dilakukan dalam keadaan sukarela dan tanpa paksaan. Apabila kaidah tersebut dilanggar maka batallah Informed Consent yang sudah dilakukan.
Formulir Informed Consent yang ada di Bangsal Penyakit Dalam Rumah Sakit Umum Pusat dr. Kariadi Semarang telah memenuhi syarat berdasarkan Pasal
1321 KUHPerdata karena didalam fomulir tersebut menerangkan bahwa pihak pasien dalam memberikan persetujuan dalam keadaan sadar penuh dan tidak
dibawah paksaan, sehingga apabila terdapat sengketa antara pihak pasien dengan Rumah Sakit atau dokter yang bersangkutan tidak akan terjadi
kesalahan putusan pengadilan.
f. Nama terang dan tanda tangan dokter yang memberikan penjelasan
informed consent.
Na m a te ra ng d a n ta nd a ta ng a n d o kte r ya ng m e m b e rika n p e nje la sa n Info rme d C o nse nt sa ng a t p e nting ka re na a p a b ila te rja d i se ng ke ta
te rha d a p p iha k p a sie n na ntinya a ka n d e ng a n m ud a h me m b e rika n ko nfirm a si ka sus te rse b ut. Se b a iknya d a la m p e nulisa n na m a te ra ng
d o kte r d ic a ntum ka n d a la m fo rm ulir Info rme d C o nse nt se c a ra je la s d a n le ng ka p se hing g a tid a k te rja d i ke sulita n a p a b ila d ib utuhka n
ko nfirm a si.
g. Nama terang dan tanda tangan pihak pasien yang melakukan
persetujuan tindakan medis.
Na m a te ra ng d a n ta nd a ta ng a n p iha k p a sie n ya ng m e la kuka n p e rse tujua n tind a ka n m e d is sa ng a t p e nting ka re na a p a b ila te rja d i
se ng ke ta na ntinya a ka n d e ng a n m ud a h m e m b e rika n ko nfirm a si ka sus
te rse b ut. Na m a le ng ka p se b a iknya d ic a ntum ka n se c a ra je la s p a d a fo rm ulir Info rme d C o nse nt. Piha k ya ng m e m b e rika n ta nd a ta ng a n
p a d a fo rmulir Info rme d C o nse nt a d a la h p iha k ya ng b e rd a sa rka n p e nje la sa n UU No m o r 29 Ta hun 2004 Pa sa l 45 a ya t 3 b e rha k
m e m b e rika n p e rse tujua n tind a ka n m e d is.
h. Nama terang dan tandatangan saksi-saksi sebanyak 2 dua orang.
Sa ksi-sa ksi ya ng b e rha k m e m b e rika n ta nd a ta ng a n p a d a p e rse tujua n tind a ka n m e d is b e rd a sa rka n Pe rme nke s No m o r 585 Ta hun 1989 Pa sa l
4 a ya t 3 a d a la h sa ksi d a ri p iha k ke lua rg a d a n sa ksi se o ra ng p e ra w a t a ta u p a ra m e d is la inya . Da la m ha l ini sa ksi ya ng te rc a ntum d i fo rm ulir
Info rme d C o nse nt d i Ba ng sa l Pe nya kit Da la m Rum a h Sa kit Um um Pusa t d r. Ka ria d i Se m a ra ng b e lum m e ne ra ng ka n sia p a sa ja sa ksi te rse b ut.
Untuk me ng hind a ri ha l-ha l ya ng tid a k d iing inka n a p a b ila te rja d i se ng ke ta d ib e la ka ng ha ri, m a ka se b a iknya d ic a ntum ka n se c a ra je la s
sia p a sa ja ya ng b e rha k m e nja d i sa ksi. Ad a nya sa ksi ya ng sa la h sa tunya p e ra w a t a ta u p a ra m e d is la in d a ri Rum a h Sa kit sa ng a t
d ip e rluka n untuk me m p e rkua t ke sa ksia n d i Pe ng a d ila n a p a b ila te rja d i se ng ke ta .
Da ri d a ta d ia ta s, se c a ra um um fo rm ulir info rme d c o nse nt ya ng te rd a p a t d i Ba ng sa l Pe nya kit Da la m Rum a h Sa kit d r. Ka ria d i Se m a ra ng
te la h m e m e nuhi unsur p o ko k ya ng ha rus te rka nd ung d a la m se b ua h info rme d c o nse nt se b a g a im a na d ia tur d a la m UU No mo r 29 Ta hun 2004
te nta ng Pra ktik Ke d o kte ra n, Pe m e nke s No m o r 585 Ta hun 1989 te nta ng Pe rse tujua n Tind a ka n Me d ik, Pa sa l 1320 d a n Pa sa l 1321 KUHPe rd a ta .
Na m un b e rd a sa rka n Pe nje la sa n UU No m o r 29 Ta hun 2004 te nta ng Pra ktik Ke d o kte ra n Pa sa l 45 a ya t 1 a ng ka 3, d a n Pe rm e nke s No m o r 585 Ta hun
1989 Pa sa l 4 a ya t 3, te rd a p a t b e b e ra p a ha l ya ng m e nurut p e nulis p e rlu d ita m b a hka n p a d a fo rm ulir te rse b ut ya itu :
1. Yang berhak mewakili pasien dalam menandatangani informed consent adalah
suami, istri, ayahibu kandung, anak-anak kandung dan saudara-saudara kandung. Pada kenyataannya pilihan status penandatangan pada formulir
informed consent yang disediakan dalam formulir hanya pasien sendiriistrisuamianakayahibu. Untuk itu perlu adanya tambahan pilihan
status penandatangan dalam formulir yaitu saudara kandung serta keterangan bahwa ayah ibu yang dimaksud adalah ayah ibu kandung agar sesuai
dengan ketentuan Penjelasan UU Nomor 29 Tahun 2004 tentang Praktik Kedokteran Pasal 45 ayat 1 angka 3.
2. Dalam formulir yang telah disediakan perlu disebutkan siapa saja yang berhak
menjadi saksi. Adanya saksi yang salah satunya perawat atau paramedis lain dari Rumah Sakit sangat diperlukan untuk memperkuat kesaksian
dipengadilan apabila terjadi sengketa dengan pihak pasien.
B. TINJA UA N YURIDIS TERHA DA P PELA KSA NA A N PERSETUJUA N TINDA KA N MEDIS YA NG A DA DI BA NG SA L PENYA KIT DA LA M RSUP DR. KA RIA DI
SEMA RA NG
Rum a h Sa kit Um um Pusa t d r. Ka ria d i m e rup a ka n rum a h sa kit p e m e rinta h d e ng a n fa silita s p e ra w a ta n te rle ng ka p d i Se m a ra ng , d im a na
sa la h sa tu b a g ia nnya a d a la h Ba g ia n Pe nya kit Da la m ya ng m e nja d i rujuka n d a ri b e rb a g a i rum a h sa kit se - Ja w a Te ng a h. Da la m m e ra w a t
p a sie n d i Ba ng sa l Pe nya kit Da la m , se p e rti b a g ia n-b a g ia n ya ng la in, d a la m ra ng ka m e ne g a kka n d ia g no sis d a n te ra p i te rha d a p p a sie n m a ka
d ila kuka n tind a ka n m e d is. Ba g ia n ini d itunja ng o le h te na g a -te na g a d ib id a ng ke se ha ta n a nta ra
la in d o kte r sp e sia lis p e nya kit d a la m , d o kte r um um ya ng se d a ng me nja la ni p e nd id ika n sp e sia lis, p e ra w a t, se rta te na g a la innya no n p e ra w a t untuk
m e nja la nka n p e la ya na n se b a ik-b a iknya b a g i p a sie n. Pe la ksa na tind a ka n m e d ik d i b a g ia n ini a d a la h d o kte r sp e sia lis
p e nya kit d a la m se rta d o kte r um um ya ng se d a ng m e nja la ni p e nd id ika n sp e sia lis. Ha l ini d id a sa rka n p a d a Sura t Ke p utusa n Ko nsil Ke d o kte ra n
Ind o ne sia The Ind o ne sia n Me d ic a l C o unc il ya ng m e ng e lua rka n Sura t Ta nd a Re g istra si Do kte r STR d a n d ikua tka n o le h ke p utusa n Pe rhim p una n
Do kte r Sp e sia lis Pe nya kit Da la m b a hw a se tia p d o kte r um um ya ng se d a ng m e ne m p uh p e nd id ika n Ilm u Pe nya kit Da la m m e m iliki ko m p e te nsi d a la m
b id a ng Ilm u Pe nya kit Da la m te rm a suk d id a la m nya m e la kuka n se m ua
tind a ka n sp e sia listik a ta s b im b ing a n p e rse tujua n d a ri d o kte r Ko nsulta n Ilmu Pe nya kit Da la m .
Ad a p un tind a ka n m e d is ya ng d ila kuka n d i b a ng sa l p e nya kit d a la m , a nta ra la in :
a . Pe m a sa ng a n Na sug a stric Tub e .
b . Pe m a sa ng a n Do we r C a te te r.
c . Tind a ka n Pe rito nia l Dia lysis.
d . Tind a ka n Wa te r Se a le d Dra ina g e .
e . Tind a ka n m ini Wa te r Se a le d Dra ina g e .
f. Tind a ka n Pung si Te ra p i c a ira n Ple ura .
g . Pung si d ia g no stik c a ira n Ple ura .
h. Pung si d ia g no stik c a ira n a c ite s.
i. Pung si te ra p i c a ira n a c ite s.
j. Pung si d ia g no stic c a ira n se nd i.
k. Pung si d ia g no stic ke le nja r thyro id .
l. Tra nstho ra ka l Bio p sy.
m . Fine Nid d le Asp ira si.
n. Bo ne Ma rro w Punc tio n Bo ne Ma rro w Bio p sy.
Di dalam Peraturan Menteri Kesehatan Permenkes RI Nomor 585 Tahun 1989 tentang Persetujuan Tindakan Medik Pasal 1 huruf a dinyatakan bahwa
Informed Consent adalah persetujuan yang diberikan oleh pasien atau keluarganya atas dasar penjelasan mengenai tindakan medis yang akan dilakukan terhadap
pasien tersebut.
− Info rm a si ha rus d ib e rika n ke p a d a p a sie n b a ik d im inta a ta up un tid a k
d im inta Pa sa l 4 a ya t 1. −
Se m ua tind a ka n m e d is ya ng a ka n d ila kuka n te rha d a p p a sie n ha rus m e nd a p a t p e rse tujua n Pa sa l 2 a ya t 2.
− Ap a b ila tind a ka n m e d ik d ila kuka n ta np a a d a nya p e rse tujua n d a ri
p a sie n a ta u ke lua rg a nya , m a ka d o kte r d a p a t d ike na ka n sa nksi a d m inistra tif b e rup a p e nc a b uta n izin p ra kte knya Pa sa l 13.
Di d a la m Pe rm e nke s te rse b ut ya ng d im a ksud d e ng a n tind a ka n m e d is a d a la h tind a ka n d ia g no stik a ta u te ra p e utik Pa sa l 1 huruf b .
Berdasarkan ketentuan tersebut, pada dasarnya kewajiban dokter terhadap pasien ada 2 yaitu :
1. Memberikan penjelasan secara lisan terhadap pihak pasien yang meliputi :
a. Diagnosis dan tata cara tindakan medis;
b. Tujuan tindakan medis yang dilakukan;
c. Alternatif tindakan lain dan resikonya;
d. Risiko dan komplikasi yang mungkin terjadi; dan
e. Prognosis kemungkinan hasil perawatan terhadap tindakan yang dilakukan.
2. Terhadap semua tindakan medis yang akan dilakukan terlebih dahulu harus
mendapatkan persetujuan tertulis dari pihak pasien dengan menandatangani formulir informed consent.
Da la m ra ng ka m e nila i p e la ksa na a n info rme d c o nse nt d i Ba ng sa l Pe nya kit Da la m Rum a h Sa kit d r. Ka ria d i Se m a ra ng m a ka p e nulis te la h
m e la kuka n p e ne litia n se ja k ta ng g a l 1 O kto b e r 2008 sa m p a i d e ng a n 30
No ve m b e r 2008. Pe ne litia n ya ng d ila kuka n d e ng a n m e ng a m b il se b a nya k 15 c o nto h ka sus p e la ksa na a n info rme d c o nse nt p a d a re nta ng w a ktu
te rse b ut. Pe nulis d a la m m e ninja u p e la ksa na a n info rme d c o nse nt d e ng a n c a ra :
a Mencari pasien yang akan dilakukan tindakan medis;
b Memeriksa dan menganalisis formulir informed consent yang baru saja
dilaksanakan. c
Mewawancarai dokter yang memberi penjelasan informed consent dengan instrumen kuesioner pada kasus tersebut.
d Mewawancarai pihak pasien dengan instrumen kuesioner yang
menandatangani informed consent. e
Menganalisa pelaksanaan informed consent baik formulir yang telah diisi, pemahaman dokter terhadap informed consent yang telah dilakukan serta
tanggapan pihak pasien yang menandatangani informed consent.
Da la m re nta ng w a ktu ya ng ya ng te la h d ite ntuka n, p e nulis m e ne liti p e la ksa na a n p e rse tujua n tind a ka n m e d is ya ng b a ru sa ja te rja d i d e ng a n
c a ra :
a. Meneliti formulir informed consent yang telah diisi, kemudian
menganalisis berdasarkan perundangan yang berlaku apakah semua bagian yang seharusnya diisi dan dilakukan oleh pihak dokter dan pihak pasien
sudah diisi dengan lengkap. b.
Peneliti mengajukan wawancara terhadap dokter yang melakukan informed consent dengan panduan kuesioner yang sudah dibuat oleh
peneliti. Kuesioner tersebut berisi semua pertanyaan yang menilai apakah pelaksanaan informed consent sudah sesuai dengan perundangan yang
berlaku. c.
Peneliti mengajukan wawancara terhadap pihak pasien yang menandatangani
informed consent untuk mengetahui tanggapan pelaksanaan informed consent yang sudah dilakukan oleh dokter dan
dipahami pihak pasien, apakah telah sesuai ketentuan perundangan yang berlaku.
d. Peneliti menganalisa kuesioner yang telah diisi oleh pihak dokter dan
pihak pasien dalam pelaksanaan informed consent yang baru saja dilakukan, sudah sesuai dengan ketentuan perundangan yang berlaku atau
belum. e.
Peneliti menganalisa pelaksanaan informed consent, dimana pihak pasien melakukan penolakan tindakan medis, langkah apa yang dilakukan oleh
pihak dokter atau Rumah Sakit dan pihak pasien.
Ad a p un a lur d a ri p e ne litia n ini d a p a t d ig a m b a rka n se b a g a i b e rikut :
A LUR PENELITIA N :
Piha k Do kte r RS Piha k p a sie n
Te rja d i Pe la ksa na a n Info rme d C o nse nt
Pe rse tujua n Tind a ka n Me d ik
Pe no la ka n Tind a ka n Me d ik
PENELITI
Fo rm ulir
Info rme d C o nse nt
ya ng te la h d iiisi
Fo rm ulir
Info rme d
Wa wa nc a ra Do kte r
Wa w a nc a ra Pa sie n
Di Ana lisis sa tu p e rsa tu
Di Ana lisis Di Ana lisis
Di Ana lisis Ke se luruha n
Sum b e r : Wa w a nc a ra d e ng a n 15 d o kte r d a n 15 p iha k p a sie n d i Ba ng sa l Pe nya kit Da la m RSUP d r. Ka ria d i Se m a ra ng p a d a ta ng g a l 1 O kto b e r 2008
s d 30 No ve m b e r 2008. Da ri ha sil a na lisa p e la ksa na a n info rme d c o nse nt te rse b ut a ka n ka m i
ta m p ilka n p a d a p e m b a ha sa n b e rikut.
1. A NA LISIS TERHA DA P PENG ISIA N FO RMULIR INFO RM ED C O NSENT DI
