Laporan Praktek Kerja Profesi Farmasi Industri di PT. Indofarma (Persero) Tbk. Jalan Indofarma No. 1, Cikarang Barat 17530, Bekasi

LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI FARMASI INDUSTRI

di

PT. INDOFARMA (Persero) Tbk.

Jalan Indofarma No. 1, Cikarang Barat 17530, Bekasi

Disusun oleh:

Winda Gusti Enda, S. Farm NIM 093202158

PROGRAM PENDIDIKAN PROFESI APOTEKER FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS SUMATERA UTARA MEDAN

Lembar Pengesahan

LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER FARMASI INDUSTRI

di

PT. INDOFARMA (Persero) Tbk.

Jalan Indofarma No. 1, Cikarang Barat 17530, Bekasi (1 November – 30 November 2010)

Laporan ini disusun untuk melengkapi salah satu syarat untuk memperoleh gelar Apoteker pada Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara

Disusun oleh:

Winda Gusti Enda, S.Farm 093202158

Pembimbing,

(Dra. Sya Indradewi, Apt.) Manager Pemastian Mutu PT. Indofarma (Persero) Tbk.

Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara

Dekan,

(Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt.) NIP. 195311281983031002

KATA PENGANTAR

Segala puji dan syukur kehadirat Allah SWT atas rahmat yang diberikan dan shalawat beserta salam untuk Rasul Allah Muhammad SAW yang telah membawa kita ke alam yang berilmu pengetahuan, sehingga penulis dapat menyelesaikan Praktek Kerja Profesi (PKP) dan penyusunan laporan di PT. Indofarma (Persero) Tbk.

Dengan segala kerendahan hati penulis mengucapkan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada keluarga besar kami atas semangat, do’a dan dukungannya kepada penulis selama ini. Pelaksanaan PKP dan penyusunan laporan ini dapat berjalan lancar tidak terlepas dari bantuan dan dukungan dari berbagai pihak. Dengan segala ketulusan hati penulis juga menyampaikan rasa terima kasih yang sebesar-besarnya kepada kepada:

1. Ibu Dra. Sya Indradewi, Apt., selaku Manager Pemastian Mutu PT. Indofarma (Persero) Tbk dan pembimbing tugas umum yang telah memberikan bimbingan selama penulis melaksanakan PKP sampai penyusunan laporan ini selesai.

2. Bapak Hugo Koen Christanto, S.Farm, Apt., selaku Asisten Manager Seksi Formulasi Bidang Litbang PT. Indofarma (Persero) Tbk dan pempimbing tugas khusus yang telah memberikan arahan, masukan dan saran selama penulis melaksanakan PKP sampai penyusunan laporan ini selesai.

3. Bapak Drs. Probo Winanto selaku Koordinator PKP di PT. Indofarma (Persero) Tbk.

4. Bapak Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt. selaku Dekan Fakultas Farmasi USU Medan.

5. Bapak Drs. Wiryanto, SU, Apt. selaku Koordinator Program Pendidikan Profesi Apoteker Fakultas Farmasi USU Medan.

6. Bapak dan Ibu staf Pengajar Program Pendidikan Profesi Apoteker Fakultas Farmasi USU Medan yang tidak dapat disebutkan satu persatu yang selalu memberikan bimbingan, pengetahuan dan bantuan kepada penulis.

7. Seluruh karyawan di PT. Indofarma (Persero) Tbk atas ilmu, pengalaman, kerja sama dan bantuan yang diberikan selama penulis melakukan PKP.

8. Kepada rekan-rekan mahasiswa PKP PT. Indofarma (Persero) Tbk angkatan 62 dari Universitas Pancasila, Universitas Muhammadiah Dr. Hamka, ISTN , Universitas Islam Indonesia, Universitas Ahmad Dahlan dan Universitas Muhammadiah Purwokerto, atas kerja samanya selama ini.

9. Kepada rekan-rekan mahasiswa Program Pendidikan Profesi Apoteker dan mahasiswa Farmasi yang tidak dapat disebutkan satu persatu yang selalu memberikan bantuan dan semangat selama ini sehingga laporan ini dapat selesai. Penulis menyadari sepenuhnya bahwa laporan ini masih jauh dari sempurna, oleh karena itu penulis mengharapkan saran dan kritik yang membangun. Dan semoga laporan ini dapat memberikan manfaat bagi ilmu pengetahuan khususnya di bidang Farmasi.

Medan, Februari 2011 Penulis

Winda Gusti Enda, S. Farm 093202158

RINGKASAN

Telah dilakukan Praktek Kerja Profesi (PKP) di industri farmasi PT. Indofarma (Persero) Tbk yang merupakan salah satu program dalam pendidikan profesi apoteker, yang bertujuan agar mahasiswa mengetahui dan memahami tugas dan fungsi apoteker dalam industri farmasi, yang diharapkan dapat sebagai bekal untuk menghadapi dunia kerja yang sesungguhnya. Mahasiswa juga diharuskan dapat memperoleh wawasan dan pengetahuan yang lebih luas, memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik di PT. Indofarma (Persero) Tbk, serta mengetahui gambaran tentang situasi dan kondisi kerja PT. Indofarma (Persero) Tbk. PKP di Industri Farmasi PT. Indofarma (Persero) Tbk dilaksanakan pada tanggal 1 November – 30 November 2010. Kegiatan yang dilakukan selama PKP di industri antara lain membuat catatan kegiatan harian, tutorial, tinjauan lapangan, pelaksanaan tugas khusus dan presentasi hasil tugas khusus.

DAFTAR ISI

Halaman

JUDUL ... i

LEMBAR PENGESAHAN ... ii

KATA PENGANTAR ... iii

RINGKASAN ... vi

DAFTAR ISI ... vii

DAFTAR TABEL ... x

DAFTAR GAMBAR ... xii

DAFTAR LAMPIRAN ... xii

BAB I PENDAHULUAN ... 1

1.1 Latar Belakang ... 1

1.2 Tujuan ... 2

1.3 Pelaksanaan Kegiatan ... 3

1.4 Manfaat Kegiatan ... 3

BAB II TINJAUAN PT. Indofarma (Persero) Tbk ... 4

2.1 Sejarah dan Perkembangan ... 4

2.2 Struktur Organisasi PT. Indofarma (Persero) Tbk ... 8

2.3 Visi dan Misi PT. Indofarma (Persero) Tbk ... 10

2.4 Moto PT. Indofarma (Persero) Tbk ... 10

2.5 Logo PT. Indofarma (Persero) Tbk ... 10

2.6 Kebijakan Mutu ... 11

2.7 Kedudukan, Fungsi dan Peranan ... 12

2.8 Lokasi dan Fasilitas ... 14

2.9 Produk PT. Indofarma (Persero) Tbk ... 15

2.10 Pelaksanaan Kegiatan di PT. Indofarma (Persero) Tbk ... 15

2.10.1.1 Bidang Produksi I ... 16

2.10.1.2 Bidang Produksi II ... 25

2.10.1.3 Bidang Pengadaan/ Procurement ... 32

2.10.1.4 Bidang Teknik dan Pemeliharaan ... 34

2.10.1.5 Bidang PPPP ... 36

2.10.1.6 Bidang Penelitian dan Pengembangan ... 39

2.10.1.7 Bidang QC/ QA ... 45

2.10.2 Direktorat Umum dan Sumber Daya Manusia ... 53

2.10.2.1 Bidang Sumber Daya Manusia ... 54

2.10.2.2 Bidang Logistik Bahan Awal ... 55

2.10.2.3 Bidang Logistik Produk Jadi ... 58

2.10.2.4 Bidang Umum ... 59

2.10.2.5 Bidang PKBL ... 62

2.10.3 Direktorat Pemasaran ... 63

2.10.4 Direktorat Keuangan ... 64

2.10.5 Non Direktorat ... 65

2.11 Sertifikasi PT. Indofarma (Persero) Tbk ... 67

BAB III PEMBAHASAN ... 68

3.1 Manajemen Mutu ... 69

3.2 Personalia ... 70

3.3 Bangunan dan Fasilitas ... 73

3.4 Peralatan ... 75

3.5 Sanitasi dan Higiene ... 77

3.6 Personalia ... 78

3.7 Pengawasan Mutu ... 81

3.8 Inspeksi Diri dan Audit Mutu ... 83 3.9 Penanganan Keluhan Terhadap Produk,

Penarikan Kembali Produk dan Produk Kembalian ... 84

3.10 Dokumentasi ... 84

3.11 Pembuatan dan Analisa Berdasarkan Kontrak ... 85

3.12 Kualifikasi dan Validasi ... 86

BAB IV KESIMPULAN DAN SARAN ... 87

4.1 Kesimpulan ... 87

4.2 Saran ... 88

DAFTAR TABEL

Halaman Tabel 1. Ukuran ruangan masing-masing bagian di

PT. Indofarma (Persero) Tbk ... 14

DAFTAR GAMBAR

Halaman

Gambar 2.1 Struktur Organisasi PT. Indofarma (Persero) Tbk ... 9

Gambar 2.2 Logo PT. Indofarma (Persero) Tbk ... 11

Gambar 2.3 Struktur Organisasi Direktorat Produksi PT. Indofarma (Persero) Tbk ... 16

Gambar 2.4 Struktur Organisasi Bidang Produksi I PT. Indofarma (Persero) Tbk ... 16

Gambar 2.5 Skema Kegiatan Seksi Solid I ... 20

Gambar 2.6 Skema Kegiatan Seksi Solid II ... 20

Gambar 2.7 Skema Kegiatan Seksi Pengemasan ... 21

Gambar 2.8 Struktur Organisasi Bidang Produksi II PT. Indofarma (Persero) Tbk ... 25

Gambar 2.9 Struktur Organisasi Bidang Pengadaan/ Procurement PT. Indofarma (Persero) Tbk ... 32

Gambar 2.10 Struktur Organisasi Bidang Teknik dan Pemeliharaan PT. Indofarma (Persero) Tbk ... 34

Gambar 2.11 Struktur Organisasi Bidang PPPP PT. Indofarma (Persero) Tbk ... 36

Gambar 2.12 Hubungan Kerja Bidang PPPP dengan Bagian Lain di PT. Indofarma (Persero) Tbk ... 37

Gambar 2.13 Struktur Organisasi Bidang Penelitian dan Pengembangan PT. Indofarma (Persero) Tbk ... 39

Gambar 2.14 Struktur Organisasi Bidang QC/ QA PT. Indofarma (Persero) Tbk ... 45 Gambar 2.15 Struktur Organisasi Direktorat Umum dan SDM

PT. Indofarma (Persero) Tbk ... 54 Gambar 2.16 Struktur Organisasi Direktorat Pemasaran

DAFTAR LAMPIRAN

Halaman Lampira 1. Denah Lokasi PT. Indofarma (Persero) Tbk ... 91 Lampiran 2. Tata Letak Bangunan di PT. Indofarma (Persero) Tbk ... 92 Lampiran 3. Bagan Sistem Pengolahan Air

PT. Indofarma (Persero) Tbk ... 93 Lampiran 4. Bagan Sistem Pengaturan Udara

PT. Indofarma (Persero) Tbk ... 95 Lampiran 5. Bagan Sistem Instalasi Pengolahan Air Limbah (IPAL)

PT. Indofarma (Persero) Tbk ... 96 Lampiran 6. Alur Proses Produksi Sediaan Tablet Cetak Langsung

Secara Vertical Close System... 97 Lampiran 7. Alur Proses Produksi Sediaan Tablet Granulasi Basah

Secara Vertical Close System... 98 Lampiran 8. Alur Proses Produksi Sediaan Kapsul

Secara Vertical Close System ... 99 Lampiran 9. Alur Proses Produksi Sediaan Herbal

Secara Horizontal Close System... 100 Lampiran 10. Produk PT. Indofarma (Persero) Tbk ... 101

RINGKASAN

Telah dilakukan Praktek Kerja Profesi (PKP) di industri farmasi PT. Indofarma (Persero) Tbk yang merupakan salah satu program dalam pendidikan profesi apoteker, yang bertujuan agar mahasiswa mengetahui dan memahami tugas dan fungsi apoteker dalam industri farmasi, yang diharapkan dapat sebagai bekal untuk menghadapi dunia kerja yang sesungguhnya. Mahasiswa juga diharuskan dapat memperoleh wawasan dan pengetahuan yang lebih luas, memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik di PT. Indofarma (Persero) Tbk, serta mengetahui gambaran tentang situasi dan kondisi kerja PT. Indofarma (Persero) Tbk. PKP di Industri Farmasi PT. Indofarma (Persero) Tbk dilaksanakan pada tanggal 1 November – 30 November 2010. Kegiatan yang dilakukan selama PKP di industri antara lain membuat catatan kegiatan harian, tutorial, tinjauan lapangan, pelaksanaan tugas khusus dan presentasi hasil tugas khusus.

BAB I PENDAHULUAN

1.1 Latar Belakang

Pembangunan kesehatan secara berkesinambungan telah dimulai sejak dicanangkannya rencana pembangunan lima tahun I pada tahun 1969. Tujuan umum Pembangunan Kesehatan Nasional adalah tercapainya mutu hidup dan lingkungan hidup yang optimal bagi setiap penduduk serta tercapainya derajat kesehatan yang setinggi-tingginya, meliputi kesehatan badaniah, rohaniah, sosial, dan bukan hanya keadaan bebas dari penyakit, cacat dan kelemahan. Tujuan tersebut telah diwujudkan secara nyata dengan adanya berbagai pelayanan kesehatan yang berdampak pada peningkatan derajat kesehatan masyarakat.

Industri farmasi mempunyai peranan penting dalam upaya peningkatan derajat kesehatan masyarakat yaitu dengan memproduksi obat yang bermutu dan berkualitas. Untuk menjamin tercapainya pemenuhan obat yang berkualitas, pemerintah melalui Departemen Kesehatan telah berupaya memberikan suatu Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) yang mutlak harus diterapkan oleh semua industri farmasi.

Sesuai dengan pedoman CPOB, mutu obat bergantung pada bahan awal, proses pembuatan dan pengawasan mutu, peralatan, bangunan dan personalia yang terlibat. Berdasarkan hal tersebut, maka seorang apoteker diperlukan untuk mengawasi seluruh kegiatan produksi dan berperan untuk meningkatkan kesadaran penuh personalia dalam CPOB agar dapat berperan aktif sesuai dengan fungsinya masing-masing.

PT. Indofarma (Persero) Tbk merupakan Perusahaan Farmasi Nasional milik Negara yang telah memiliki sertifikat CPOB dan ISO 9001. Penerapan CPOB dan ISO 9001 dalam proses dan kegiatan di PT. Indofarma (Persero) Tbk ini, terkait dengan adanya kesadaran bahwa sebuah perusahaan farmasi memiliki tanggung jawab moral pada masyarakat untuk menghasilkan obat yang aman, bermutu serta terjangkau oleh semua lapisan masyarakat. Apoteker dalam industri farmasi mempunyai tugas untuk melakukan pekerjaan kefarmasian yang meliputi pembuatan dan pengendalian mutu obat, pengadaan, penyimpanan, distribusi obat, serta pengembangan obat modern maupun obat tradisional.

Berdasarkan pertimbangan diatas, seorang apoteker dalam industri farmasi harus memiliki pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman berkaitan dengan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Salah satu cara untuk mencapai tujuan tersebut adalah dengan diadakannya Praktek Kerja Profesi (PKP) bagi mahasiswa Program Pendidikan Profesi Apoteker Fakultas Farmasi, sehingga diharapkan mahasiswa dapat mengenal, mengetahui, memperdalam fungsi dan peran apoteker di industri farmasi. Dengan demikian calon Apoteker mendapatkan bekal ketrampilan dan pengalaman praktis yang kelak akan membantu ketika memasuki dunia kerja terutama di industri farmasi.

1.2 Tujuan

Tujuan diadakannya Praktek Kerja Profesi (PKP) di PT. Indofarma (Persero) Tbk adalah:

a. Melihat gambaran nyata peran apoteker dan penerapan CPOB di industri farmasi.

b. Mengetahui dan memahami dasar-dasar pengelolaan industri farmasi dan keterkaitannya dengan profesi lain.

c. Membantu mahasiswa dalam membekali diri dengan pengetahuan dan

ketrampilan untuk memasuki dunia kerja, khusunya di industri farmasi.

1.3 Pelaksanaan Kegiatan

Praktek Kerja Profesi (PKP) di PT. Indofarma (Persero) Tbk dilaksanakan selama satu bulan dari tanggal 1 November – 30 November 2010. Kegiatan yang dilakukan berupa:

a. Tutorial yang diadakan oleh bidang Umum, Perencanaan Produksi dan Pengendalian Persediaan (PPPP), Strategi, Pengembangan Produk dan Bisnis (Strategic Business Development/ SBD), Lingkungan dan Keselamatan, Kesehatan Kerja (LK-3), Produksi, Pelaksanaan Program Kemitraan dan Bina Lingkungan (PKBL), Logistik Bahan Awal (LBA), Sumber Daya Manusia (SDM), Pengadaan (Procurement), Teknik dan Pemeliharaan/ Utilities.

b. Tinjauan ke Lapangan.

c. Pelaksanaan Tugas Khusus pada salah satu bidang. d. Presentasi hasil tugas khusus.

1.4 Manfaat Kegiatan

Melalui materi dan praktek yang diperoleh selama PKP, diharapkan dapat memantapkan pemahaman serta penerapan ilmu yang telah diperoleh diperkuliahan yang berkaitan dengan industri farmasi.

BAB II

TINJAUAN UMUM PT. INDOFARMA (Persero) Tbk.

2.1 Sejarah dan Perkembangan

PT. Indofarma (Persero) Tbk merupakan Badan Usaha Milik Negara (BUMN) yang berada di bawah Departemen Kesehatan, berdiri pada tahun 1918 berupa unit produksi kecil dari Rumah Sakit Pusat Pemerintah Belanda dengan kegiatan pembuatan salep dan pemotongan kain kasa pembalut yang dilakukan di Centrale Burgelijke Zienkeninrichring (CBZ), yang sekarang dikenal dengan Rumah Sakit Dr. Cipto Mangunkusumo di Jakarta. Pada tahun 1931, pabrik berkembang dengan bertambahnya jenis produksi, yaitu obat suntik dan tablet. Sejalan dengan itu pada tahun 1935 lokasi pabrik dipindahkan ke Jalan Tambak No. 2 Manggarai, Jakarta sehingga dikenal dengan sebutan ”Pabrik Obat Manggarai”.

Semenjak berakhirnya penjajahan Belanda dan masuknya Jepang ke Indonesia, pada tahun 1942 pabrik obat Manggarai diambil alih dan dikelola oleh perusahaan farmasi Jepang (dibawah manajemen Takeda). Selama masa tersebut kegiatan produksi tidak banyak mengalami perkembangan. Pada saat penyerahan kedaulatan dari pemerintah Jepang kepada pemerintah Republik Indonesia pada tahun 1950, pabrik obat Manggarai diambil alih oleh pemerintah Indonesia yaitu Departemen Kesehatan melalui Direktorat Jenderal Farmasi. Pada tahun 1960-1967, pabrik tersebut berada di bawah naungan Badan Perlengkapan Kesehatan (Baperkes), disamping dua badan lain, yaitu Depo Farmasi Pusat dan Lembaga

Farmakoterapi, pada perkembangan selanjutnya disebut Lembaga Farmasi Nasional kemudian menjadi Pusat Pemeriksaan Obat dan Makanan (PPOM).

Pada tanggal 14 Februari 1967, melalui Surat Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia No.008/III/AM/67, nama Pabrik Obat Manggarai diubah menjadi Pusat Produksi Farmasi Departemen Kesehatan dan ditetapkan sebagai Unit Operatif setingkat Direktorat Jenderal Farmasi. Tugas pokok dari pabrik ini adalah memproduksi obat–obatan berdasarkan pesanan dari Departemen Kesehatan RI. Pada tahun 1969-1975 pabrik direnovasi dan tahun 1975 dikeluarkan Surat Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia No.125/IV/KAB/BU/75 tentang struktur organisasi Departemen Kesehatan yang merupakan pelaksanaan lebih lanjut dari Keputusan Presiden Republik Indonesia No. 44 dan 45 tahun 1974. Namun pabrik farmasi Departemen Kesehatan ini tidak tercakup dalam keputusan tersebut sehingga statusnya tidak jelas. Hal ini berlangsung hingga tahun 1978.

Dengan adanya kebijaksanaan pemerintah tanggal 15 November 1978 dalam hal ekonomi dan keuangan, harga obat mendadak melambung tinggi sehingga persediaan obat terutama di puskesmas mengalami kekosongan karena sulit mendapatkan obat. Peristiwa ini menyadarkan pemerintah untuk menyediakan peralatan dan sarana yang dibutuhkan agar dapat mengendalikan mekanisme pengadaan obat dalam jumlah yang cukup serta memenuhi persyaratan mutu, keamanan dan distribusi yang merata serta harga terjangkau sesuai kemampuan dan daya beli masyarakat. Maka pabrik farmasi ini diaktifkan kembali sesuai dengan fungsinya, berdasarkan SK Menteri Kesehatan Republik Indonesia No.418/MenKes/SK/XII/78 tanggal 6 Desember 1978.

Pada tahun 1979, pabrik ini ditetapkan sebagai Pusat Produksi Farmasi Departemen Kesehatan Republik Indonesia. Dalam keputusan tersebut disebutkan pula bahwa Pusat Produksi Farmasi bertugas membantu usaha pemerintah dalam meningkatkan kesejahteraan masyarakat di bidang kesehatan, yaitu memproduksi obat-obat untuk rumah sakit pemerintah dan pusat kesehatan masyarakat. Obat-obatan yang dimaksud bersifat esensial, artinya bahwa obat tersebut banyak dibutuhkan oleh masyarakat. Untuk memenuhi kebutuhan tersebut, maka diputuskan untuk didirikannya sebuah pabrik yang sekaligus untuk memperluas pelayanan Pusat Produksi Farmasi Departemen Kesehatan. Pada tahun 1980 mulai dilakukan studi kelayakan untuk pembangunan pabrik ini.

Pada tanggal 11 Juli 1981, berdasarkan PP No.20 tahun 1981, Pusat Produksi Farmasi diubah menjadi Perusahaan Umum dengan nama Indonesia Farma (Perum Indofarma) yang direalisasikan pada tanggal 1 April 1988 dengan mulai dibangunnya pabrik baru yang modern seluas 20 hektar sesuai dengan konsep dan persyaratan CPOB yang berlokasi di desa Gandasari, Cibitung, Bekasi dengan bantuan alat dan teknologi dari Italia.

Mulai pertengahan tahun 1991, hampir seluruh kegiatan produksi telah menempati lokasi di Cibitung, kecuali sediaan steril. Tanggal 31 Januari 1995 fasilitas produksi steril diresmikan oleh Menteri Kesehatan Republik Indonesia dengan dana pembangunan seluruhnya ditanggung oleh Perum Indofarma.

Pada tanggal 2 Januari 1996 Perum Indonesia Farma diubah menjadi Perseroan Terbatas Indofarma (PT. Indofarma (Persero)) melalui PP No.34 tanggal 20 September 1995. Perubahan status ini bertujuan untuk mengantisipasi perubahan dan meningkatkan daya saing. Pada tahun 1996-1997 dilakukan

renovasi pada bagian Litbang. Tahun 1999 dibangun Extraction Plant dan selesai awal tahun 2000, serta pendirian anak perusahaan PT. Indofarma Global Medika (PT. IGM) sebagai distributor dan pemasaran produk farmasi termasuk alat kesehatan dengan 30 cabang di seluruh Indonesia. Tahun 2000 dibangun pabrik makanan bayi di Lippo Cikarang Industrial Estate Jawa Barat.

Mulai tanggal 17 April 2001, PT. Indofarma melakukan penawaran saham perdana kepada masyarakat dan mendaftarkan seluruh saham perseroan di Bursa Efek Jakarta dan Bursa Efek Surabaya dengan kode saham INAF serta resmi menjadi sebuah perusahaan terbuka dengan nama PT. Indofarma (Persero) Tbk. Dalam rangka untuk merealisasikan visi dan misi perusahaan, maka mulai dikembangkan kerjasama dengan patner-patner strategi yang dirintis sejak Oktober 2001 telah dilaksanakan antara lain dengan Oxford Natural Product (England), Praporn Darsut Ltd (Thailand), Lupin (India), Guangda Produksi (Cina), Cowick (Polandia), Nowicky Pharma (Austria) dan lain-lain.

Dengan stuktur permodalan yang kuat, PT. Indofarma (Persero) Tbk mengembangkan produksi sehingga bukan hanya membuat obat-obat esensial dan generik, melainkan juga obat dengan nama dagang baik etikal maupun OTC (Over The Counter), obat tradisional (herbal) dan makanan kesehatan. Manajemen PT. Indofarma (Persero) Tbk yakin bahwa kunci keberhasilan untuk memenangkan persaingan di era globalisasi adalah operational execellence. Guna memperkuat struktur bisnis, pada tahun 2007 perusahaan mengoptimalkan fungsi bisnis yang ada melalui restrukturisasi lanjutan yang memberikan otonomi luas kepada PT. IGM, terutama dalam hal penggarapan penjualan. Dengan demikian PT. Indofarma (Persero) Tbk dapat lebih memfokuskan diri pada kegiatan produksi

sedangkan PT. IGM pada kegiatan distribusi/ penjualan produk farmasi dan alat kesehatan.

Guna meletakkan fondasi bisnis yang kuat PT. Indofarma (Persero) Tbk senantiasa berupaya menerapkan Tata Kelola Perusahaan yang Baik (Good Corporate Governance). Pada 22 Februari 2007 organ utama perusahaan telah bersama-sama menandatangani pernyataan komitmen implementasi GCG. Selain itu, PT. Indofarma (Persero) Tbk membangun kompetensi personil yang profesional melalui program pembangunan sumber daya manusia yang terarah, agar mampu membawa perusahaan memasuki era perdagangan bebas.

Dalam rangka meningkatkan fasilitas produksi guna memenuhi ketentuan standar Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) terkini, PT. Indofarma (Persero) Tbk sejak tahun 2008 mulai melaksanakan renovasi fasilitas produksi di Cibitung. Pada tahun 2009, telah masuk pada tahap penyelesaian. Dampak positif renovasi adalah peningkatan kapabilitas untuk menciptakan kondisi yang ideal guna terjaminnya kualitas dan stabilitas produk yang baik.

2.2 Struktur Organisasi PT. Indofarma (Persero) Tbk

PT. Indofarma (Persero) Tbk dipimpin oleh seorang Direktur Utama yang dibantu oleh empat orang staf direksi, yaitu Direktur Produksi, Direktur Umum dan SDM, Direktur Pemasaran dan Direktur Keuangan. Masing-masing direktur membawahi bidang dan tiap bidang membawahi beberapa seksi. Selain itu, ada beberapa bagian yang bertanggung jawab langsung kepada Direktur Utama (non direktorat), yaitu Corporate Secretary, Strategic Business Development (SBD), Manajemen Resiko, Compliance and GCG (Good Corporate Governance), Satuan

Pengawasan Internal (SPI) dan Supply Chain Management (SCM). Struktur organisasi dapat dilihat pada bagan dibawah ini.

DIREKTUR PRODUKSI

Produksi I

DIREKTUR UMUM DAN SDM

DIREKTUR PEMASARAN DIREKTUR KEUANGAN Procurement IGM Reguler I Produksi II Teknik & Pemeliharaan PPPP Litbang SDM Umum Logistik Bahan Awal Logistik Produk Jadi Marketing Support Institusi Ekspor OTC Reguler II

QC/ QA *)

DIREKTUR UTAMA Teknologi Informasi Akuntansi Keuangan Rendal keuangan Corporate Secretary

SPI SBD SCM Manajemen Resiko,

Compliance & GCG Gambar 2.1 Struktur Organisasi PT. Indofarma (Persero) Tbk.

Keterangan:

PPPP (Perencanaan Produksi dan Pengendalian Persediaan) Litbang (Penelitian dan Pengembangan)

QC/ QA (Quality Control/ Quality Assurance) SDM (Sumber Daya Manusia)

OTC (Over The Counter) IGM (Indofarma Global Medika) Rendal (Perencanaan dan Pengendalian) SPI (Satuan Pengawasan Internal) SBD (Strategic Business Development) SCM (Supply Chain Management) GCG (Good Corporate Governance) *) Dalam waktu dekat akan dipisahkan

2.3 Visi dan Misi PT. Indofarma (Persero) Tbk

Visi PT. Indofarma (Persero) Tbk adalah menjadi perusahaan yang berperan secara signifikan pada perbaikan kualitas hidup manusia dengan memberi solusi terhadap masalah kesehatan dan kesejahteraan masyarakat.

Misi PT. Indofarma (Persero) Tbk adalah:

a. Menyediakan produk dan layanan berkualitas dengan harga terjangkau untuk masyarakat.

b. Melakukan penelitian dan pengembangan produk yang inovatif dengan prioritas untuk mengobati penderita penyakit dengan tingkat prevalensi tinggi.

c. Mengembangkan kompetensi sumber daya manusia sehingga memiliki

kepedulian, profesionalisme dan kewirausahaan yang tinggi.

2.4 Moto PT. Indofarma (Persero) Tbk

Motto PT. Indofarma (Persero) Tbk adalah insan Indofarma dalam menjalankan visi dan misi tersebut yaitu “dilandasi ketaqwaan kepada Tuhan Yang Maha Esa, kita tingkatkan kualitas kesehatan bangsa”. Insan Indofarma memiliki nilai-nilai inti yang telah disepakati bersama dan dianut serta mencerminkan budaya korporat yang membentuk filosofi bisnis dan budaya kerja “Compassionate, Professional, Entrepreneurshi“ disingkat “CPE”, untuk mewujudkan visi dan misi perseroan.

2.5 Logo PT. Indofarma (Persero) Tbk

Perusahaan memiliki logo ”INF” yang melambangkan kependekan nama perusahaan. Logo tanpa bingkai menggambarkan pengabdian perseroan dibidang

kesehatan masyarakat. Warna biru melambangkan sifat pengabdian perseroan yang tidak terbatas. Keluasan pengabdian diperluas dengan gradasi warna yang memiliki dimensi yang luas. Upaya pelayanan perseroan pada masyarakat tersirat pada ritme dari garis luas dan lengkung. Kesatuan garisnya memberikan kesan melindungi dan saling mendukung, artinya perseroan siap melindungi masyarakat dari penyakit dan mendukung masyarakat untuk mewujudkan kesehatan. Posisi miring melambangkan dinamika perseroan yaitu tidak terpaku pada konvensi-konvensi yang sudah ada, mengikuti perkembangan zaman dan inovatif tetapi mengikuti gerak laju teknologi.

Gambar 2.2 Logo PT. Indofarma ( Persero ) Tbk.

2.6 Kebijakan Mutu

Kebijakan mutu yang ditetapkan oleh perusahaan, adalah:

a. Mutu dijadikan prioritas utama demi kepuasan pelanggan eksternal dan internal.

b. Mutu mencakup seluruh kegiatan perusahaan, mulai dari penelitian dan pengembangan, produksi sampai pemasaran.

c. Mutu dibangun dalam Sistem Manajemen Mutu terpadu oleh semua pihak melalui perencanaan, pelaksanaan, dan pengendalian yang efektif dan efisien. d. Mutu terutama ditentukan oleh faktor manusia, oleh karena itu pendidikan

dan pelatihan bagi karyawan terus dikembangkan sesuai kebutuhan dan perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi.

e. Mutu selalu dijaga dan ditingkatkan sesuai kebutuhan pelanggan dengan memperhatikan kemampuan daya saing melalui proses yang menekan biaya mutu.

2.7 Kedudukan, Fungsi dan Peranan

PT. Indofarma (Persero) Tbk adalah suatu Badan Usaha Milik Negara (BUMN) yang memproduksi obat-obat esensial dan merupakan produsen obat generik berlogo yang terbesar di Indonesia.

PT. Indofarma (Persero) Tbk sebagai suatu BUMN mempunyai fungsi antara lain sebagai berikut:

a. Menyelenggarakan kemanfaatan umum dibidang farmasi dalam arti yang seluas-luasnya terutama dalam bidang pengadaan produk farmasi yang sangat diperlukan oleh sarana kesehatan pemerintah maupun masyarakat umum. b. Mendapatkan keuntungan berdasarkan prinsip pengelolaan perusahaan untuk

membiayai serta mengembangkan perusahaan dan untuk disumbangkan bagi pembangunan nasional sesuai dengan kemampuan perusahaan.

c. Memperluas pemerataan penyediaan obat khususnya bagi masyarakat golongan menengah ke bawah.

d. Mencukupi kebutuhan obat yang dibutuhkan bagi Puskesmas dan Rumah Sakit Pemerintah serta penyediaan obat di desa untuk mendukung Pos Pelayanan Terpadu (POSYANDU)

e. Sebagai Price Leader terhadap obat-obat yang beredar di masyarakat melalui program Obat Generik Berlogo.

f. Meningkatkan penerapan CPOB sebagaimana direkomendasikan oleh WHO sebagai hasil produksi berstandar internasional.

Peranan PT. Indofarma (Persero) Tbk antara lain dapat dilihat dari setiap kebijakan yang operasional maupun arah pengembangan perusahaan, yaitu:

a. Andalan utama produsen obat esensial bermutu, dengan demikian PT. Indofarma (Persero) Tbk merupakan pemasok terbesar obat esensial dan menggunakan sebagian besar kapasitas produksinya untuk memproduksi obat esensial.

b. Adanya motto perusahaan yaitu “Untuk Kehidupan yang Lebih Baik”, yang artinya bahwa PT. Indofarma (Persero) Tbk akan selalu berusaha meningkatkan derajat kesehatan masyarakat menjadi lebih baik. PT. Indofarma (Persero) Tbk sebagai Badan Usaha Milik Negara membantu memenuhi upaya kesehatan yang bersifat menyeluruh dan terpadu termasuk pemerataan penyediaan obat yang bermutu dengan harga yang terjangkau. c. PT. Indofarma (Persero) Tbk menjadi tempat pelatihan tenaga farmasis dan

profesi lain dalam rangka meningkatkan kualitas sumber daya manusia di industri farmasi.

2.8 Lokasi dan Fasilitas

Seluruh fasilitas produksi farmasi dan obat herbal dirancang sesuai konsep CPOB dan CPOTB dimana dibangun diatas tanah seluas ± 20 hektar di Cibitung, Bekasi, Jawa Barat. Pabrik lainnya yaitu pabrik makanan bayi seluas ± 0,25 hektar di Cikarang. Pabrik dan kantor pusat PT. Indofarma (Persero) Tbk terletak di Jalan Indofarma No. 1, Desa Gandasari, Kecamatan Cikarang Barat, Bekasi, dengan luas tanah 2.000.000 m2 dan luas bangunan 28.035 m2. Bagian-bagian tersebut dapat dilihat pada tabel berikut:

Tabel 1. Ukuran ruangan masing-masing bagian PT. Indofarma (Persero) Tbk

No. Ruang Ukuran (m2)

1. Kantor pusat 20

2. Pusat pelatihan 750

3. Kantin 300

4. Koperasi 60

5. Poliklinik dan apotek 196

6. Masjid 441

7. Laboratorium 1.440

8. Unit produksi utama 9.921

9. Unit produksi β laktam 1.440

10. Unit produksi parenteral 2.330

11. Unit produsi obat tradisional dan gudang 5.250

12. Bangunan utilities 898

13. Gudang bahan kimia 216

14. Instalasi pengolahan limbah cair 204

15. Instalasi limbah padat 44

16. Menara air 100

17. Cylinder gas chamber 66

18. Rumah jaga 128

19. Lapangan 1.548

20. Unit penelitian dan pengembangan 700

Sistem tata ruang produksi non steril dibagi dua, yaitu kelas empat dan kelas tiga. Kelas empat meliputi gudang, koridor yang menghubungkan gudang

produk jadi dan daerah pengemasan sekunder. Daerah ini ditandai dengan lantai yang dicat epoksi agar kotoran tidak mudah melekat dan dinding mudah dibersihkan. Kelas tiga merupakan daerah yang terkait langsung dengan proses produksi, misalnya daerah proses pengolahan, pengemasan primer, hingga koridor yang berhubungan. Sedangkan produksi steril dibagi dalam empat kelas.

2.9 Produk PT. Indofarma (Persero) Tbk

Produk yang dihasilkan oleh PT. Indofarma (Persero) Tbk dikelompokkan berdasarkan produk etikal, OTC dan alat kesehatan. Produk-produk tersebut antara lain:

a. Generik pharma product (Obat Generik berlogo) b. Health foods (suplemen kesehatan)

c. Branded generic (obat generik dengan nama dagang) d. Branded OTC (obat bebas)

e. Herbal product (obat herbal)

f. Exported pharma product (obat diekspor) g. New product 2009 (produk baru 2009) h. Spesial product 2009 (produk khusus 2009)

2.10 Pelaksanaan Kegiatan di PT. Indofarma (Persero) Tbk

PT. Indofarma (Persero) Tbk merupakan perusahaan farmasi yang memproduksi obat generik etikal sebagai produk utama disamping memproduksi lainnya. Dalam menjalankan perusahaan, PT. Indofarma (Persero) Tbk menitik beratkan kegiatan kepada nilai inti perusahaan, yaitu profesional, kewirausahaan

dan kepedulian. Dari segi profesional, perusahaan menjunjung tinggi integritas, komitmen seluruh insan dan kepurnaan. Dari segi kewirausahaan, dimana perusahaan berpandangan visioner, inovasi untuk pertumbuhan dan fokus kepada pelanggan. Dari segi kepedulian, perusahaan menghargai sikap dan pandangan orang lain, kerja sama tim serta kesetaraan atas kesempatan dan penghargaan. 2.10.1 Direktorat Produksi

Direktorat Produksi PT. Indofarma (Persero) Tbk dipimpin oleh seorang direktur yang membawahi tujuh bidang, dimana setiap bidang dipimpin oleh seorang manajer yang dibantu oleh asisten manajer dan supervisor. Struktur organisasi direktorat produksi sebagai berikut:

PRODUKSI

Procurement

Penelitian & pengembanga

Teknik & Pemeliharaan

Produksi I Produksi II pppp

*) Quality Assurance/Control

Gambar 2.3 Struktur Organisasi Direktorat Produksi PT. Indofarma (Persero) Tbk. 2.10.1.1 Bidang Produksi I

Bidang Produksi I dipimpin oleh seorang manajer yang membawahi empat seksi Seksi Solid I, Seksi Solid II, Seksi Pengemasan dan Seksi Herbal. Struktur organisasi bidang produksi I sebagai berikut:

PRODUKSI I

Pengemasan

Gambar 2.4 Struktur Organisasi Bidang Produksi I PT. Indofarma (Persero) Tbk. Tanggung jawab masing-maing seksi dibidang produksi I sebagai berikut: a. Seksi Solid I, bertanggung jawab dalam pembuatan massa tablet dan kapsul. b. Seksi SolidII, bertanggung jawab dalam pencetakan tablet/ filling kapsul. c. Seksi Pengemasan, bertanggung jawab dalam pengemasan tablet dan kapsul

non ß-laktam.

d. Seksi Herbal , bertanggung jawab dalam produksi herbal.

Visi dari bidang Produksi I adalah commit to SQC (Supply, Quality and Cost). Bidang Produksi I dalam menjalankan kegiatannya selalu berkomiten bahwa penyediaan bahan yang sesuai rencana dan tepat waktu akan menjamin kualitas produk yang dihasilkan sesuai dengan spesifikasinya sehingga efisiensi biaya tercapai dan keuntungan juga tercapai.

Ukuran kinerja bidang Produksi I ditentukan dengan menggunakan indikator kunci/ Key Performance Indicator, yaitu:

a. Monthly production achievement (produksi bulanan yang tercapai). b. Process cycle time meet standart (waktu tunggu/ lead time). c. Yield (hasil akhir).

d. Succesfull batch (produk yang berhasil diproduksi). e. Effective machine hour (jam kerja mesin efektif).

Untuk dapat mencapai keberhasilan diatas, maka perlu diperhatikan faktor-faktor yang menentukan, yaitu perencanaan produksi yang baik, formula, metode, proses produksi yang handal dan tervalidasi, mesin-mesin yang terkualifikasi dan terawat, personil yang kompeten, bahan baku yang tersandarisasi dan lingkungan produksi yang terkualifikasi dan terkondisi dengan baik.

Fungsi dan tugas dari bidang Produksi I adalah: a. Merencanakan produksi.

b. Mengkoordinir pelaksanaan produksi.

c. Mengendalikan pelaksanaan produksi dan sumber daya manusia sebagai pelaksanaannya.

d. Mengawasi pelaksanaan produksi.

Perencanaan produksi dilakukan berdasarkan rencana penjualan, kemudian disusun RPB (Rencana Produksi Bulanan) oleh bidang PPPP (Perencanaan Produksi dan Pengendalian Persediaan) yang berisi item produk dan jumlahnya. Bidang produksi mengkonfirmasi kesanggunpan RPB dengan memperhitungkan kapasitas mesin, personel dan waktu kerja. RPB selanjutnya di break down menjadi RPM (Rencana Produksi Mingguan). RPB maupun RPM yang telah disetujui oleh PPPP selanjutnya direalisasikan dengan penerbitan PP (Perintah Produksi) dan PK (Perintah Kemas). PP dan CPB (Catatan Produksi Bets) digunakan sebagai bon permintaan bahan baku kepada bagian penyimpanan/ LBA (Logistik Bahan Awal). Di gudang, bahan yang diminta bidang Produksi I dipersiapkan untuk diproses. Penimbangan dilakukan oleh petugas dispensing dengan disaksikan oleh petugas IPC (In Proces Control), kemudian dilakukan serah terima bahan baku kepada bidang Produksi I. Proses produksi dilaksanakan sesuai persyaratan CPOB. Dokumen yang menyertai proses produksi yaitu CPB, pengolahan dan pengemasan. Setelah diperoleh produk ruahan, bidang Produksi I membuat Bukti Penyerahan Produk Ruahan (BPPR) untuk bidang PPPP sebagai dasar untuk dibuat PK (Perintah Kemas). BPPR dibuat setelah produk ruahan dinyatakan memenuhi syarat laboratorium melalui IPC. Setiap kegiatan harus

berdasarkan prosedur tetap yang berlaku dan setiap tahap dilakukan IPC, baik oleh personel produksi maupun personel bidang Pemastian Mutu.

Proses produksi tablet dibidang Produksi I dilakukan dengan metode Vertical Closed Sistem, yaitu sistem vertikal tertutup dimana proses produksi dilakukan dengan memanfaatkan gaya gravitasi. Metode ini dilaksanakan dibidang Produksi I karena bentuk bangunan memungkinkan metode tersebut dilakukan (tiga lantai) dan produksinya besar sehingga efisiensi tenaga tercapai. Keuntungan sistem ini adalah dapat meminimalkan terjadinya kontaminasi silang, bets dapat dibuat dalam kapasitas besar, efisiensi dari segi waktu, tenaga, tempat maupun energi.

Seksi Solod I

Seksi ini bertugas dalam persiapan pengolahan, penyiapan bahan awal, dan pembuatan massa. Pembuatan massa meliputi pembuatan massa tablet dan kapsul non β laktam. Bahan yang telah ditimbang dibawa ke lantai tiga bersama CPB (Catatan Pengolahan Bets) kemudian dilakukan penimbangan ulang (sebagai recheck). Bahan aktif dan bahan penolong tersebut dipindahkan dengan menggunakan pipa penyedot vakum (azo) yang didalamnya dilengkapi ayakan berputar (rotatif sieve) dan filter untuk memisahkan partikel besar. Kemudian dimasukkan ke dalam bin sebagai penampung. Bahan dalam bin dibawa dengan forklift dan siap dibuat massa melalui proses mixing yang dilakukan dengan menggunakan mixer diosna di lantai II. Setelah homogen, campuran diperiksa oleh petugas IPC, sementara menunggu hasil uji, wadah campuran diberi label karantina.

Skema kegiatan dapat dilihat pada bagan berikut:

Gambar 2.5 Skema Kegiatan Seksi Solid I Permintaan bahan

ke LBA

Penerimaan bahan dari LBA Pengiriman massa ke

Solid II bersama BPPA

Pencampuran bahan PP dari

PPPP

Keterangan:

PP (Perintah Pengolahan) LBA (Logistik Bahan Awal)

BPPA (Bukti Penyerahan Produk Antara)

Seksi Solid II

Seksi ini berada di lantai II, bertugas melakukan pencetakan massa tablet dan pengisian kapsul dari seksi solid I (pembuatan massa) yang telah dinyatakan lolos uji, sampai menjadi produk ruahan yang lolos uji dan siap dikemas. Tahap-tahap yang dilakukan oleh seksi pencetakan dapat dilihat pada skema berikut:

Pencetakan tablet Pengujian tablet inti Penyalutan tablet Penyerahan ke pengemasan bersama BPPR Pengujian produk ruah Pengisian kapsul Massa dari solid I

Gambar 2.6 Skema Kegiatan Seksi Solid II Keterangan:

Pemeriksaan kualitas produk antara dan produk ruahan oleh operator dilakukan selama proses berlangsung dan sewaktu-waktu oleh IPC agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan. Produk ruahan yang sudah lolos uji diserahkan ke seksi pengemasan dari seksi Solid II untuk dikemas menjadi produk jadi.

Seksi Pengemasan

Proses pengemasan adalah bagian siklus produksi yang dilakukan terhadap produk ruahan untuk menghasilkan produk jadi. Pengemasan berhubungan dengan stabilitas obat yang berfungsi melindungi obat terhadap kelembaban, suhu, cahaya, iklim, dan benturan. Selain itu kemasan juga mempengaruhi daya tarik produk terhadap konsumen. Skema kegiatan seksi pengemasan dapat dilihat dibawah ini:

Penerimaan bahan kemas dari LBA Permintaan bahan

kemas ke LBA PK dari

PPPP

Pengemasan primer Produk ruah

dari solid II

Pengemasan sekunder dan tersier

Pengiriman produk jadi ke LPJ bersama BPPJ

Gambar 2.7 Skema Kegiatan Seksi Pengemasan Keterangan:

PK (Perintah Kemas)

Jika ditinjau dari waktu dikeluarkannya PP dan PK, dikenal dua proses yaitu:

a. In line process yaitu proses dimana hasil produksi langsung dikemas dalam wadah pengemasnya, PP dan PK dikeluarkan bersamaan. Jadi mulai dari bahan awal sampai menjadi produk dalam kemasan akhir, proses tidak terputus. Proses ini diterapkan dalam sirup cair, sirup kering, salep dan oralit. b. Non in line process, PP dan PK tidak dikeluarkan bersamaan. Setelah PP

dikeluarkan, dilakukan penyiapan bahan awal sampai menjadi produk yang siap dikemas. Produk ini dikarantina menunggu dikeluarkannya PK. Proses ini diterapkan dalam pembuatan tablet, kapsul dan produk steril.

Pengemasan merupakan terminal akhir produksi sebelum dipasarkan, sehingga suatu produk harus memenuhi syarat-syarat pengemasan yang baik, yaitu:

a. Melindungi produk.

b. Inert, spesifik bahan pengemasnya.

c. Harus aman, tidak mudah dibuka oleh anak-anak. d. Menarik terutama untuk kemasan obat bebas.

Tujuan dilakukan perubahan kemasan adalah: a. Untuk memberikan proteksi obat yang lebih baik. b. Image baru.

c. Menonjolkan produk tersebut dari produk lainnya (competitor). d. Promosi.

Bahan pengemas dibedakan menjadi tiga macam yaitu:

a. Bahan pengemas primer, yaitu bahan pengemas yang langsung berhubungan dengan produk, misalnya tube, botol, ampul, stripping, dan blister.

b. Bahan pengemas sekunder, yaitu bahan pengemas yang tidak berhubungan langsung dengan produk obat, tetapi berhubungan dengan pengemas primer misalnya kotak untuk ampul/ strip/ blister/ salep.

c. Bahan pengemas tersier, yaitu bahan pengemas yang berhubungan langsung dengan pengemas sekunder, misalnya karton.

Bahan pengemas dari gudang bila berupa karton akan dilakukan penyablonan yang berisi nama produk, nomor bets, expired date, sedangkan untuk etiket dan kotak akan dilakukan coding (pemberian code) antara lain nomor bets, manufacturing date, expired date, dan HET (Harga Eceran Tertinggi).

Produk ruahan yang akan dikemas dan bahan kemas yang diterima dari gudang/ LBA semuanya sudah diluluskan oleh quality control. Proses pengemasan dapat berupa pengisian ke botol, stripping, blistering dan sacheting. Jenis pengemasan yang digunakan disesuaikan dengan sifat produk ruahan dan permintaan pasar. Selama proses pengemasan dilakukan pengujian oleh IPC, misalnya uji kebocoran strip, blister, dan pengisian kedalam sachet. Selanjutnya dilakukan proses dokumentasi untuk bidang pengemasan meliputi Catatan Pengolahan Bets, catatan sanitasi, catatan produksi harian yang terdiri dari kontrol harian mesin, pengepakan dan laporan bulanan.

Seksi Herbal

PT. Indofarma (Persero) Tbk mendirikan Extraction Center yang khusus memproduksi obat tradisional (Jamu). Bidang herbal memproduksi obat-obat

tradisional yang bahan bakunya dapat berasal dari dalam negeri maupun dari luar negeri. Obat tradisional yang bahan bakunya berasal dari dalam negeri nama produk berawal “Pro”, misalnya Prolipid, Probagin dan Prouric. Obat tradisional yang bahan baku yang diimpor nama produknya berawalan “Bio”, misalnya Biovision, Bioginko dan lain-lain.

Kegiatan produksi diseksi herbal meliputi sortasi, pencucian simplisia, ekstraksi, formulasi dan pengemasan. Proses pengolahan ekstrak dimulai dari perajangan kemudian ekstraksi (penyarian), pengentalan, pengeringan kering yang kemudian menghasilkan ekstrak kering. menggunakan metode ekstraksi berupa maserasi, perkolasi dan gabungan keduanya. Pengeringan ekstrak menggunakan tiga metode yaitu spray dryer, dehumidifier, dan vaccum dryer. Sistem produksi sesuai dengan CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik). Produksi herbal di PT. Indofarma (Persero) Tbk berupa horizontal close system.

Bahan baku dipenuhi dengan cara membeli langsung dari supplier, melalui petani binaan atau bekerja sama dengan institusi lain. Bahan baku tersebut harus memenuhi spesifikasi yang ditetapkan oleh PT. Indofarma (Persero) Tbk seperti kadar air (lebih kecil dari 10%), kadar sari larut dalam air dan kadar sari larut dalam alkohol (tergantung simplisia) mengacu kepada buku resmi yang ditetapkan yaitu Materia Medika Indonesia. Bahan pendukung produksi terdiri dari pelarut seperti etanol dan air yang digunakan untuk ektraksi, bahan penolong (aerosil, amilum maydis kering, magnesium stearat, sodium starch glikolat dan microcrystallin cellulosa), dan bahan pengemas (botol plastik, kapas steril, etiket, silika gel, aluminium foil, karton dan pita perekat).

2.10.1.2 Bidang Produksi II

Bidang Produksi II dipimpin oleh seorang manager. Bidang ini membawahi tiga seksi, yaitu Seksi β laktam, Seksi Salep, Sirup, Serbuk (SSS) dan Seksi Produksi Steril. Struktur organisasi bidang produksi II dapat dilihat pada bagan dibawah ini:

Produksi steril Sediaan β

laktam

Sediaan salep, sirup serbuk PRODUKSI II

Gambar 2.8 Struktur Organisasi Bidang Produksi II PT. Indofarma (Persero) Tbk.

Bidang Produksi II bertugas untuk memastikan tersedianya produk tablet, kapsul dan sirup kering β laktam, salep, sirup, serbuk, dan produk steril sesuai dengan target dengan cara merencanakan, mengkoordinasi, dan mengendalikan aktivitas pengolahan, pengemasan dan kegiatan lainnya yang terkait. Pelaksanaan proses produksi dibidang Produksi II menggunakan vertical closed system untuk menghindari kontak dengan lingkungan. Sistem ini diterapkan untuk produksi serbuk seperti oralit. Sedangkan untuk produksi sediaan β-laktam, salep dan sirup menggunakan horizontal closed system, dimana penyiapan bahan awal sampai produk akhir diproses dalam lantai yang sama, karena sediaan yang diproduksi dalam jumlah yang relatif kecil.

Seksi Sediaan β Laktam

Seksi sediaan β laktam bertugas memproduksi sediaan antibiotika yang mempunyai inti β laktam. Bentuk sediaannya berupa tablet, kapsul, dan sirup kering. Gedung dan fasilitas produksi β laktam secara fisik dipisahkan dari

produksi lain (non β laktam). Pembuatan sediaan β laktam dibedakan sebagai berikut:

a. Sediaan sirup kering

Produksi sirup kering di seksi β laktam meliputi sirup kering Ampisilin 125 mg/5 ml dan sirup kering Amoksisilin 125 mg/5 ml. Proses produksi sirup kering dilakukan secara In Line Process, yaitu proses produksi yang menjadi satu kesatuan proses mulai dari pengisian sampai pengemasan. Alur proses pembuatan sediaan sirup kering derivat β laktam adalah sebagai berikut:

1. Penimbangan bahan aktif di lakukan di LBA β laktam dan untuk bahan bahan penolong dilakukan di LBA non β laktam/ dispensing.

2. Persiapan pembuatan massa, dilakukan penimbangan ulang. 3. Pencampuran akhir dalam mixer.

4. Penimbangan massa sirup siap isi.

5. Pengisian massa sirup kering dalam botol. 6. Petugas IPC mengambil sampel untuk diuji.

7. Pengemasan.

Botol yang datang dari supplier terlebih dahulu dicuci dan dikeringkan. Ruang tempat pengisian massa sirup kering memerlukan kelembaban tertentu, yaitu tidak boleh lebih dari 50%. Hal ini untuk menjaga kualitas massa serbuk kering agar mempunyai aliran yang baik, menjaga kestabilan zat aktif dan mengendalikan keseragaman bobot. Operator mesin melakukan pengontrolan terhadap bobot sirup kering dalam botol setiap 15 menit sejumlah masing-masing 2 botol dan dibuat peta kendali untuk dicantumkan dalam Catatan Pengolahan

Bets. Bagian IPC juga melakukan kontrol produk. Dalam satu rangkaian proses setelah pengisian, dilanjutkan dengan penutupan botol (capping).

b. Sediaan tablet dan kapsul

Proses produksi dilakukan secara In Line Process, yaitu proses produksi yang menjadi satu kesatuan proses mulai dari pengisian sampai pengemasan. Alur proses pembuatan sediaan sediaan tablet dan kapsul derivat β laktam hampir sama dengan produksi tablet dan kapsul non β laktam.

Seksi Sediaan Salep, Sirup dan Serbuk

Seksi Salep, Sirup dan Serbuk memproduksi sediaan salep kulit, krim, serbuk, sirup cair dan sirup kering. Pembuatan sediaan sebagai berikut:

a. Salep

Alur proses produksi sediaan salep kulit adalah sebagai berikut: 1. Penimbangan bahan awal yang telah lolos uji.

2. Pelelehan basis di dalam vessel tanpa pengaduk.

3. Basis dipindahkan ke dalam vessel yang dilengkapi pengaduk melalui pompa dengan filter, kemudian dilakukan pengeringan basis. Massa basis selanjutnya didinginkan dan dilakukan pemeriksaan kadar air oleh bagian IPC.

4. Bahan aktif, penolong dan pengawet ditambahkan ke dalam massa basis sambil diaduk.

5. Massa salep dihomogenkan dengan menggunakan homogenizer dan

kemudian divakumkan untuk mengusir udara yang terperangkap.

6. Massa salep yang telah lolos uji dipindahkan ke dalam penampung stainless steel, lalu dimasukkan ke dalam tube-tube alumunium menggunakan filling machine. Selama proses pengisian dilakukan kontrol keseragaman bobot

dengan penimbangan 20 tube setiap 15 menit dan dibuat peta kendalinya. Petugas IPC akan melakukan sampling untuk diuji.

b. Krim

Alur proses sediaan krim adalah sebagai berikut: 1. Penimbangan bahan awal yang telah lolos uji.

2. Pembuatan fase minyak dan fase air, menurut sifat kelarutan masing–masing bahan penolongnya.

3. Kemudian dilakukan pencampuran fase minyak dan fase air di dalam vessel untuk pembentukan emulsi. Pada tahap ini proses dilakukan secara hati–hati agar krim tidak pecah. Setelah ditambahkan bahan aktif kedalamnya.

4. Massa krim yang terbentuk ini divakumkan untuk menghilangkan udara yang terperangkap.

5. Bila hasil pengujian IPC memenuhi syarat maka massa krim siap untuk diisikan kedalam tube dan dikemas. Proses selanjutnya sama seperti proses produksi salep.

c. Serbuk

Oralit merupakan contoh sedian padat (serbuk) berbentuk granul yang dikemas dalam sachet kedap udara. Pengadukan oralit dilakukan dalam mixer diosna. Pemeriksaan kualitas terhadap massa oralit dilakukan oleh bagian Quality Control yang meliputi kadar, warna, homogenitas, distribusi partikel, dan kadar air. Untuk oralit kelembaban udara ruangan harus rendah karena produk mempunyai sifat sangat higroskopis. Pengendalian proses yang dilakukan antara lain penetapan kadar air.

Alur proses produksinya adalah sebagai berikut: 1. Penimbangan bahan awal yang telah lolos uji.

2. Setelah penimbangan, bahan–bahan dari mesin penyedot vakum (azo) ditransfer ke dalam bin. Selanjutnya bin dipasang pada loading station di lantai III dan massa dialirkan ke lantai II untuk dilakukan proses pengadukan dengan menggunakan mixer diosna. Massa hasil pengadukan tersebut kemudian dilakukan uji kadar air dan homogenitas.

3. Apabila massa telah homogen maka dilakukan proses pengisian. Untuk oralit proses pengisiannya dilakukan dengan menggunakan sachet filling machine. Selama proses pengisian, dilakukan pengawasan mutu terhadap keseragaman bobot dan dilakukan pengujian.

4. Pengemasan kedalam pengemas sekunder dan tersier. d. Sirup cair

Tahap–tahap produksi sediaan sirup cair:

1. Pembuatan sirup cair diawali dengan pemeriksaan air/ DIW yang akan digunakan sebagai bahan baku.

2. Dispensing bahan–bahan awal yang telah dinyatakan memenuhi syarat. 3. Pembuatan larutan bahan dalam DIW dan pembuatan suspensi induk.

4. Pencampuran larutan bahan dan suspensi induk dalam vessel yang dilengkapi pengaduk, kemudian dilakukan sirkulasi dengan menggunakan pompa, flavouring agent ditambahkan pada suhu massa suspensi 40ºC kemudian dilakukan pengecekan oleh IPC terhadap massa suspensi.

5. Massa suspensi yang telah lulus uji dialirkan ke filling machine melalui pompa. Filling machine dilengkapi dengan mesin peniup udara kering, mesin

penutup botol dan mesin penempel etiket. Selama proses pengisian dilakukan, pengawasan terhadap keseragaman bobot dengan pemeriksaan bobot 6 botol setiap 15 menit dan dibuat peta kendalinya. Petugas IPC akan melakukan sampling untuk diuji.

6. Pengemasan ke dalam wadah pengemas sekunder dan tersier. e. Sirup kering

Tahap-tahap proses sesiaan sirup kering:

1. Proses diawali dengan pengayakan dan granulasi.

2. Penimbangan kemudian pencampuran dengan bahan tambahan didalam

diosna.

3. Dilanjutkan dengan pengisian dan pengemasan. Pada semua proses dilakukan kontrol oleh IPC.

Untuk pembuatan sirup kering ini, kelembaban udara diatur sedemikian rupa sehingga kurang dari 50%, menggunakan alat dehumiditifier. Massa sirup kering yang telah memenuhi syarat dimasukkan kedalam botol, pengisian sirup kering ini masih dilakukan secara manual. Setelah dilakukan pengisian, botol ditutup, diberi etiket dan dikemas.

Seksi Produksi Steril

Seksi produk steril bertanggung jawab dalam memproduksi sediaan steril, dipimpin oleh seorang asisten manager yang membawahi dua subseksi, yaitu:

a. Subseksi pengolahan (penimbangan dan pelarutan, pengisian, sterilisasi, pengolahan cepalosporin dan dokumentasi).

b. Subseksi pengemasan (pengepakan, pemeriksaan kejernihan sediaan ampul, vial dan tetes mata serta pencetakan label).

Produk yang dihasilkan antara lain:

a. Sedian steril cairan, seperti injeksi vitamin B12, deksametason, diazepam, lidokain compositum, papaverin HCl, atropine sulfat dan aqua PI, furosemid injeksi dan metoklopramida (dibuat dengan cara sterilisasi akhir). Sedangkan gentamicin dan ranitidine injeksi (dibuat secara aseptis).

b. Tetes mata, seperti gentamicin 40 mg/ml.

c. Sediaan steril powder, seperti injeksi derivat sefalosporin yang dibuat secara aseptis yaitu Cefotaxim, Ceftriaxon.

Ruang produksi steril dibagi menjadi beberapa kelas sesuai dengan persyaratan CPOB. Pembagian ini didasarkan kepada derajat kebersihannya, yaitu:

a. Ruang kelas I merupakan ruang kelas di bawah LAF (Laminar Air Flow) yang dilengkapi dengan HEPA (High Efficiency Particulare Air) filter berefisiensi 99,995%. Besarnya pertukaran udara adalah 20–40 kali/jam. Jumlah cemaran partikel dengan diameter kurang dari 0,5 µm tidak boleh lebih dari 100 partikel/feet kubik.

b. Ruang kelas II sama dengan ruang kelas I tetapi tanpa LAF. Jumlah cemaran partikel dengan diameter kurang dari 0,5 µm tidak boleh lebih dari 10.000 partikel/ feet kubik.

c. Ruang kelas III dilengkapi dengan filter berefisiensi 95%. Jumlah cemaran partikel dengan diameter kurang dari 0,5 µm tidak boleh lebih dari 100.000 partikel/ feet kubik, ruangan ini digunakan untuk pencucian.

d. Ruang kelas IV dengan persyaratan harus bersih secara visual, jumlah partikel tidak dikendalikan.

Keempat ruangan di atas, masing-masing dipisahkan dengan ruang antara dan dilengkapi dengan sistem air lock, air shower, pass box dan sistem air handling unit (AHU) yang memiliki peranan dalam pengaturan suhu, kelembaban, tekanan dan sirkulasi udara. Aliran udara diatur berdasarkan perbedaan tekanan, dimana ruangan dengan kelas yang lebih tinggi memiliki tekanan yang lebih tinggi dari pada kelas yang lebih rendah.

2.10.1.3 Bidang Pengadaan/ Procurement

Bidang Pengadaan/ Procurement dipimpin oleh seorang manajer yang membawahi dua seksi, yaitu seksi Pengadaan Bahan I dan seksi Pengadaan Bahan II. Struktur organisasi dapat dilihat pada bagan dibawak ini:

Procurement

Pegadaan bahan I

Pengadaan bahan II

Gambar 2.9 Struktur Organisasi Bidang Procurement PT. Indofarma (Persero) Tbk.

Tugas masing-masing seksi sebagai berikut:

a. Seksi Pengadaan Bahan I bertugas mengadakan barang impor yaitu bahan baku (bahan aktif dan bahan penolong) baik yang dibeli dari luar negeri, maupun dalam negeri.

b. Seksi Pengadaan Bahan II bertugas mengadakan bahan pengemas dan barang umum non-farmasi seperti peralatan laboratorium, produksi, peralatan umum, alat tulis kantor, barang-barang investasi dan lain-lain.

Pengadaan dihadapkan pada dua hal yang berbeda, yaitu mutu dan harga. Dapat dikatakan bahwa mutu hasil produksi dapat tergantung pada mutu bahan awalnya. Demikian pula mengenai harga jual produk sangat dipengaruhi oleh harga perolehannya. Pada umumnya mutu dan harga berbanding lurus, mutu bahan awal yang baik akan mempunyai harga yang tinggi. Dengan demikian menjadi suatu tantangan untuk mendapatkan bahan bermutu baik dengan harga relatif rendah. Terlebih lagi bagi PT. Indofarma (Persero) Tbk yang mengemban misi sebagai produsen utama obat generik berlogo yang ditujukan untuk konsumsi masyarakat luas. Bidang Pengadaan melayani permintaan bahan farmasi dan non-farmasi yang sangat kompleks. Oleh karena itu tanpa adanya spesifikasi yang jelas, prosedur dan sistem administrasi yang baik, maka akan sulit mencapai hasil yang diinginkan.

Prosedur dalam pengadaan/ procurement, meliput pengadaan bahan awal, seleksi dan evaluasi rekanan, pengadaan barang non bahan awal dan investasi dan pengadaan sampel bahan awal dan suplies khusus. Bidang pembelian dan pengadaan memperhatikan masalah QCD (Quality, Cost, Delivery). Upaya yang dilakukan dalam pengadaan barang/ bahan berkualitas dengan cara membeli sesuai spesifikasi dan membuat daftar approved supplier/ producers. Untuk bahan aktif, bahan pengemasan dan bahan penolong mengikuti spesifikasi yang telah dibuat bidang Pemastian Mutu dan Litbang, sedangkan untuk mesin dan pemeliharaan dilakukan oleh bagian teknik dalam mengendalikan harga pembelian.

2.10.1.4 Bidang Teknik dan Pemeliharaan

Bidang Teknik dan Pemeliharaan dipimpin oleh seorang menejer yang membawahi empat seksi yaitu seksi Perencanaan, evaluasi dan workshop, seksi Pemeliharaan, seksi Rekayasa dan seksi Utilities. PT. Indofarma (Persero) Tbk bertugas melakukan pengawasan dan pemeliharaan terhadap seluruh mesin dan peralatan produksi. Struktur organisasi dapat dilihat pada pagan dibawah ini:

Teknik dan pemeliharaan

Pemeliharaan Perencanaan

evaluasi & workshop

Utilities

Rekayasa

Gambar 2.10 Struktur Organisasi Bidang Teknik dan Pemeliharaan PT. Indofarma (Persero) Tbk.

Sarana pendukung pabrik yang digunakan di PT. Indofarma (Persero) Tbk, antara lain:

a. Listrik

Sistem kelistrikan di PT. Indofarma (Persero) Tbk, menggunakan sumber kelistrikan dari PLN dan generator milik perusahaan sendiri.

b. Air

Sistem pengelolaan air di PT. Indofarma (Persero) Tbk, menggunakan sumber air tanah (sumur dalam ± 150 meter), dimana perusahaan memiliki empat sumur air. Tujuan pengelolaan air ini adalah untuk menghilangkan cemaran sesuai standar kualitas air yang ditetapkan. Air dihilangkan dari pengaruh zat besi dan ditampung didalam bak penampung yang berisi kaporit untuk menghilangkan bakterinya. Air (raw water) dihilangkan lumpur dan partikel-partikelnya dengan

menggunakan multimedia filter, dimana filter-filter ini tersusun dalam suatu tabung (vessel) dengan bagian bawah tabung diberikan pasir sebagai alas tabung, filter ini sering juga disebut send filter. Selanjutnya air saring dengan karbon aktif, berfungsi sebagai pre-treatment sebelum proses deionisasi untuk menghilangkan klorin, kloramin, pestisida, bahan-bahan organik, warna, bau dan rasa dalam air. Selanjutnya air dihilangkan kation dan anionnya (water softener filter) dengan menggunakan resin untuk menghilangkan atau menurunkan kesadahan air dengan cara mengikat calsium dan magnesium yang menyebabkan tingginya tingkat kesadahan air. Selanjutnya air dialirkan ke gedung water system. Air yang digunakan untuk produksi disirkulasikan selama 24 jam, untuk itu dalam purified water system dilengkapi dengan looping system sehingga dapat memungkinkan air tersebut disirkulasi selama 24 jam. Sistem ini juga dilengkai dengan filter ultraviolet dan ozonasi.

c. Tata udara (Air Handling Unit)

Sistem tata udara untuk mengontrol suhu, kelembaban, tekanan udara, jumlah partikel dan pola aliran udara sesuai dengan yang dibutuhkan untuk setiap ruangan. Dilengkapi dengan cooling coil/ evaporator yang berfungsi untuk mengontrol suhu dan kelembaban relatif udara yang akan didistribusikan ke ruangan produksi. Udara yang dialirkan berasal dari campuran udara balik (return air) dan udara luar (fresh air). Blower/ static pressure fan berfungsi menggerakkan udara disepanjang sistem distribusi udara yang terhubung dengannya. Filter berfungsi untuk mengendalikan dan mengontrol jumlah partikel dan mikroorganisme yang mengkontaminasi udara yang masuk ke dalam ruangan produksi. Filter diletakkan didalam rumah filter/ filter house dan dapat

dibagi dalam beberapa tipe berdasarkan efisiensinya, yaitu prefilter (efisiensi penyaringan 35%), medium filter (efisiensi penyaringan 95%) dan high effisiency particulate air/ HEPA filter (efisiensi penyaringan 99,997%). Ducting berfungsi sebagai saluran tertutup tempat mengalirnya udara.

d. Penanganan terhadap debu

Sistem penanganan debu dilakukan dengan menggunakan dust collector dimana dilengkapi dengan filter/ penyaringan.

e. Uap air (steam)

Uap air diperoleh melalui unit steam boiler, digunakan sebagai sumber panas pada pengeringan granul (dengan oven atau fluid bed dryer) sterilisasi dengan autoclav dan lain-lain.

2.10.1.5 Bidang Perencanaan Produksi dan Pengendalian Persediaan (PPPP)

Bidang Perencanaan dan Pengendalian Produksi dan Persediaan (PPPP) dipimpin oleh seorang manajer yang membawahi empat seksi, yaitu seksi Perencanaan dan Pengendalian Bahan Baku dan Pengemas, seksi Perencanaan dan Pengendalian Produksi I, seksi Perencanaan dan Pengendalian Produksi II dan Herbal serta seksi Toll Manufacturing dan Pelayanan Produk. Struktur organisasi dapat dilihat pada bagan dibawah ini:

PPPP

Toll Manufacturing

dan Pelayanan Produk  Perencanaan dan

Pengendalian Bahan Baku dan Pengemas 

Perencanaan dan Pengendalian Produksi

II & Herbal  Perencanaan dan

Pengendalian Produksi I 

PPPP mempunyai peranan strategis dalam peningkatan efisiensi dan produktifitas, proses pabrikasi, pengendalian persediaan sehingga diharapkan dapat menghasilkan produk dengan mutu, harga, jumlah, dan waktu serta pelayanan yang tepat.

Seksi Perencanaandan pengendalian mempunyai dua fungsi, yaitu fungsi perencanaan dan fungsi pengendalian. Fungsi perencanaan, merupakan landasan umum dalam penentuan permintaan marketing dan langkah-langkah yang diperlukan untuk memastikan tercapainya permintaan tersebut. Fungsi pengendalian, merupakan alat manajemen untuk memastikan tersedianya bahan awal, produk ruah, dan produk jadi untuk terpenuhinya permintaan marketing, serta pengaturan agar tidak terjadi over stock atau out of stock.

Hubungan kerja PPPP dengan berbagai bidang lain:

Perencanaan produk Supply product

Marketing

Permintaan bahan awal Pengendalian persediaan

PPPP Logistik

Produksi

Pengadaan

Gambar 2.12 Hubungan Kerja Bidang PPPP dengan Bidang lain di PT. Indofarma (Persero) Tbk.

Alur proses kegiatan bidang PPPP dibagi menjadi dua tahap, yaitu alur proses perencanaan dan alur proses pengendalian bahan. Alur proses perencanaan dimulai dari bidang Pemasaran menyerahkan rencana penjualan satu tahun kepada bidang PPPP. Berdasarkan hal tersebut PPPP membuat rencana produksi satu tahun serta rencana kebutuhan satu tahun dan dimintakan persetujuan kepada

Direktur Produksi. Kedua rencana tersebut digunakan sebagai dasar pembuatan Rencana Kerja dan Anggaran Perusahaan (RKAP) yang disusun setiap tahun kemudian dijabarkan dalam Konsep Rencana Produksi Periodik (KRPP) dan Konsep Rencana Kedatangan Bahan (KRKB) perkuartal. Berdasarkan KRPP dan KRKB perkuartal dibuat Rencana Produksi Bulanan (RPB). RPB ini digunakan untuk menyiapkan Perintah Produksi (PP) dan Perintah Kemas (PK) serta penyiapan Surat Pesanan Permintaan Barang (SPPB) untuk dimintakan persetujuan Direktur Produksi.

Alur proses pengendalian bahan dimulai dari diterbitkannya Perintah Pengolahan (PP) sekaligus berlaku sebagai bon permintaan bahan ke gudang penyimpanan bahan baku dan bahan penolong. Kemudian diterbitkannya Bukti Penyerahan Produk Ruah (BPPR), selanjutnya keluar Perintah Kemas (PK) dan Bukti Penyerahan Produk Jadi (BPPJ). Berdasarkan PP dan PK bidang Produksi membuat Rencana Produksi Mingguan (RPM) yang selanjutnya digunakan sebagai pedoman proses produksi. Proses produksi dilaporkan dalam bentuk laporan produksi dan ditujukan antara lain kepada bidang PPPP sebagai informasi untuk fungsi pengendalian produksi. Bidang Pengadaan kemudian memberikan informasi kemajuan proses pengadaan kepada PPPP untuk fungsi pengendalian bahan.

Seksi perencanaan produksi mempunyai fungsi, antara lain mengumpulkan data dan analisa (ramalan penjualan, kapasitas produksi, stok produk antara, ruah dan jadi), menyusun rencana produksi, evaluasi rencana produksi secara periodik, evaluasi efisiensi dan produkrifitas, evaluasi kendala-kendala produksi dan koordinasi problem solving.

Seksi Toll Manufacturing dibagi menjadi dua, toll out (dimana perusahaan membuat produk ke pabrik farmasi lain) dan toll in (dimana perusahaan menerima pembuatan produk dari pabrik farmasi lain).

2.10.1.6 Bidang Penelitian dan Pengembangan

Bagian Penelitian dan Pengembangan dipimpin oleh seorang manajer yang membawahi lima seksi, yaitu seksi Formulasi, seksi Metode Analisa, seksi Herbal, seksi Registrasi dan seksi Pengembangan Kemasan. Struktur organisasi dapat dilihat pada bagan berikut ini:

Pengembangan kemasaan  Formulasi   Metode Analisa Herbal Registrasi

Litbang

Gambar 2.13 Struktur Organisasi Bidang Litbang PT. Indofarma (Persero) Tbk.

Bidang Penelitian dan Pengembangan berperan dalam pengembangan produk baru, peningkatan daya saing produk existing dan upaya peningkatan daya saing dengan perusahaan farmasi lain. Tugas bidang ini, antara lain:

a. Meneliti dan mengembangkan produk.

b. Mengoptimalkan produk, yang meliputi optimasi formula termasuk optimasi dan substitusi bahan.

c. Pengembangan metode analisis.

d. Penyiapan dokumen registrasi lokal dan ekspor. e. Desain kemasan.

f. Mengorganisasi uji klinis obat dan penelitian ketersediaan hayati yang bekerjasama dengan instansi lain.

g. Mengadakan kerja sama di bidang penelitian dengan instansi lain seperti LIPI (Lembaga Ilmu Pengetahuan Indonesia) dan perguruan tinggi.

Seksi Formulasi

Seksi formulasi bertugas menyiapkan formula dan proses pembuatan obat baru, mendesain formula, merancang metode pembuatan, pengembangan bahan substitusi dan reformulasi dan reproses.

Penelitian formulasi meliputi: a. Penelitian spesifikasi produk. b. Penentuan bahan yang akan dipakai. c. Penelitian formula.

d. Pembuatan master formula. e. Pembuatan alur proses.

f. Merencanakan dan mengusahakan proses produksi yang pendek. g. Persyaratan obat yang sama atau lebih ketat dari farmakope. h. Mendesain formula yang mudah dianalisis.

i. Produk yang dihasilkan mempunyai stabilitas yang baik. j. Efek farmakologi yang baik dan efek samping yang minimal. k. Validasi formula dengan cara:

1.Prospektif : 3 bets pertama divalidasi 2.Retrospektif : 20 bets produksi

l. Melakukan efisiensi formula.

Bagian Formulasi bertugas mengembangkan formula untuk produk baru, melakukan reformulasi, yaitu memperbaiki formula dari produk yang sudah ada dengan tujuan menghasilkan produk yang lebih baik. Selain itu juga mencari dan

mengembangkan cara produksi untuk mempersingkat dan memperkecil biaya produksi, menguji stabilitas produk baru serta membuat prosedur kerja tetap untuk bagian produksi.

Bagian pengembangan produk harus mengembangkan produk-produk baru, sehingga dapat dipertimbangkan oleh direksi. Marketing, SBD, proses pengembangan formula tersebut meliputi studi literatur, penetapan spesifikasi produk, seleksi bahan baku aktif dan penolong, trial uji stabilitas, scalling up ke skala produksi.

Proses lahirnya produk baru dimulai dengan adanya usulan dari bagian pemasaran atau divisi lain. Usulan tersebut dibahas oleh tim produk baru yang terdiri antara lain dari bidang SBD, Litbang, PPPP, Produksi, Pemastian Mutu dan Pemasaran. Tim produk baru mendiskusikan mengenai bentuk sediaan, dosis, rencana kemasan dan rencana peluncuran produk. Selain itu bagian Litbang juga bertugas memilih spesifikasi bahan, trial formula, desain kemasan, penyiapan alat, dokumen registrasi dan uji stabilitas. Produk baru yang telah siap didaftarkan ke Badan POM disertai dokumen-dokumen yang diperlukan untuk memperoleh nomor registrasi. Dengan adanya nomor regristrasi, produk baru tersebut dapat diproduksi. Produksi skala besar dilakukan bidang produksi bersama-sama dengan bidang Litbang dan Pemastian Mutu.

Kegiatan pengembangan produk baru dilakukan selama tiga tahun, meliputi: a. Studi Pustaka.

Mencari spesifikasi bahan aktif, bahan pembantu dan obat tidak tercampurkan dari berbagai macam-macam pustaka, mencari metode dan teknik pembuatan

yang baik sesuai dengan bentuk sediaan dan kapasitas produksi yang tersedia serta menentukan peralatan yang akan digunakan.

b. Screening Bahan.

c. Trial Formulasi I dan Analisa.

Membuat formula yang aman, berkhasiat, bermutu, efektif dan efisien dari segi proses dan biaya serta mempunyai nilai kompetitif dari kompetitor. d. Penyediaan Bahan

Bagian Litbang berhubungan dengan bagian Purchasing untuk kesediaan bahan.

e. Trial Formulasi II.

f. Kemas dan Uji Stabilitas. g. Praregistrasi.

h. Uji BE. i. Registrasi.

Bidang penelitian dan pengembangan juga melakukan reformulasi terhadap produk-produk yang sudah diproduksi. Reformulasi adalah memperbaiki formula yang sudah ada hal ini terjadi karena adanya masalah yang timbul pada produk tersebut baik permasalahan pada formula, proses produksi dan proses penyimpanan. Usulan reformulasi biasanya berasal dari pemasaran, pengawasan mutu, produksi serta bagian penelitian dan pengembangan itu sendiri.

Seksi Metode Analisis dan Stabilitas Tugas-tugas seksi ini adalah:

a. Memilih dan mempersiapkan metode analisis untuk bahan aktif, bahan baku penolong, bahan pengemas, produk antara, produk ruahan dan produk jadi,

yang prosedurnya mengacu pada CPOB. Metode tersebut harus mempunyai ketepatan, ketelitian yang tinggi, sama atau lebih ketat persyaratannya dari Farmakope, menggunakan peralatan dan reagensia yang efisiensinya tinggi. b. Validasi dari metode analisa yang digunakan

c. Optimasi metode analisa

d. Kalibrasi alat-alat bersama dengan Quality Assurance (QA) e. Menyediakan dan standarisasi ulang dari reworking standard

Penelitian stabilitas produk terutama dilakukan untuk produk baru dan produk reformulasi. Untuk melakukan uji stabilitas produk dapat dilakukan dengan cara:

a. Accelerated Test atau uji stabilitas dipercepat dengan menggunakan alat Climatic Chamber yang dilakukan pada suhu 40 ± 2 0C dengan kelembaban relatif (RH) 75 ± 5 % dalam jangka waktu 6 bulan. Tiap produk harus dianalisis (dievaluasi) setiap minggu. Produk yang jatuh tempo harus diperiksa, juga diamati secara organoleptis. Perhitungan dilakukan dari orde reaksi.

b. Real Time dilakukan dengan memantau tiga bets pertama (formula trial) pada suhu 30 0C ± 2 0C dengan kelembaban relatif (RH) 75 ± 5 % dalam jangka waktu 1 tahun.

Seksi Herbal

Seksi ini mempunyai tugas menyiapkan formula dan proses pembuatan obat herbal dan makanan. Penelitian formulasi meliputi:

a. Penentuan bahan yang dipakai. b. Trial formula.

c. Menyusun spesifikasi bahan baku dan produk.

d. Pembuatan master formula, dokumen catatan produksi dari setiap formula. e. Menyusun metode analisis bahan baku, produk antara, produk ruahan dan

produk jadi.

f. Memonitor stabilitas dari hasil trial tiga bets pertama.

g. Validasi formula dengan cara validasi prospektif (validasi tiga bets pertama). Seksi Registrasi

Seluruh bagian pengembangan produk bekerja sama menyiapkan data registrasi obat ke Badan POM. Bentuk aplikasinya meliputi:

a. Komposisi produk baru. b. Proses pembuatan. c. Metode analisa.

d. Artwork dari desain kemasan. e. Data stabilitas.

f. Referensi (literature). g. Hasil uji klinis. h. Data farmakologi.

Seksi Pengembangan Kemasan

Prinsip pengembangan kemasan berdasarkan efisiensi bahan kemas, sehingga dapat meminimalkan biaya produksi. Dalam mengembangkan kemasan, faktor-faktor yang diperhatikan antara lain:

a. Melihat dari kompetitor. b. Hasil uji stabilitas. c. Kondisi penyimpanan.

d. Sifat produk. e. Sifat bahan.

Untuk obat-obat generik, desain kemasan telah ditentukan oleh pemeritah berdasarkan Surat Keputusan Dirjen POM No. 01542/A/SK/VI/90 tanggal 21 Juni 1990.

2.10.1.7 Bidang Pengawasan Mutu/ QC dan Pemastian Mutu/ QA Bidang Pemastian Mutu dipimpin oleh seorang menejer yang membawahi enam seksi, yaitu seksi Pengujian Bahan Awal, seksi Pengujian Mikrobiologi, seksi IPC (In Process Control) dan Pengujian Produk, seksi Pengendalian Sistem, seksi Kalibrasi dan Validasi dan seksi Pengendalian Proses dan Evaluasi Pasca Produksi. Struktur organisasi dapat dilihat pada bagan berikut ini:

QC/ QA Pengendalian sistem   IPC & Pengujian Produk  Pengendalian proses & evaluasi pasca produksi  Pengujian bahan awal  Kualifikasi, kalibrasi & validasi  Pengujian mikrobiologi 

Gambar 2.14 Struktur Organisasi Bidang QC/ QA PT. Indofarma (Persero) Tbk.

Bidang Pemastian Mutu berwenang untuk menolak atau meluluskan bahan awal, produk antara, produk ruahan serta produk jadi, berdasarkan hasil pengujian. Bidang Pemastian Mutu bertanggung jawab atas kelancaran dan kebenaran pelaksanaan pengujian mutu bahan awal maupun produk serta dokumentasinya dalam pemastian mutu. Selain itu, bidang Pemastian Mutu bertanggung jawab terhadap mutu sampai dihasilkan obat jadi dan dilakukannya evaluasi terhadap contoh pertinggal (retained sample). Secara sederhana dapat

dikatakan bahwa bidang pemastian mutu bekerja sebelum, selama dan setelah proses produksi.

Tugas bidang Pemastian Mutu adalah: a. Melaksanakan pengujian mutu produk. b. Melaksanakan pengujian mutu bahan awal. c. Mengelola sistem dokumentasi CPOB dan ISO. d. Melaksanakan pengujian mutu lingkungan kerja. e. Aktif dalam melaksanakan program validasi.

f. Aktif dalam pelaksanaan program inspeksi diri dan audit pemasok.

g. Evaluasi Catatan Pengolahan Bets dan sarana penunjang (udara, air, gas, listrik).

h. Monitor stabilitas retained sample. i. Penelusuran terhadap klaim kualitas obat.

j. Memantau proses produksi (In Process Control) dan evaluasi pasca produksi. k. Mengevaluasi, menyetujui dan mengendalikan setiap perubahan terhadap

bahan, proses, metode, peralatan, sarana penunjang dan dokumen. l. Melakukan Post Marketing Surveylance.

Fungsi bidang pemastian mutu adalah:

a. Mengesahkan seluruh prosedur (mutu) kecuali prosedur keuangan.

b. Mengesahkan metode analisa dan spesifikasi produk, baik produk ruah, produk antara maupun produk jadi.

c. Menetapkan purchasing spesification.

d. Menghentikan proses produksi jika ada penyimpangan. e. Menyusun approved vendor list.

Lampiran 10. Produk PT. Indofarma (Persero) Tbk.

Generic Pharma Products (Obat Generik Berlogo):

Acyclovir 200 mg Tablet • Acyclovir 400 mg Tablet • Acyclovir 5% Krim • Albendazole 400 mg Tablet Salut Selaput • Allopurinol 100 mg Tablet • Ambroxol 15mg/5ml Sirop • Ambroxol 30mg Tablet • Aminophylline 200mg Tablet • Amitriptyline 25mgTablet Salut Selaput • Amoxicillin 125mg/5ml Sirop Kering • Amoxicillin 250mg Kaplet • Amoxicillin 500mg Kaplet • Ampicillin l.0 g Injeksi Kering • Ampicillin 125mg/5ml Sirop Kering • Ampicillin 250 mg Tablet • Ampicillin 500mg Kaplet; • Antalgin 500mg Tablet • Antasida DOEN Tablet • Asam Mefenamat 500 mg Tablet Salut Selaput • Atropine 0,25 mg/ml Injeksi • Atropine 0,5mg Tablet • Bacitracin Polymyxin B Salep Kulit • Captopril 12,5mg Tablet • Captopril 25mg Tablet • Captopril 50mg Tablet • Carbamazepine 200 9mg Tablet • Cefadroxil 500mg Kapsul • Cefadroxil 125 mg / 5 ml Sirop • Cefixime 100 mg kapsul • Cefotaxim 1,0g Injeksi Kering • Cefritaxone 1,0g Injeksi Kering • Celfixime 100mg/5ml sirop kering • Celfixime 100mg kapsul • Cephalexin 500mg Kapsul • Cetirizine 10mg Kapsul • Chloramphenicol 0,5% ObatTetes Mata • Chloramphenicbl 250mg Kapsul • Chloroquine 150mg Tablet • Chlorpheniramine (CTM) 4mg Tablet • Cimetidine 200mg Tablet • Ciprofloxacin 250 mg Tab!et Salut Selaput • Ciprofloxacin 500 mg Tablet Salut Selaput • Clindamycin 150 mg • Kapsul Clindamycin 300 mg Kapsul • Clonidine 0,15mg Tablet • Co Amoxiclav 625mg Tablet Salut Selaput • Cotrimoxazole 120 mg Tablet • Cotrimoxazole 240mg/5ml Suspensi • Cotrimoxazole 480mg Tablet • Cyanocobalamine 500mcg/ml Injeksi • Dexamethason 0,5mg Tablet • Dexamethason 5mg/ml Injeksi • Dextromethorphan 10mg/5ml Sirop • Dextromethorphan 15 mg Tablet Salut Selaput • Diazepam 2mg Tablet • Diazepam 5mg Tablet' • Diazepam 5mg/ml Injeksi • Diethylcarbamazine 100mg Tablet • Digoxin 0,25mg Tablet • Diltiazem 30mg Tablet • Domperidon 10 mg Tablet • Doxycycline 100 mg Kapsul • Ephedrine 25mg Tablet • Erythromycin 200mg/5ml Sirop Kering • Erythromycin 250mg Kapsul • Erythromycin 500mg Tablet Salut Selaput • Ethambutol 250mgTablet Salut Selaput • Ethambutol 500mg Tablet Salut Selaput • Famotidine 20mg Tablet Salut Selaput • Famotidine

40mg Tablet Salut Selaput • Furosernide 10mg/ml Injeksi • Furosemide 40mg Tablet • Gemfibrozil 300mg Kapsul •Gemfibrozil 600mg Tablet • Gentamycin 0,1% Salep Kulit • Gentamycin 0,3% Obat Tetes Mata -Gentamycin 40mg/ml Injeksi • Glibendamide5mgTablet • Griseofulvin 125mg Tablet • Haloperidol 0,5mgTablet • Haloperidol 1,5mgTablet • Haloperidol 5mg Tablet • Hydrochlorthiazide (HCT) 25mg Tablet • Hydrocortisone 2,5% Krim • Ibuprofen 200mg Tablet Salut Selaput • Ibuprofen 400mg Tablet Salut Selaput • Isoniazide 100 mg Tablet • Isoniazide 300mg Tablet • Isosorbide Dinitrate 5mg Tablet Sublingual • Kategori 1 Paket 642 • Kategori 2 Paket 1116 • Kategori 3 Paket 462 • Kombipak Anak Paket 660 • Kombipak Sisipan Paket 240 • Lansoprazole 30mg Kapsul • Levofloxacin 500mg • Lidocaine Compositum 2%/2ml Injeksi • Lincomycin 500mg Kapsul • Loratadine 10mg Tablet • Magnesium Sulfat 30g Serbuk • Mebendazole lOOmg Tablet • Mebendazole 100mg/5ml Sirop • Methylprednisolone 16mg Tablet • Methylprednisolone 4mg Tablet • Metoclopramide 10mg Tablet • Metoclopramide 5mg/5ml Sirop • Metoclopramide 5mg/ml Injeksi • Meloxicam 7,5mg •. Meloxicam 15mg • Metronidazol 250mg Tablet • Metronidazol 500mg Tablet • Na Diklofenak 50mg Tablet Salut Enterik- Nausin 10mg Tablet • Nifedipine lOmg Tablet Salut Selaput • Nimesulide 100mg • Ofloxacin 200mg Tablet Salut Selaput-Ofloxacin 400mg Tablet Salut Selaput • Omeprazole 20mg Kapsul • Ondansetron 4mg/2 ml • Ondansetron 8mg/4 ml • Ondansetron 4mg tablet salut selaput • Ondansetron 8mg tablet salut selaput • Oralit 200ml Serbuk • Oralit 200ml Serbuk • Oxytetracycline 1% Salep Mata • Oxytetracycline 3 % Salep Kulit • Papaverina 40mg Tablet • Papaverina 40mg/ml Injeksi • Paracetamol lOOmg Tablet • Paracetamol 120mg/5ml Sirop • Paracetamol 120mg/5ml Sirop - Paracetamol 500mg Tablet • Phenobarbital l00 mg Tablet • Phenobarbital 30mg Tablet • Piracetam 3g Injeksi • Piracetam 1200mg Tablet Salut Selaput- Piroxicam lOmg Kapsul • Pifoxicam 20mg Kapsul • Pravastatin 10mgTablet Salut Selaput • Pravastatin 20mgTablet Salut Selaput- Prednison 5mg Tablet • Propanolol 40 mg Tablet • Propylthiouracyl 100mg Tablet • Pyrantel 125mg (Basa) Kaplet • Pyrazinamide 500mg Tablet • Pyridoxine lOmg Tablet • Ranitidine 150mg Tablet Salut Selaput • Ranitidine 25mg/ml Injeksi • Reserpine 0,1 mg Tablet - Reserpine

0,25mg Tablet • Rifampicin 300mg Kapsul • Rifampicin 450mg Kapsul • Rifampicin 600mg Tablet Salut Selaput • Salbutamol 2mg Tablet • Salbutamol 4mg Tablet • Spiramycin 500mg Tablet • Sulfadoxine Pyrimehamine 525mgTablet • Sulfadoxine Pyrimethamine 525Tablet •TabletTambah Darah •Tetracycline 250mg Kapsul -Thiamine 50mg Tablet Thiamphenicol 500mg Kapsul • Tramadol 50 mg Kapsul • Tramadol 50mg/ml Injeksi • Trihexyphenidyl 2mg Tablet • Zinc 20mg dispersible tablet•

Health Foods:

• Bioginko Plus Tablet Salut Selaput • Bioprost Kapsul Lunak • Biovision Kapsul .

Branded Generic (Obat Bermerek Dagang) :

•Cetaler 10mg Tablet • Dextina 2,5mg Kapsul • Flamesin 100 mgTablet • Floxinaf 400mg Kaplet Salut Selaput • Gluconin 5mgTablet • Hitrol Kapsul Lunak • Inacid 500mgTablet Salut Selaput • Inamox 500mg Kaplet • Inamycin 125mg/5ml Sirop • Inamycin 500 mgTablet Salut Selaput • Inapril 25mgTablet • Inastan 500mg Kaplet • Inatrim 960mg Kaplet • Inavir 200mg Tablet • Inavir 400mg Tablet • Inavir 5 % Krim • Inazol 30mg Kapsul • Incephin 1,0g Injeksi Kering • Incetax 1,0g Injeksi Kering • Inciclav 625 mg Tablet Salut Selaput • Incifam 40mg Tablet Salut Selaput • Inciflox 500mg Tablet Salut Selaput -Indoralyte • Indoran 25mg/ml Injeksi • Indrol 16mg Tablet • Indrol 4 mg Tablet • Ineuron 1200mg Tablet Salut Selaput • Ineuron 3g/15ml Injeksi • Infix 100 mg Kapsul • Infix 100mg/5 ml Sirop Kering • Inflasic 25mg Tablet Salut Enterik • Inflasic 50mg Tablet Salut Enterik • Insetron 4mgTablet Salut Selaput •Insetron 4mg/2ml Injeksi • Insetron 8mg Tablet Salut Selaput • Insetron 8mg/4ml Injeksi • Intradol 50mg/ml Injeksi • Invastin 10mg Tablet Salut Selaput • Invastin 20mg • RifaNH .Rifastar • Vermic 20mg/5ml suspension • Zinkid 20mg dispersible tablet •

Branded OTC (Obat Bebas):

•Bioralit 200ml Serbuk • OBH INDO Plus Sirop • ProfluTablet • Indo Obat Asma • Indo Obat Batuk Berdahak • Indo Obat Batuk Cair • Indo Obat Batuk dan Flu •

Indo Obat Cacing • Indo Obat Cacing Anak • Indo Obat Flu • Indo Obat Maag • Indo Obat Penurun Panas • Indo Obat Penurun Panas Anak • Indo Obat Sakit Kepala • Indo Obat Tambah darah •

Herbal Proucts (Produk Herbal) :

•Biovision Gold • Pro uric Kapsul • Prolipid Kapsul • Exported Pharma Products (Obat Ekspor):

Acyclovir 5 % Krim • Allopurinol 100mg Tablet • Aminophylline 200mg Tablet • Amoxicillin 125mg/5ml Sirop Kering • Amoxicillin 250mg Kapsul • Amoxicillin 500mg Kaplet • Ampicillin 125mg/5ml • Ampicillin 500mg Kaplet • Asam Mefenamat 250mg Kapsul • Asam Mefenamat 500mg Tablet Salut Selaput • Bioginko Plus • Tablet Salut Selaput • Bioprost Kapsul Lunak • Biovision Kapsul • Captopril 25mgTablet • Captopril 50mg Tablet • Carbamazepine 200mg Tablet • Cephalexin 500mg Kapsul • Chloramphenicol 250mg Kapsul • Cimetidine 200mg Tablet • Ciprofloxacin 250mg Tablet Salut Selaput • Ciprofloxacin 500mg Tablet Salut Selaput • Ciprofloxacin 500 mg tablet Salut Selaput • Cotrimoxazole 480mg Tablet • Dexamethasone 0,5mg Tablet • Dexamethasone 0,5mg Tablet • Dextromethorphan 10mg/5ml Sirop • Dextromethorphan 15mg Tablet Salut Selaput • Digoxin 0,25mg Tablet • Diltiazem 30mgTablet • Doxycycline 100 mg Kapsul - Erythromycin 250mg Kapsul Ethambutol 500mgTablet Salut Selaput • Famotidine 40mg Tablet Salut Selaput • Famotidine 40mg Tablet Salut Selaput • Ferro Folat 200,25mg Tablet Salut Selaput • Ferrolat Tablet Salut Selaput • Fitoslim Serbuk Efervesen • Fitoslim Serbuk Efervesen • Furosemide 40mg Tablet • Gemfibrozil 300mg Kapsul • Glibenclamide 5mg Tablet • Griseofulvin 125mg Tablet • Ibuprofen 400mg Tablet Salut Selaput • Inamox 125mg/5ml Sirop Kering • Inamox 500mg Tablet • Incitlox 500 mg Tablet Salut Selaput • Indomag Suspensi • lodina Test 10ml • Isosorbide Dinitrate 5mg Tablet Sublingual • Mebendazole 100mg/5ml Sirop • Metronidazol 250mg Tablet • Metronidazol 500 mg Tablet • OBH Plus Sirop • Ofloxacin 200mg Tablet Salut Selaput • Ofloxacin 400mg Tablet Salut Selaput • Omeprazole 20mg Kapsul • Oralit 200ml Serbuk • Oxytetracycline 1 % Salep Mata • Paracetamol 120mg/5ml • Sirop Paracetamol 500rng Tablet • Piroxicam 20mg Kapsul • Piroxina 20 mg Kapsul • Prednison 5 mg Tablet • Pro

uric Kapsul • Probagin Eliksir • Probagin Kapsul • Proflu Tablet • Prolipid Kapsul • Prorhoid Kapsul • Pyrazinamide 500mg Tablet • Ranitidine I50mg Tablet Salut Selaput • Rifampicin 300mg Kapsul • Salbutamol 2mg Tablet • Salbutamol 4mg Tablet • Sulfadoxine Pyrimethamine 525mg Tablet • Vitamin A -100.000 IU (Warna Biru) Kapsul • Vitamin A - 200.000 IU (Warna Merah) Kapsul •

New Product 2009 (Produk Baru 2009) : Generic :

Amlodipin 5mg tab, Amlodipin 10mg tab, Paracetamol 100mg/ml drops

Branded :

Zinkid Situp 10mg/5ml, Amloten 5mg tab, Amloten 10 mg tab Special Product 2009 (Produk Khusus 2009) :

DIAGNOSTIK SD • Dl AFP Kotak 30 device Standart Diagnotisc Corp. Korea • Dl AMP Kotak 25 device Standart Diagnotisc Corp. Korea • Dl Anigen Rapid AlVTest Kit Box 30 Animal Genetics Inc. • Dl Anigen Rapid H5 AlVTest Kit Box 25 Animal Genetics • Dl Anti HBs Kotak 100 Multi Device Standart Diagnotisc • Dl Anti HBs Kotak 30 device Standard Diagnotisc Corp. • Dl CEA Kotak 30 device Standart Diagnotisc Corp. Kcea - Dl COC Kotak 25 device Standard Diagnotisc Corp. Korea • Dl Chikungunya IgM Kotak 25 Device Standart Diagnotisc • Dl Chlamydia Kotak 25 device Standart Diagnotisc Corp. • Dl Dengue Duo Kotak 10 Device Standart Diagnotisc Corp. • Dl Dengue IgG/IgM W/B Kotak25 device Standart • Dl Dengue IgG/IgM Kotak 25 Device Standart Diagnotisc • Dl Dengue NSl Ag Kotak 25 Device Standart Diagnotisc • Dl FOB Kotak SO Multi device Standart Diagnotisc Corp. Dl H. Pylori Kotak 30 device Standart Diagnotisc Corp. Korea • Dl HCG Fast Kotak 100 Strip Standart Diagnotisc Corp. • Dl HCV Kotak 100 Multi Device Standart Diagnotisc Corp. • Dl HCV Kotak 30 device Standart Diagnotisc Corp. Korea * Dl HIV -1/2 3.0 Kotak 30 device Standart Diagnotisc Corp. • Dl HIV- 1/2 3.0 Kotak 100 Multi Device Standart Diagnotisc • Dl Hbe Ag Kotak 30 device Standart Diagnotisc Corp. Korea • Dl Hbs Ag Kotak 30 device Standart Diagnotisc Corp. Korea • Dl Hbs Ag Fast Kotak 100 Strip Standart Diagnotisc Corp. • Dl Influenza Ag Kotak

25 Strip Standart Diagnotisc Corp. • Dl LH Kotak 25 device Standart Diagnotisc Corp. Korea • Dl Leptospira IgG / IgM Kotak 30 device Standart Diagnotisc • Dl MET Kotak 25 device Standart Diagnotisc Corp. Korea • Dl MOP Kotak 25 device Standart Diagnotisc Corp. Korea • Dl Malaria Ag P.f/ Pan Kotak 25 device Standart Diagnotisc • Dl Malaria Ag P.f/P.v. Kotak 25 Device Standart Diagnotisc • Dl Malaria P.f/P.v.Ab Kotak 30 device Standart Diagnotisc • Dl PSA Kotak 30 device Standart Diagnotisc Corp. Korea • Dl Rotavirus Kotak 20 Device Standart Diagnotisc Corp. • Dl Rubela IgG / IgM Kotak 25 Device Standart Diagnotis • Dl SD CHECK GOLD METER Kit 1 Standart Diagnotisc Corp. • Dl SD CHECK GOLD STRIP Kotak 50 Standart Diagnotisc • Dl Salmonella Typhi IgG/IgM Kotak 25 Strip Standart • Dl Syphilis 3.0 Kotak 30 device Standart Diagnotisc Corp. • Dl TB Kotak 30 device Standart Diagnotisc Corp. Korea • DITB IgG / IgM Kotak 25 Device Standart Diagnotic Corp.• Dl TB W / B Kotak 30 device Standart Diagnotisc Corp. • Dl THC Kotak 25 device Standart Diagnotic Corp. Korea • Dl THC/MOP/MET Kotak 25 device Standart Diagnotisc • Dl UroColor 10 Botol 100 Strip Standart Diagnotisc Corp. • Dl UroColor 1G Botol 100 Strip Standart Diagnotisc Corp. • Dl UroColor 3 Botol 100 Strip Standart Diagnotisc Corp. • Dl hCG Kotak 25 device Standart Diagnotisc Corp. Korea • Dl Hbs Ag Kotak 100 Multi Device Standart Diagnotisc Corp. • Oseltamivir