3.4.7 Penetapan kadar natrium diklofenak dalam ODT
Timbang dan serbukkan tidak kurang dari 20 tablet. Timbang seksama sejumlah serbuk setara dengan 50 mg natrium diklofenak penimbangan serbuk
dilakukan sebanyak 6 kali pengulangan, dimasukkan ke dalam labu tentukur 100 ml. Kemudian ditambahkan NaOH 0,1 N, dikocok hingga larut dan
dicukupkan dengan NaOH 0,1 N hingga garis tanda. Kemudian disaring, 10 ml filtrat pertama dibuang. Dipipet 1,2 ml filtrat, dimasukkan ke dalam labu
tentukur 50 ml, diencerkan dengan NaOH 0,1 N hingga garis tanda, lalu dikocok sampai homogen hinggga diperoleh konsentrasi 12 μgml. Diukur
serapannya pada panjang gelombang maksimum yang diperoleh. Tablet natrium diklofenak mengandung zat berkhasiat tidak kurang dari 99,0 dan
tidak lebih dari hingga 101,0 dari yang tertera pada etiket USP, 2007.
3.4.8 Uji keseragaman kandungan
Tablet yang dibuat yaitu tablet natrium diklofenak dengan berat satu
tablet 300 mg dan mengandung natrium diklofenak 50 mg, berarti bobot zat
berkhasiat lebih kecil dari 50 bobot sediaan karena itu penetapan keseragaman sediaan dilakukan dengan menetapkan keseragaman kandungan
Ditjen POM, 1995 yang dilakukan sebagai berikut: Satu tablet digerus lalu dimasukkan ke dalam labu tentukur 100 ml dan
dilarutkan dan diencerkan dengan larutan NaOH 0,1 N hingga garis tanda. Kemudian disaring, 10 ml filtrat pertama dibuang. Dipipet 1,2 ml filtrat,
dimasukkan ke dalam labu tentukur 50 ml, diencerkan dengan NaOH 0,1 N hingga garis tanda, lalu dikocok sampai homogen hinggga diperoleh
Universitas Sumatera Utara
konsentrasi 12 μgml. Larutan ini lalu diukur serapannya dengan menggunakan spektrofotometer UV pada panjang gelombang analisis.
Tablet memenuhi persyaratan dalam keragaman bobot jika kadarnya terletak antara 85 hingga 115 dari yang tertera pada etiket dan simpangan
baku relatif kurang dari atau sama dengan 6,0. Jika tidak memenuhi syarat maka dilakukan uji 20 satuan tambahan, dan persyaratan di penuhi jika tidak
lebih dari 1 satuan dari 30 terletak di luar rentang 85 hingga 115 dari yang tertera pada etiket dan tidak ada satuan yang tertera pada etiket dan tidak ada
satuan yang terletak di luar rentang 80,0 hingga 120,0 dari yang tertera pada etiket dan simpangan baku relatif dari 30 satuan sediaan tidak lebih dari
7,8 Ditjen POM, 1995.
3.4.9 Uji disolusi tablet
Kategori