Pembuatan Orally Disintegrating Tablet natrium diklofenak

BAB III METODE PENELITIAN

3.1 Alat

Alat-alat yang digunakan dalam penelitian ini adalah mesin pencetak tablet Erweka, disintegration tester tipe dayung Copley, dissolution tester Veego, hardness tester Copley, friabilator Copley, spektrofotometer UV- Visible UV Mini 1240 Shimadzu, stopwatch, neraca listrik Boeco, alat-alat gelas dan alat laboratorium lainnya.

3.2 Bahan

Bahan-bahan yang digunakan dalam penelitian ini adalah natrium diklofenak PT. Dexa Medica, krospovidon, natrium pati glikolat, avicel PH 102, talk, Mg-stearat, laktosa, NaOH, KH 2 PO 4.

3.3 Prosedur Kerja

3.3.1 Pembuatan Orally Disintegrating Tablet natrium diklofenak

Formulasi ODT natrium diklofenak dibuat dengan metode cetak langsung menggunakan krospovidon dan natrium pati glikolat dengan perbandingan yang berbeda-beda. Komposisi dari formula ODT natrium diklofenak dapat dilihat pada Tabel 3.1. Perhitungan pembuatan ODT natrium diklofenak dapat dilihat pada Lampiran 1, halaman 61. Universitas Sumatera Utara Tabel 3.1 Komposisi ODT Natrium Diklofenak Komposisi Formulasi K ODT1 ODT2 ODT3 ODT4 ODT5 Natrium diklofenak mg 50 50 50 50 50 50 Krospovidon mg - 30 - 15 10 20 Natrium pati glikolat mg - - 30 15 20 10 Mg Stearat mg 3 3 3 3 3 3 Talk mg 3 3 3 3 3 3 Aspartam mg 3 3 3 3 3 3 Laktosa:Avicel PH 102 mg 241 211 211 211 211 211 Total mg 300 300 300 300 300 300 Keterangan: K: kontrol tanpa superdisintegran ODT 1: campuran superdisintegran krospovidon:natrium pati glikolat = 1:0 ODT 2: campuran superdisintegran krospovidon:natrium pati glikolat = 0:1 ODT 3: campuran superdisintegran krospovidon:natrium pati glikolat = 1:1 ODT 4: campuran superdisintegran krospovidon:natrium pati glikolat = 1:2 ODT 5: campuran superdisintegran krospovidon:natrium pati glikolat = 2:1 Pembuatan filler-binders: Ditimbang laktosa dan avicel PH 102 dengan perbandingan 75:25 150 g:50 g dihomogenkan di dalam lumpang. Lalu dikompres atau dislugging, lalu slug dipecah kemudian diayak hingga menjadi butiran granul dengan ayakan mesh 14. Pembuatan Orally Disintegrating Tablet natrium diklofenak: Ditimbang semua bahan sesuai dengan Tabel 3.1 di atas. Dimasukkan sebagian filler-binders yang telah dipersiapkan terlebih dahulu ke dalam lumpang, lalu tambahkan natrium diklofenak, aduk sampai homogen. Setelah homogen tambahkan superdisintegran untuk formula yang menggunakan campuran superdisintegran terlebih dahulu krospovidon dan natrium pati glikolat dihomogenkan. Tambahkan talk, Mg-stearat, aspartam dan sisa filler- binders lalu dicampur homogen. Dilakukan uji preformulasi yang meliputi Universitas Sumatera Utara sudut diam, waktu alir, dan indeks tap. Kemudian massa dicetak menjadi tablet. Gambar ODT natrium diklofenak dapat dilihat pada Lampiran 19, halaman 101.

3.3.2 Uji preformulasi