Bagian Pengawasan Mutu terdiri dari 8 supervisor yang bertanggung jawab terhadap:
1. Pemeriksaan Bahan Baku
Tugasnya melakukan pemeriksaan terhadap bahan baku yang datang secara organoleptis dan kimia. Bahan baku datang akan diterima oleh Bagian Gudang,
kemudian akan disampling untuk diuji di Pengawasan Mutu. Bagian Pengawasan Mutu akan mengetahui ada bahan baku datang melalui BTBS yang diberi oleh
Bagian Gudang. Pedoman untuk spesifikasi pemeriksaan bahan baku ini diambil dari berbagai macam buku, misalnya Farmakope Indonesia dan USP.
Sebagai tanda bahan masih diperiksa akan diberi label kuning, label hijau berarti telah lulus pemeriksaan dan label merah berarti bahan ditolak karena out of
spesification . Sebagai bukti kalau Bagian Pengawasan Mutu telah memeriksa,
maka diterbitkan Laporan Analisa LA. Semua bahan baku baik bahan aktif obat maupun bahan pembantunya, akan diperiksa oleh seksi ini kecuali kina dan bahan
pembantu proses pembuatan kina. Jumlah yang disampling
√N+1 untuk masing-
masing batch dan bila yang datang hanya 3 batch atau kurang maka akan disampling semua. Jika ada bahan baku tertentu yang masih disimpan dalam
gudang dalam waktu relatif lama maka akan disampling ulang. Contohnya untuk vitamin tiap 6 bulan sekali akan diperiksa ulang, bahan aktif setahun sekali dan
bahan pembantu 2 tahun sekali.
2. Pemeriksaan Bahan Kemas
Dilakukan pemeriksaan pada saat barang datang. BTBS dari Bagian Gudang akan diserahkan ke seksi pemeriksaan bahan kemas. Kemudian akan dilakukan
Riza Fahlevi Wakidi : Laporan Praktek Kerja Profesi Farmasi Industri di PT. Kimia Farma Persero Tbk. Plant Bandung, 2008
USU Repository © 2008
sampling
√N+1 dalam kardus-kardus yang datang itu. Bila dalam kardus tersebut
bila terdapat dus yang lebih kecil lagi dalam bentuk ikatan maka akan disampling sebanyak
√N+1, pemeriksaan meliputi jumlah, estetika, penampilan sesuai apa
tidak dengan spesifikasi, berfungsi tidaknya bahan kemas tersebut pada peralatan produksi. Bahan kemas yang disimpan dalam waktu tertentu di gudang juga akan
diperiksa ulang tiap 2 tahun sekali. Contoh bahan kemas yang juga diperiksa oleh seksi ini : aluminium foil, leaflet, botol.
3. Pemeriksaan Produk Ruahan dan Pemeriksaan Produk Jadi
Kategori