46
4.2 Pembuatan ODT Nanopartikel Piroksikam
Sebelum dicetak menjadi tablet, granul yang telah homogen terlebih dahulu diperiksa sifat-sifat praformulasinya. Uji praformulasi menunjukkan bahwa
berbagai formula ODT masih memenuhi syarat untuk dicetak menjadi tablet. Hasil uji praformulasi ditunjukkan pada Tabel 4.1.
Gambar 4.3 Grafik yang menggambarkan hasil difraksi sinar-X piroksikam
a mikropartikel dan b nanopartikel.
100 200
300 400
500 600
10 20
30 40
50 60
70 80
90
Sudut 2
θ
o
In te
n s
ita s
a rb
. u n
it
PIROXICAN 13 uM
100 200
300 400
500 600
700
10 20
30 40
50 60
70 80
90
Sudut 2
θ
o
In te
n s
it a
s a
rb .
u n
it
a
b
47
Tabel 4.1 Hasil Uji Praformulasi dari Berbagai Formula ODT
No. Formula Waktu alir detik Sudut diam ° Indeks tap 1
ODT1 15
33,34 12,50
2 ODT2
16 32,33
14,58 3
ODT3 13
31,38 14,58
4 ODT4
15 34,99
14,28 5
ODT5 13
34,37 12,50
6 ODT6
15 32,33
14,58 7
ODT7 18
34,70 14,28
Setelah uji praformulasi selesai, semua campuran tersebut dicetak menjadi tablet. Hasilnya ditunjukkan pada Gambar 4.8.
4.3 Penetapan Kadar Zat Berkhasiat 4.3.1 Penetapan Kadar Nanopartikel Piroksikam
Rerata kadar bahan baku nanopartikel piroksikam yang diperoleh adalah 98,79. Hasil ini masih memenuhi syarat karena persyaratan bahan baku
piroksikam menurut Farmakope Indonesia Edisi IV 1995 adalah 97,0-103,0. Data penetapan kadar nanopartikel piroksikam ditunjukkan pada Tabel 4.2.
Tabel 4.2 Hasil Penetapan Kadar Nanopartikel Piroksikam
No. Berat sampel
yang ditimbang mg
Serapan Konsentrasi
mcgml Konsentrasi
Teoritis mcgml
Kadar
1 5,1
0,3959 4,8885
5,1 95,85
2 5,1
0,4045 4,9964
5,1 97,97
3 5,4
0,4248 5,2487
5,4 97,20
4 5,2
0,4061 5,0162
5,2 96,46
5 5,3
0,4377 5,4098
5,3 102,07
6 5,3
0,4425 5,4691
5,3 103,19
48
4.3.2 Penetapan Kadar Piroksikam dalam ODT Nanopartikel
Berdasarkan hasil penelitian, kadar piroksikam dalam berbagai formula ODT masih memenuhi persyaratan menurut Pharmacopoeia Of The People’s
Republic of China 2005 yaitu 90-110 seperti yang ditunjukkan pada Tabel 4.3.
Tabel 4.3 Hasil Penetapan Kadar Piroksikam
dalam Berbagai ODT No.
Formula Kadar
1 ODT1
91,75±2,17 2
ODT2 94,54±1,83
3 ODT3
91,18±1,15 4
ODT4 92,46±0,88
5 ODT5
95,25±2,11 6
ODT6 92,68±3,61
7 ODT7
93,21±2,93
4.4 Uji Kekerasan
Hasil uji menunjukkan semua ODT mempunyai kekerasan yang berkisar antara 3,12-3,66 kg. Data uji ini ditunjukkan pada Tabel 4.4.
Tabel 4.4 Hasil Uji Kekerasan dari Berbagai ODT
No. ODT1
kg ODT2
kg ODT3
kg ODT4
kg ODT5
kg ODT6
kg ODT7
kg 1
3,5 3,2
3,5 3,3
3,1 4,1
3,6 2
4,0 2,8
4,0 3,7
3,8 3,7
3,7 3
4,0 2,9
3,8 3,2
4,0 3,6
3,9 4
2,8 3,1
3,8 3,8
4,1 3,5
3,6 5
3,2 3,6
3,2 3,6
3,1 3,2
3,5 Rerata
3,50 ± 0,52
3,12 ± 0,31
3,66 ± 0,31
3,52 ± 0,26
3,62 ± 0,49
3,62 ± 0,33
3,66 ± 0,15
49 Tingkat kekerasan ODT ini lebih rendah bila dibandingkan dengan tablet
konvensional yang berkisar antara 4-8 kg Lachman, et.al., 1994. Hal ini dikarenakan ODT dirancang agar mempunyai laju disintegrasi dan disolusi yang
cepat sehingga tablet mempunyai porositas yang tinggi untuk tujuan absorpsi air yang cepat Fu, et.al., 2004.
4.5 Uji Kerengasan
Uji kerengasan friabilitas memberi gambaran pengaruh benturan fisik terhadap tablet pada saat pengemasan dan distribusi. Salah satu masalah yang
sering terjadi pada ODT adalah mudah rapuh terutama jika kekerasan tablet terlalu rendah sehingga menyulitkan pengemasan Fu, et.al., 2004. Namun demikian,
hasil penelitian uji kerengasan ketujuh ODT masih memenuhi persyaratan ≤ 0,8
Lachman, et.al., 1994 seperti yang ditunjukkan pada Tabel 4.5.
Tabel 4.5 Hasil Uji Friabilitas dari Berbagai
ODT No.
Formula Friabilitas
1 ODT1
0,46 2
ODT2 0,47
3 ODT3
0,33 4
ODT4 0,31
5 ODT5
0,35 6
ODT6 0,36
7 ODT7
0,41
Friabilitas ODT relatif bagus dikarenakan formula menggunakan bahan tambahan yang memiliki kompressibilitas yang baik seperti Avicel sehingga ODT
yang dihasilkan kompak.
50
4.6 Uji Waktu Hancur
Kategori