai bahan pengisi pada obat. 2. Magnesium Stearat dan Talcum, sebagai pelicin obat.
3. Nipasol, sebagai bahan pengawet. 4. Primojel
5. Talcum Bp. 6. Tixosil
Universitas Sumatera Utara
2. Bahan penolong Bahan penolong adalah bahan-bahan yang digunakan dalam proses produksi
dan ditambahkan ke dalam proses pembuatan produk untuk memperlancar proses produksi dimana komponennya tidak terdapat pada produk akhir.
Bahan penolong yang digunakan dalam pembuatan obat tablet Antalgin yaitu air murni H
2
O yang telah disterilisasi. Air ini berfungsi sebagai pengikat sementara pada saat proses pencampuran zat.
3. Bahan tambahan Bahan tambahan adalah bahan yang digunakan atau dipakai sebagai
pelengkap dalam produk akhir untuk meningkatkan mutu produk.Contoh bahan tambahan untuk pembuatan obat tablet Antalgin yaitu kertas strip,
kotak kemasan strip, dan kotak kardus. 3.6.3. Uraian Proses
Proses produksi untuk pembuatan obat tablet secara umum di PT Mutiara Mukti Farma dapat diuraikan dari proses awal hingga akhir pembuatan tablet yang
dimulai dari proses awal yakni penimbangan, pencampuran, granulasi, pengeringan, lubrikasi, hingga pencetakan dan terakhir dalam bentuk pengemasan. Pengemasan
dalam kotak-kotak strip. Tahapan-tahapan proses tersebut secara umum di PTMutiara Mukti Farma dapat dilihat pada Gambar 3.2. Gambar 3.2 merupakan blok diagram
proses produksi obat tablet yang diuraikan sebagai berikut.
Universitas Sumatera Utara
Penimbangan Bahan Pencampuran Bahan
Granulasi Basah Pengeringan
Granulasi Kering Lubrikasi
Pencetakan Obat Pengayakan dan
Pemeriksaan Pengemasan
Gambar 3.2. Blok Diagram Proses Produksi Obat Tablet Urutan proses produksi pembuatan obat tablet yaitu:
1. Penimbangan bahan Penimbanganmerupakan proses pengukuran berat bahan yang akan digunakan
dalam proses produksi. Proses penimbangan dilakukan dengan menggunakan timbangan sebagai berikut:
a. Timbangan duduk, digunakan untuk menimbang bahan baku yang relatif berat 10 g – 1 kg,misalnya untuk penimbangan amylum.
Universitas Sumatera Utara
b. Timbangan Berkoz, digunakan untuk menimbang bahan baku yang ringan ringan 0 – 300 g, misalnya untuk penimbangan Brillian Blue.
c. Timbangan Digital, digunakan untuk menimbang bahan baku tertentu yang sangat ringan, yaitu dengan berat 20 – 60 mg.
Bahan baku dan bahan lain yang akan diproduksi ditimbang atas dasar surat perintah pembuatan obat yang telah ditetapkan komposisinya sesuai dengan
banyaknya obat yang akan diproduksi dan formulasinya. Bahan-bahan ini sebelum tiba di gudang diperiksa terlebih dulu oleh staf pengawasan mutu untuk
mengidentifikasi apakah mutu dan spesifikasinya telah sesuai dengan yang dijanjikan oleh perusahaan pemasok bahan baku. Pemeriksaan bahan baku
meliputi: a. Pemeriksaan organoleptis, yaitu bentuk, warna, bau, dan rasa.
b. Pemeriksaan kimiawi, yaitu kualitatif, kuantitatif, dan pH. c. Pemeriksaan fisik, yaitu kelarutan, titik lebur, berat jenis, dan kekentalan.
d. Pemeriksaan kemasan, yaitu ukuran dan kondisi kemasan. e. Pemeriksaan etiket, meliputi: ukuran, kebenaran tulisan, desain, warna,
kerapian catatan dan lambang obat bebas, obat bebas terbatas, obat keras. 2. Pencampuran bahan
Pencampuran dilakukan dengan menggunakan sistem pencampuran batch.Bahan- bahan yang akan dicampurkan ditimbang sesuai takaran lalu dimasukkan ke
dalam mixer. Bahan yang dicampur antara lain Antalgin serbuk, amilum, lactose,
Universitas Sumatera Utara
kolidon, nipasol, Brilliant Blue, vanili, dan air. Kemudian campuran tersebut diberi pasta Amilum yang berfungsi sebagai pengikat sambil terus diaduk.Setelah
tercampur rata, bahan ini dibawa ke bagian Granulasi Basah. 3. Granulasi basah
Proses ini bertujuan untuk membagi campuran menjadi bentuk bulatan granul kecil seragam yang memiliki komposisi yang homogen. Granul yang terbentuk
masih bersifat basah karena adanya kandungan air dari pasta di dalam campuran. Pembentukan granul ini akan memudahkan proses pengeringan karena ukuran
granul yang lebih kecil akan mempercepat proses pengeringan. Granulasi basah dilakukan dengan ayakan berukuran 7 mesh.
4. Pengeringan Setelah melalui Granulasi Basah, bahan obat tersebut dikeringkan. Proses ini
bertujuan untuk mengurangi kadar air yang terkandung di dalam granul. Alat yang dapat digunakan untuk proses ini yaitu oven pengering atau Fluid Bed
Dryer. Proses pengeringan dengan Fluid Bed Dryer memakan waktu yang relatif lebih singkat dan memberikan massa yang lebih homogen, namun kapasitasnya
lebih kecil dibandingkan dengan oven pengering. Proses pengeringan dengan Fluid Bed Dryer memerlukan waktu sekitar 30 menit dengan suhu pengeringan
sekitar 60 C, sedangkan dengan oven pengering memerlukan waktu sekitar 8 –
10 jam dengan suhu pengeringan sekitar 60 C. Pengeringan ini akan mengurangi
kadar air sebesar 1 – 3 .
Universitas Sumatera Utara
5. Granulasi kering Bahan obat yang telah melalui proses pengeringan akan digranulasi kembali. Hal
ini berguna untuk memudahkan proses pencetakan. Proses granulasi kering ini menggunakan ayakan dengan ukuran 12, 10, dan 8 mesh. Ukuran 12 mesh
digunakan untuk tablet dengan ukuran yang lebih kecil, sedangkan untuk ukuran 10 dan 8 mesh digunakan untuk tablet dengan ukuran lebih besar.
6. Lubrikasi Lubrikasi adalah proses pencampuran bahan pelicin ke granul kering agar pada
saat proses pencetakan obat tidak lengket dan kualitasnya lebih baik. Zat pelicin yang ditambahkan yaitu Magnesium Stearat dan Talkum. Proses ini juga
membantu menyeragamkan bobot granul kering sehingga diperoleh kadar yang seragam.
7. Pencetakan obat Setelah lubrikasi, bahan obat ditimbang terlebih dahulu untuk mengetahui berat
bahan yang akan dicetak karena adanya ketetapan berat bahan untuk sejumlah obat tablet yang akan diproduksi yang formulasinya diatur dalam surat perintah
pembuatan obat. Dalam proses pencetakan, biasanya dilakukan pencetakan percobaan agar obat yang dicetak sesuai dengan bentuk yang ditetapkan. Obat
yang tidak sesuai akan dihancurkan dan dicetak kembali.
Universitas Sumatera Utara
8. Pengayakan dan Pemeriksaan Setelah selesai dicetak, obat diayak dengan ayakan 10 mesh untuk
menghilangkan debu dan serpihan obat sekaligus memeriksa apakah ada obat yang rusak pada waktu pencetakan. Proses terakhir yaitu pemeriksaan dengan
cara mengambil sampel dari obat yang dicetak tersebut untuk dilakukan pengujian di laboratorium.
9. Pengemasan Tujuan dari pengemasan yaitu menjaga obat agar tidak terkontaminasi bahan lain
atau kotoran dari luar. Selain itu, pengemasan juga memberikan label keterangan mengenai obat yang dikemas.
Universitas Sumatera Utara
BAB 4
METODOLOGI PENELITIAN
4.1. Tipe Penelitian
