Lopinavirritonavira Boosted PIs
a
a
Under evaluation for once-daily use.
2.3.8.1 2NN study van Leth, et al., 2004
2NN study merupakan multicentre, open-label, randomised trial,
yang membandingkan efikasi pemberian NNRTI nevirapine and efavirenz, pada 1216 penderita HIVAIDS baru. Pada penelitian tersebut, seluruh
pasien dibagi ke dalam empat kelompok terapi secara acak; 1 nevirapine 400mg sekali sehari, 2 nevirapine 200mg dua kali sehari, 3 efavirenz
600mg sekali sehari, atau 4 nevirapine 400mg sekali sehari ditambah efavirenz 800mg sekali sehari; dan semua kelompok mendapat kombinasi
terapi dengan stavudine 40mg dua kali sehari dan lamivudine 150mg dua kali sehari selama 48 minggu. Pada masing-masing kelompok studi,
pemberian NVP diawali dengan dosis 200mg sekali sehari selama 2
minggu, dilanjutkan dengan eskalasi dosis 400mg sehari.
Dari analisis terhadap efikasi primer kegagalan virologi, progresi penyakit, dan perubahan terapi, didapatkan proporsi kegagalan terapi
sebesar 43,6 pada kelompok sekali sehari dan 43,7 pada kelompok dua kali sehari pada minggu ke-48 atau sebelumnya.
Khusus untuk kegagalan virologi, angka kegagalan pada kelompok dua kali sehari 18.9 lebih tinggi dibanding dengan kelompok sekali
sehari 11.4 p=0.016. Proporsi pasien dengan konsentrasi HIV-1 RNA plasma 50 kopimL pada minggu ke-48 terapi sebanding pada kedua
Universitas Sumatera Utara
kelompok 70 pada kelompok sekali sehari dan 65.4 pada kelompok dua kali sehari
Efek samping klinis dan laboratorium pada kedua kelompok terapi juga sebanding. Hepatitis grade 3 dan 4 pada kelompok NVP sekali sehari
dijumpai sebesar 1.4 sementara pada kelompok dua kali sehari dijumpai 2.1. Ruam yang terjadi pada kelompok sekali sehari dan dua kali sehari,
masing-masing 4.2 dan 3.4. Namun peningkatan kadar enzim hati yang abnormal lebih banyak dijumpai pada pasien yang mendapat nevirapine
sekali sehari 13.6 pada kelompok sekali sehari dan 8.3 pada kelompok dua kali sehari
Dengan hasil tersebut, studi tersebut menyimpulkan bahwa tidak ada perbedaan kegagalan terapi yang signifikan diantara rejimen yang
dipakai. Nevirapine sekali sehari memiliki efikasi dan keamanan yang sama dengan nevirapine dua kali sehari sehingga dapat dijadikan pilihan
untuk penyederhanaan dosis.
2.3.8.2 Spanish scan study Garcia, et al., 2000
Kategori