Data Pengambilan Sampel Data Kadar Tramadol HCl Dalam Sampel

20

BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN

4.1 Data Pengambilan Sampel

Data pengambilan sampel dilakukan dengan cara sampling purposif atas dasar pertimbangan bahwa sampel yang tidak terambil mempunyai karakteristik yang sama dengan sampel yang diteliti, hasil pengambilan sampel dapat dilihat pada Tabel 4.1 dan data survei tramadol dapat dilihat pada Lampiran 17. Tabel 4.1 Data Sampel Kapsul tramadol HCl No Nama Sampel Pabrik Batch Exp Date 1. Tramadol Generik PT. Indofarma 1206012 09-2016 2. Tramadol Generik PT. Kimia Farma BB0595J 05-2017 3. Tramal PT. Pharos BNC21751A 09-2016 4. Tradosik PT. Sanbe Farma NH2233 05-2016

4.2 Data Kadar Tramadol HCl Dalam Sampel

Penetapan kadar tramadol HCl dilakukan dengan metode titrasi semi bebas air dimana tramadol merupakan asam bronsted dengan basa kuat menggunakan NaOH 0,05 N sebagai pentiter memakai pelarut campuran air dan etanol sama banyak karena tramadol basa sukar larut dalam air dan etanol gunanya untuk melarutkan tramadol basa, bila etanol sedikit atau kurang maka kemungkinan tramadol basa tidak sempurna dilarutkan tetapi bila etanol kebanyakan menyebabkan warna indikator kurang terang. Tramadol memiliki titik ekivalen 10,65 sesuai dengan indikator timolftalein akan tetapi timolftalein susah didapat dan mahal maka indikator fenolftalein dengan jangkauan pH 8,3-10,0 dianggap dapat mewakili dan pada saat proses titrasi dilakukan pengocokan berlawanan Universitas Sumatera Utara 21 arah jarum jam untuk mencegah pengendapan sampai terjadi titik akhir titrasi terbentuk warna merah.Analisis dilanjutkan dengan perhitungan statistik dengan distribusi t pada taraf kepercayaan 99 �=0,01. Berdasarkan hasil perhitungan statistik tersebut diperoleh kadar tramadol HCl dalam sampel yang dapat dilihat pada Tabel 4.2 di bawah ini. Tabel 4.2 Data Kadar Tramadol dalam Sampel No Nama Sampel Kadar 1. Tramadol HCl PT. Indofarma 101,68 ± 1,37 2. Tramadol HCl PT. Kimia Farma 103,10 ± 2,49 3. Tramal PT. Pharos 104,73 ± 2,55 4. Tradosik PT. Sanbe Farma 106,06 ± 1,56 Berdasarkan data diatas tramadol HCl yang beredar di pasaran memenuhi persyaratan kadar sesuai dengan persyaratan Farmakope Indonesia Edisi IV yaitu tidak kurang dari 90 dan tidak lebih dari 110 dan masing-masing sampel memiliki kadar yang berbeda hal ini kemungkinan dipengaruhi oleh adanya bahan tambahan selain zat aktif tramadol seperti bahan pengisi antara lain laktosa, bahan pelicin umumnya magnesium stearat dan talkum serta surfaktan atau bahan tambahan lainnya.

4.3 Data Uji Validasi Metode Analisis