BAB IV PEMBAHASAN
PT. Combiphar merupakan salah satu industri farmasi yang telah memenuhi persyaratan CPOB untuk setiap proses pembuatan obat. Berdasarkan
hasil mapping industri farmasi yang dilakukan oleh Badan POM, PT. Combiphar termasuk dalam industri farmasi golongan A, artinya PT. Combiphar
diperbolehkan untuk memproduksi dan mengekspor produk ke luar negeri. Cara Pembuatan Obat yang Baik merupakan pedoman yang bertujuan
untuk memestikan agar mutu obat yang dihasilkan sesuai persyaratan dan tujuan penggunaannya. Mutu produk tidak ditentukan berdasarkan pemeriksaan analisis
produk akhir, namun mutu harus dibentuk ke dalam produk build in quality selama keseluruhan tahap proses pembuatan. Mutu obat tergantung diantaranya
pada bahan awal, bahan pengemas, proses produksi, pengendalian mutu, bangunan, peralatan yang dipakai dan personil yang terlibat. Pemenuhan CPOB
harus terus ditingkatkan disetiap aspek untuk meningkatkan kualitas produk yang dihasilkan.
4.1 Manajemen Mutu
PT. Combiphar telah menjalankan sistem manajemen mutu yang baik sebagaimana berdasarkan CPOB. PT. Combiphar juga telah melakukan
pengkajian mutu produk secara berkala melalui suatu program yang disebut Annual Product Review APR. Pengkajian mutu secara berkala dilakukan
Universitas Sumatera Utara
terhadap semua obat terdaftar, termasuk produk ekspor, dengan tujuan untuk membuktikan konsistensi proses, kesesuaian dari spesifikasi bahan baku, bahan
pengemas dan obat jadi. Pengkajian mutu produk ini didokumentasikan kemudian di evaluasi untuk menentukan perlu tidaknya dilakukan tindakan perbaikan atau
pencegahan.
4.2 Personalia
PT. Combiphar telah melakukan pembagian tanggung jawab dan wewenang yang jelas dalam struktur organisasinya agar dapat dihasilkan kinerja
perusahaan yang optimal. Pembagian tugas setiap departemen, unit, hingga seksi telah ditetapkan dan hal ini tergambar pada job description untuk masing-masing
posisi. Hal tersebut sesuai dengan ketentuan CPOB agar masing-masing bagian dapat menjalankan tugasnya secara efektif, dan tidak tumpang tindih.
Di PT. Combiphar, posisi kepala departemen produksi, kepala departemen Quality Assurance QA, kepala unit Quality Control QC, kepala departemen
Supply Chain Management, kepala departemen pengembangan produk dijabat oleh apoteker. Dimana apoteker merupakan personil kunci yang tepat pada posisi
tersebut dan merupakan seorang apoteker yang terdaftar dan terkualifikasi. Peningkatan kualitas sumber daya manusia di PT. Combiphar sangat
diutamakan melalui program-program pelatihan internal maupun eksternal. Pelatihan tersebut berupa pelatihan CPOBGMP maupun non-CPOBGMP.
Pelatihan tentang CPOBGMP dilakukan terjadwal setiap tahun oleh unit GMP compliance. Pelatihan non-CPOBGMP dapat berupa training skill penggunaan
instrument seperti HPLC, spektrofotometer, training K3 Kesehatan Keselamatan
Universitas Sumatera Utara
Kerja, 5R Ringkas, Rapi, Resik, Rawat, Rajin. Pelatihan-pelatihan di PT. Combiphar dilakukan secara berkesinambungan dan efektivitas penerapannya
dinilai secara berkala. Penilaian dapat dilakukan dengan cara tes tertulis untuk pelatihan yang bersifat informatif dan evaluasi lapangan untuk pelatihan yang
bersifat aplikatif. Industri farmasi merupakan industri yang berhubungan langsung dengan
bahan obat, pelarut kimia, dan zat berbahaya sehingga beresiko tinggi terhadap karyawannya. Oleh karena itu, PT. Combiphar memberikan perhatian terhadap
kesehatan para karyawan dengan melakukan General Check Up yang dilakukan rutin setiap tahun bagi seluruh karyawan. PT. Combiphar juga memberikan
tunjangan kesehatan serta melengkapi fasilitas pabrik dengan klinik kesehatan, alat-alat keselamatan kerja, dan peralatan P3K untuk mengantisipasi gangguan
kesehatan yang mungkin dialami oleh para karyawan.
4.3 Bangunan dan Fasilitas
Kategori