Desain Tempat dan Waktu Populasi dan Sampel Perkiraan Besar Sampel Kriteria Inklusi dan Eksklusi

BAB 3. METODOLOGI

3.1. Desain

Penelitian ini merupakan studi cross sectional yang membandingkan kadar N-Acetyl- β-D-Glucosaminidase urin dengan proteinuria kualitatif pada pasien anak dengan sindrom nefrotik dan kontrol.

3.2. Tempat dan Waktu

Penelitian dilakukan di poliklinik Divisi Nefrologi Anak dan di ruang rawat inap RSUP Haji Adam Malik Medan. Waktu penelitian dilaksanakan pada bulan April sampai Juli 2014.

3.3. Populasi dan Sampel

Populasi target adalah anak yang berusia dibawah 18 tahun yang menderita sindrom nefrotik . Populasi terjangkau adalah populasi target yang datang ke RSUP Haji Adam Malik Medan. Sampel adalah populasi terjangkau yang memenuhi kriteria inklusi dan eksklusi.

3.4. Perkiraan Besar Sampel

Untuk melihat hubungan kadar NAG dengan proteinuria kualitatif pada anak dengan sindrom nefrotik dan kontrol dihitung dengan rumus analisa korelasi 36 Universitas Sumatera Utara n1=n2= 2 Zα + Z β S 2 x1 –x2 n1=n2 = jumlah sampel Zα = kesalahan tipe 1 ditetapkan sebesar 5 = 1.96 Z ß S = Simpangan deviasi dari kepustakaan= 19.6 = 1.282 x1-x2 = Selisih minimal kadar NAG yang dianggap bermakna = 20 26 26 Dengan menggunakan rumus di atas maka didapat jumlah sampel sebanyak 20.16 = 21 orang pasien sindrom nefrotik dan 21 orang kontrol. Maka sample yang dicari dalam penelitian ini minimal adalah 21 sampel dan 21 kontrol. Kontrol adalah pasien anak yang dirawat di bangsal anak RS Haji Adam Malik tanpa keluhan berkemih.

3.5. Kriteria Inklusi dan Eksklusi

3.5.1. Kriteria Inklusi: a. Anak dengan sindrom nefrotik yang telah ditegakkan diagnosisnya menggunakan pemeriksaan fisik, pemeriksaan urinalisis, profil lipid dan albumin. b. Sesuai kriteria sindrom nefrotik sensitif dan resisten steroid Universitas Sumatera Utara c. Laju filtrasi glomerulus normal berdasarkan data kreatinin darah pasien 3.5.2. Kriteria eksklusi a. Pasien dengan infeksi saluran kemih simptomatik b. Malnutrisi berat c. Mendapatkan obat simetidin, probenesid, trimethoprim dan obat lain yang mempengaruhi laju filtrasi glomerulus

3.6. Persetujuan Setelah Penjelasan PSP