28 Faktor-faktor yang mempengaruhi waktu penggilingan antara lain kekerasan
zat aktif, kandungan surfaktan, temperatur, viskositas medium pendispersi, masukan energi spesifik, dan ukuran media penggiling. Waktu yang diperlukan
dalam penggilingan ini berkisar antara 30 menit hingga beberapa hari Möschwitzher dan Müller, 2007.
2.2.3 Metode Homogenisasi
Homogenisasi bertekanan tinggi merupakan pendekatan lain untuk memperkecil ukuran partikel senyawa yang sukar larut. Ada 3 teknologi penting
yang dikenal yaitu teknologi mikrofluidisasi microfluidizer technology atau IDD- P
TM
technology, homogenisasi di celah piston dalam air piston gap homogenization in water atau Dissocubes
®
technology, dan di dalam campuran air atau media non-air Nanopure
®
technology Junghanns dan Müller, 2008. Kelebihan dan kekurangan masing-masing metode ini dapat dilihat pada Tabel
2.1. Selain ketiga metode utama di atas, beragam metode kombinasi juga telah
dikembangkan seperti Nanoedge
®
technology yang menggabungkan presipitasi dengan homogenisasi celah piston dan Nanopure
®
XP Extended Performance technology antara mikrofluidisasi dengan homogenisasi celah piston.
29
Tabel 2.1 Kelebihan dan Kekurangan 3 Metode Pembuatan Nanopartikel Teknologi
Kelebihan Kekurangan
Presipitasi a.
zat aktif terdispersi halus b.
mudah mengendalikan ukuran partikel seperti
yang diinginkan a.
hasil nanopartikel harus distabilisasi
b. adanya kemungkinan
residu pelarut organik c.
tidak dapat diaplikasikan secara universal, karena
hanya dapat dilakukan pada zat aktif yang larut
sedikitnya dalam 1 pelarut
Penggilingan a. membutuhkan energi
yang rendah bila dibandingkan dengan
metode homogenisasi
b. telah diaplikasikan untuk
4 jenis obat yang telah disetujui oleh FDA
a. adanya kemungkinan
residu dari media penggiling
b. membutuhkan waktu
cukup lama beberapa hari
c. hasil nanopartikel perlu
distabilisasi d.
tidak dapat diaplikasikan pada produksi berskala
besar karena terbatasnya ukuran ruang penggilingan
Homogenisasi a. dapat diaplikasikan
secara universal b.
dapat diaplikasikan pada produksi berskala besar
c. membutuhkan waktu
relatif singkat memungkinkan hanya
beberapa menit
d. memungkinkan produksi
dalam kondisi bebas air a.
membutuhkan energi besar b.
membutuhkan pengalaman yang banyak dalam proses
pembuatannya
Sumber: Junghanns, J.U.A.H. dan R.H. Müller, 2008, Nanocrystal Technology, Drug Delivery and Clinical Applications, Int. J. Nanomedicine 33: 295-309
2.3 Piroksikam sebagai Model ODT