c. Kategori 3
Mencakup metode – metode analisis yang digunakan untuk menentukan karakteristik penampilan suatu sediaan farmasi.
d. Kategori 4 tes identifikasi
Tabel II. Parameter validitas metode yang dipersyaratkan untuk setiap kategori Anonim, 2005
Kategori 2 Parameter
analisis Kategori 1
Kuantitatif Kualitatif
Kategori 3 Kategori 4
Akurasi Ya
Ya Tidak
Presisi Ya
Ya Tidak
Ya Tidak
LOD Tidak
Tidak Ya
Ya
LOQ Tidak
Ya Tidak
Tidak
Linearitas Ya
Ya Tidak
Tidak
Range Ya
Ya Tidak
= Mungkin tidak diperlukan tergantung sifat spesifik tes
F. Keterangan Empiris
Siproheptadin HCl dan ketotifen fumarat berfungsi sebagai antihistamin. Siproheptadin HCl dan ketotifen fumarat dapat ditetapkan kadarnya secara
spektrofotometri ultraviolet. Kedua obat ini larut dalam alkohol, sehingga akan sulit dipisahkan secara konvensional. Siproheptadin HCl memiliki panjang
gelombang serapan maksimum pada 286 nm, sedangkan ketotifen fumarat memiliki panjanggelombang serapan maksimum pada 297 nm. Selisih panjang
gelombang dari kedua obat saling berdekatan yang memungkinkan terjadinya spektra tumpang tindih. Sehingga untuk penetapan kadar kedua senyawa dalam
campuran dapat dilakukan secara spektrofotometri ultraviolet dengan metode panjang gelombang berganda multiple-wavelength.
PLAGIAT MERUPAKAN TINDAKAN TIDAK TERPUJI PLAGIAT MERUPAKAN TINDAKAN TIDAK TERPUJI
Validitas metode dapat diketahui dari akurasi, presisi, linearitas, LOD dan LOQ. Dimana suatu metode dapat dikatakan valid jika menghasilkan akurasi
pada rentang 90 – 110 dan presisi kurang dari 2.
PLAGIAT MERUPAKAN TINDAKAN TIDAK TERPUJI PLAGIAT MERUPAKAN TINDAKAN TIDAK TERPUJI
23
BAB III METODOLOGI PENELITIAN
A. Jenis dan Rancangan Penelitian
Jenis penelitian yang dilakukan dalam penggunaan metode panjang gelombang berganda multiple wavelength pada analisis bikomponen secara
spektrofotometri ultraviolet UV terhadap campuran siproheptadin HCl dan Ketotifen fumarat adalah penelitian non-eksperimental deskriptif.
B. Definisi Operasional 1.
Campuran siproheptadin HCl dan ketotifen fumarat adalah campuran antara siproheptadin HCl dan ketotifen fumarat dengan perbandingan 2:1 dan 1:1.
2. Spektrofotometri ultraviolet dengan aplikasi panjang gelombang berganda
adalah aplikasi metode spektrofotometri ultraviolet dengan pengamatan pada panjang gelombang berganda multiple wavelengths dan dengan prinsip
persamaan regresi berganda multivariate regression melalui perhitungan matriks.
3. Parameter validitas metode analisis yang digunakan yaitu akurasi, presisi,
linearitas, LOD dan LOQ.
C. Bahan-bahan Penelitian
Bahan yang digunakan dalam penelitian ini adalah ketotifen fumarat Dankos, siproheptadin HCl Pharos, methanol p.a E.Merck.
PLAGIAT MERUPAKAN TINDAKAN TIDAK TERPUJI PLAGIAT MERUPAKAN TINDAKAN TIDAK TERPUJI