BAB 3. METODOLOGI
3.1. Desain
Penelitian ini merupakan studi cross sectional yang membandingkan kadar N-Acetyl-
β-D-Glucosaminidase urin dengan proteinuria kualitatif pada pasien anak dengan sindrom nefrotik dan kontrol.
3.2. Tempat dan Waktu
Penelitian dilakukan di poliklinik Divisi Nefrologi Anak dan di ruang rawat inap RSUP Haji Adam Malik Medan. Waktu penelitian dilaksanakan pada bulan
April sampai Juli 2014.
3.3. Populasi dan Sampel
Populasi target adalah anak yang berusia dibawah 18 tahun yang menderita sindrom nefrotik . Populasi terjangkau adalah populasi target yang datang ke
RSUP Haji Adam Malik Medan. Sampel adalah populasi terjangkau yang memenuhi kriteria inklusi dan eksklusi.
3.4. Perkiraan Besar Sampel
Untuk melihat hubungan kadar NAG dengan proteinuria kualitatif pada anak dengan sindrom nefrotik dan kontrol dihitung dengan rumus analisa korelasi
36
Universitas Sumatera Utara
n1=n2= 2 Zα + Z
β
S
2
x1 –x2
n1=n2 = jumlah sampel Zα = kesalahan tipe 1 ditetapkan sebesar 5 = 1.96
Z
ß
S = Simpangan deviasi dari kepustakaan= 19.6
= 1.282
x1-x2 = Selisih minimal kadar NAG yang dianggap bermakna = 20
26 26
Dengan menggunakan rumus di atas maka didapat jumlah sampel sebanyak 20.16 = 21 orang pasien sindrom nefrotik dan 21 orang kontrol.
Maka sample yang dicari dalam penelitian ini minimal adalah 21 sampel dan 21 kontrol. Kontrol adalah pasien anak yang dirawat di bangsal
anak RS Haji Adam Malik tanpa keluhan berkemih.
3.5. Kriteria Inklusi dan Eksklusi
3.5.1. Kriteria Inklusi: a. Anak dengan sindrom nefrotik yang telah ditegakkan diagnosisnya
menggunakan pemeriksaan fisik, pemeriksaan urinalisis, profil lipid dan albumin.
b. Sesuai kriteria sindrom nefrotik sensitif dan resisten steroid
Universitas Sumatera Utara
c. Laju filtrasi glomerulus normal berdasarkan data kreatinin darah pasien
3.5.2. Kriteria eksklusi a. Pasien dengan infeksi saluran kemih simptomatik
b. Malnutrisi berat c. Mendapatkan obat simetidin, probenesid, trimethoprim dan obat lain
yang mempengaruhi laju filtrasi glomerulus
3.6. Persetujuan Setelah Penjelasan PSP