2.13. KERANGKA KONSEP
Pembedahan Trauma
Parasetamol Metamizol
Inflamasi Menghambat pembentukan
protaglandin
Nyeri Nilai Wong-Baker Faces Pain Rating
Scale FLACC scale
Anestesi Umum
Universitas Sumatera Utara
BAB 3
METODE PENELITIAN 3.1 Desain
Penelitian ini menggunakan uji klinis acak terkontrol secara tersamar ganda dengan memakai cara randomisasi blok.
3.2 Tempat dan Waktu 3.2.1 Tempat
Rumah Sakit Umum Pusat H. Adam Malik Medan
3.2.2 Waktu
Oktober 2010 sd Desember 2010
3.3 Populasi dan Sampel 3.3.1 Populasi
Pasien anak yang menjalani pembedahan dengan Anestesi umum di RSUP H. Adam Malik Medan.
3.3.2 Sampel
Semua populasi yang memenuhi kriteria inklusi dan kriteria eksklusi.
3.4. Kriteria Inklusi dan Eksklusi 3.4.1 Kriteria Inklusi
1. Usia 3-10 Tahun
2. PS ASA 1-2
3. Lama operasi
≤ 3 jam 4.
WBPRS 0 5.
FLACC scale 0 6.
Jenis operasi : digestif,onkologi,ortopedi,THT,plastik,mata,urologi.
7. Masa perdarahan dalam batas normal
8. Berat badan ideal sesuai tabel CDC.
9. Mendapat izin orang tua keluarga ikut dalam penelitian
Universitas Sumatera Utara
3.4.2 Kriteria Eksklusi
1. Terdapat gangguan faal hepar
2. Dikombinasikan dengan regional anestesi
3. Riwayat Alergi terhadap obat yang diteliti
4. Riwayat menderita Ulkus Peptikum
5. Riwayat pemakai obat-obatan penghilang nyeri yang
berlama-lama. 6.
Pasien trauma
3.4.3 Kriteria Putus Uji
1.Memerlukan analgetik selain yang diteliti 2.Post Operasi masih terintubasi
3.Mengalami komplikasi yang membahayakan akibat terapi yang diberikan
4.Penderita keluarga menarik diri dari keikutsertaannya
3.5 Besar Sampel
Besar sampel dihitung dengan rumus uji hipotesis data numerik :
2 2
2
μa μ0
β Z1
α2 Z1
2 σ
n2 n1
− −
+ −
= =
Keterangan : n
= besar sampel minimum
Z1- 2
= nilai distribusi normal baku tabel Z pada
α
α
= 5 = 1,96 Z1-
β
= nilai distribusi normal baku tabel Z pada
β
= 20 jadi power 80 nilai = 0,84
2
σ
= harga varians di populasi Rubina Y,2005 = 0,044
= perkiraan selisih nilai mean yang diteliti dengan mean di Populasi = 0,2
μa μ0
−
N1=n2=17 perkelompok, total sampel = 34
Universitas Sumatera Utara
3.6 Cara Kerja
a. Pada hari penelitian obat disiapkan oleh relawan yang melakukan randomisasi pada saat akan dilakukan penelitian.Persiapan dengan
cara. Sebelumnya pasien di pasang infus dan kedua kelompok diberikan infus preload cairan Ringer Laktat sebanyak 10 mlkgbb
untuk pengganti puasa kemudian : b. Kelompok A mendapat Metamizol NovalginSanofi Aventis 15
mgkgbb IV 30 menit sebelum sayatan pertama, lalu dilanjutkan premedikasi.
c. Kelompok B mendapat Parasetamol FarmadolFahrenheit 15 mgkgbb IV 30 menit sebelum sayatan pertama dilanjutkan
premedikasi. d. Setelah pasien memasuki kamar operasi dipasang alat pantau
monitoring pada tubuh pasien. e. Kedua kelompok paska pembedahan diperlakukan sama dengan
mendapatkan Metamizol 15 mgkgbb iv atau Parasetamol 15 mgkgbb iv setelah 6 jam injeksi pertama.
f. Setelah operasi berakhir pasien diobservasi di ruang pulih sampai sadar penuh. Derajat kesadaran pasien dinilai dengan
the simplified post anesthetic recovery score
g. Evaluasi dilakukan setelah pasien diekstubasi, di ruangan pulih sadar, dan di ruangan perawatan dengan alat ukur : Wong-Baker
Faces Pain Rating Scale,FLACC scale serta pemakaian rescue
pain analgesia .
h. Dikatakan nyeri dapat diatasi dengan baik apabila dengan alat pengukur nyeri mendapat nilai: Wong Baker Faces Pain Rating
Scale 0 – 6, FLACC scale 0-5 i. Pertama kali dilakukan pencatatan Wong-Baker Faces Pain Rating
Scale sewaktu pasien sadar penuh dengan nilai the simplified post
anesthetic recovery score 5
Universitas Sumatera Utara
j. Pasien mendapatkan tambahan analgetik bila nyeri tidak dapat
diatasi dengan baik apabila dengan alat pengukur nyeri mendapat nilai: Wong Baker Faces Pain Rating Scale 6 dan FLACC scale
5,membutuhkan rescue analgesics,
analgetik yang diberikan petidin 0,5 mgkgiv.
k. Data Wong-Baker Faces Pain Rating Scale dan FLACC scale
diambil pada saat pasien sadar penuh. Kemudian 6 jam I , 6 jam II, 6 jam III, 6 jam IV, setelah pemberian obat analgetik pertama.
Tabel 3.6.
The simplified post anaesthetic recovery score
60
Penilaian Skor
Kesadaran :
Sadar penuh 2
Respon terhadap rangsangan 1
Tidak ada respon
Jalan nafas :
Batuk berdasarkan perintah atau menangis
2
Jalan nafas bebas
1
Jalan nafas memerlukan penanganan
Gerakan :
Ekstremitas bergerak aktif 2
Ekstremitas bergerak tidak aktif
1
Tidak bergerak
Skor total 5
Universitas Sumatera Utara
Kerangka Kerja
Sampel Kriteria Inklusi
Kriteria Eksklusi
30 menit sebelum induksi,
Kelompok A Metamizol 15 mgkgbb
intra vena
Premedikasi Induksi anestesi
General Anastesi
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale, FLACC Scale
di ruang pulih sadar
Metamizol 15 mgkgbb IV i t
Premedikasi Induksi anestesi
General Anastesi
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale, FLACC Scale
di ruang pulih sadar
Parasetamol 15 mgkgbb IV
Analisa
HASIL PENELITIAN
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale, FLACC scale
Metamizol 15 mgkgbb IV
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale, FLACC scale
Parasetamol 15 mgkgbb IV
30 menit sebelum induksi,
Kelompok B Parasetamol 15 mgkgbb
intra vena
OPERASI BERAKHIR
post anesthetic recovery score post anesthetic recovery score
Jam 0
6 Jam I
Setiap 6 Jam berikutnya
sd 24 jam
Universitas Sumatera Utara
3.7 Identifikasi Variabel 3.7.1 Variabel bebas :