Bangunan dan Fasilitas PEMBAHASAN

3.3 Bangunan dan Fasilitas

Bangunan dan fasilitas yang ada di PT. Indofarma Persero Tbk telah disesuaikan dengan CPOB, dimana mempersyaratkan bentuk bangunan yang sedemikian rupa sehingga memudahkan dalam pelaksanaan kerja, pembersihan dan perawatan. Salah satu persyaratan tersebut yaitu sudut ruangan yang berbentuk lengkung, lampu yang rata dengan langit-langit dan lantai dicat epoksi dan dinding dicat minyak dengan maksud agar permukaannya menjadi licin sehingga mudah dibersihkan, tahan terhadap bahan pembersih dan tahan terhadap pengaruh cuaca. Selain itu rancang bangun dan gedung sedemikan rupa sehingga diharapkan dapat mencegah terjadinya kontaminasi dan kontaminasi silang terhadap proses produksi obat atau resiko terlewatnya salah satu langkah dalam proses produksi. Untuk mencegah penggunaan daerah produksi sebagai lalu lintas umum bagi kariawan atau barang, disediakan koridor dimana ruang produksi dapat dicapai tanpa harus melalui ruang produksi lain. Tersedianya ruang penyimpanan yang memadai memudahkan dalam proses penyediaan bahan baku dan penyimpanan hasil produksi. Ruang produksi herbal telah memenuhi persyaratan CPOTB dan dibuat sedemikian rupa sehingga mudah dibersihkan dan dapat menjamin kualitas dari produk herbal yang dihasilkan. Dalam meningkatkan fasilitas produksi guna memenuhi ketentuan standar CPOB, PT Indofarma Persero Tbk sejak 2008 mulai melaksanakan renovasi fasilitas produksi. Dampak positif renovasi adalah peningkatan kapabilitas untuk menciptakan kondisi yang ideal guna terjaminnya kualitas dan stabilitas produk yang baik. Renovasi ini mencakup area dan objek. Berdasarkan area, terdiri dari main building lantai 1, 2 dan 3, produksi steril, water treatment dan area Universitas Sumatera Utara pendukung. Sedangkan bedasarkan objek, terdiri dari arsitektur tata ruang layuot konstruksi, sistem HVAC, lighting, sistem alarm, dust collector, sistem kontrol dan monitoring, water system yaitu renovasi demineralize plant storage dan looping distribution system. Produk β laktam diproduksi dalam ruangan tersendiri dan terpisah dengan produk non betalaktam, tetapi ruang tersebut tetap berada di bidang Produksi II. Pemisahan ini dilakukan karena CPOB mempersyaratkan bahwa dalam memproduksi sediaan penisilin dan turunannya dilakukan di ruang tersendiri. Pemisahan ini bertujuan untuk mencegah terjadinya kontaminasi dan kontaminasi silang dengan produk lain. Ruang produksi betalaktam terdiri dari ruang kelas III dan IV. Ruang produksi steril yang telah memenuhi persyaratan CPOB, dimana produksi steril memerlukan persyaratan yang ketat. Ruang produksi steril dibagi menjadi ruang kelas I, II, III dan IV yang masing-masing dipisahkan dengan ruang antara dan dilengkapi dengan sistem air handling unit AHU, air lock, air shower, dan pass box yang memiliki peranan dalam pengaturan suhu, kelembaban dan tekanan serta sirkulasi udara. Aliran udara diatur berdasarkan perbedaan tekanan dimana ruangan dengan kelas yang lebih tinggi memiliki tekanan udara yang lebih tinggi dari kelas yang lebih rendah, demikian pula sebaliknya. Gudang penyimpanan bahan awal ataupun gudang penyimpanan produk jadi dijaga dan dipelihara sehingga barang-barang terlindung dari pengaruh yang merugikan. Pengaruh tersebut antara lain perubahan temperatur dan kelembaban, adanya debu, bau serta binatang yang masuk. Bidang penyimpanan PT. Indofarma Persero Tbk melakukan pemisahan terhadap barang yang berbahaya dan sensitif Universitas Sumatera Utara dengan adanya gudang solven dan gudang β-laktam yang letaknya terpisah dengan gudang utama. Kegiatan penerimaan sistem FIFO First In First Out dan FEFO First Expire date First Out serta selalu dicatat kedalam kartu stok.

3.4 Peralatan