53
Tabel 4.8 Hasil Uji Waktu Hancur dalam Rongga Mulut dari Berbagai ODT
No. ODT1
detik ODT2
detik ODT3
detik ODT4
detik ODT5
detik ODT6
detik ODT7
detik 1
62 45
55 30
56 42
41 2
60 46
53 31
55 43
39 3
61 38
56 29
53 38
37 4
58 41
58 34
54 37
40 5
58 36
56 33
58 45
40 6
61 40
58 35
46 39
31 Rerata
60,00 ± 1,67
41,00 ± 3,90
56,00 ± 1,90
32,00 ± 2,37
53,67 ± 4,13
40,67 ± 3,14
38,00 ± 3,69
Hal ini diduga karena dalam pengujian ini, terdapat gerakan peristaltik di atas lidah yang mempercepat waktu hancur tablet, sedangkan pada uji waktu
hancur termodifikasi tidak ada gerakan ini.
4.7 Uji Waktu Pembasahan
Sebelum disolusi, tablet harus mengalami disintegrasi yang sangat tergantung pada proses pembasahan sehingga waktu pembasahan wetting time
merupakan salah satu parameter penting dalam evaluasi ODT Rao, et.al., 2009. Hasil uji waktu pembasahan dari semua ODT ditunjukkan pada Tabel 4.9.
Dari hasil pengujian ini dapat diamati bahwa makin tinggi konsentrasi superdisintegrant, baik krospovidon maupun natrium kroskarmelosa, maka
semakin berkurang waktu pembasahan yang diperlukan. Sementara waktu pembasahan dengan superdisintegrant krospovidon lebih lama dibandingkan
dengan superdisintegrant natrium kroskarmelosa. Hal ini dikarenakan sifat kapilaritas krospovidon yang sukar dibasahi air dibandingkan dengan sifat
mengembang dari natrium kroskarmelosa. Tetapi, kombinasi dari kedua
54 superdesintegrant ini tidak lebih baik dari penggunaan masing-masing
superdisintegrant. Adapun contoh gambar proses uji pembasahan ditunjukkan
pada Gambar 4.7. Tabel 4.9 Hasil Uji Waktu Pembasahan dari Berbagai ODT
No. ODT1
detik ODT2
detik ODT3
detik ODT4
detik ODT5
detik ODT6
detik ODT7
detik 1
46 43
45 38
45 36
35 2
45 40
47 35
46 40
34 3
58 38
56 34
36 38
34 4
56 46
54 30
38 33
37 5
62 48
59 31
44 33
30 6
59 39
58 29
45 40
29 Rerata
54,33 ± 7,12
42,33 ± 4,03
53,16 ± 5,85
32,83 ± 3,43
42,33 ± 4,23
36,66 ± 3,20
33,16 ± 3,06
4.8 Pembuatan ODT Mikropartikel Piroksikam
Berdasarkan evaluasi yang telah dilakukan terhadap tujuh formula ODT,
maka ODT4 yang mengandung natrium kroskarmelosa 5 merupakan formula Gambar 4.7
Gambar proses uji waktu pembasahan wetting time: a mula- mula dan b pembasahan sempurna tablet.
a b
55 terbaik, ditinjau dari friabilitas, waktu hancur dan waktu pembasahan seperti
ditunjukkan pada Tabel 4.10.
Tabel 4.10 Hasil Evaluasi Tujuh Formula ODT
Waktu Hancur No.
Formula Kadar obat
Kekerasan Friabilitas
Disintegration tester
Termodifi- kasi
Rongga mulut
Waktu pembasahan
1 ODT1
91,75±2,17 3,50±0,52
0,46 8,50±0,84
67,33± 1,51 60,00±1,67
54,33±7,12 2
ODT2 94,54±1,83
3,12±0,31 0,47
7,83±0,41 50,83 ±3,76
41,00±3,90 42,33±4,03
3 ODT3
91,18±1,15 3,66±0,31
0,33 7,50±1,05
65,17±2,04 56,00±1,90
53,16±5,85 4
ODT4 92,46±0,88
3,52±0,26 0,31
4,17±0,75 41,33±2,07
32,00±2,37 32,83±3,43
5 ODT5
95,25±2,11 3,62±0,49
0,35 5,67±0,82
63,17±3,97 53,67±4,13
42,33±4,23 6
ODT6 92,68±3,61
3,62±0,33 0,36
6,33±1,03 49,50± 2,81
40,67±3,14 36,66±3,20
7 ODT7
93,21±2,93 3,66±0,15
0,41 8,50±0,84
48,17±3,43 38,00±3,69
33,16±3,06
Berdasarkan pertimbangan ini maka diformulasi ODT mikropartikel dengan komposisi seperti ODT4. Sebelum dicetak, granul yang telah homogen diperiksa
sifat praformulasinya yaitu waktu alir 14 detik, sudut diam 32,38°, dan indeks tap 14,58. Selanjutnya, tablet yang telah selesai dicetak juga dievaluasi yaitu kadar
obat 104,95±1,13, kekerasan 3,62±0,25 kg, friabilitas 0,35, waktu hancur
Gambar 4.8 Gambar ODT nanopartikel dari berbagai formula dan ODT
mikropartikel.
ODT
56 dengan menggunakan disintegration tester 4,33±0,64 detik, waktu hancur
modifikasi 43,21±0,85 detik, waktu hancur dalam rongga mulut 35,00±2,37 detik, dan waktu pembasahan 36,33±2,50 detik. Hasil ODT nanopartikel dan
mikropartikel yang dibuat dalam penelitian ini ditunjukkan dalam Gambar 4.8.
4.9 Uji Keseragaman Sediaan
