17
Beberapa surfaktan yang dapat digunakan dalam pembuatan ODF seperti tween 80, span 80, Na. Lauryl sulfat, benzalkonium Cl dan yang lainnya Thakur,
et al., 2013.
2.3.8 Zat pewarna
Zat pewarna yang disetujui oleh FDA dalam pembuatan ODF tidak lebih dari 1 ww Kalyan dan Bansal, 2012. Beberapa zat pewarnayang dapat
digunakan dalam pembuatan ODF seperti titanium dioksida, sunset yellow dan yang lainnya Thakur, et al., 2013.
2.4 Metode Pembuatan
Teknik umum pembuatan ODF meliputi: a.
solvent casting b.
hot melt extrusion c.
rolling d.
solid dispersion extrusion e.
semi solid castingKalyan dan Bansal, 2012.
2.4.1 Metode solvent casting
Dalam metode ini, polimer larut air dilarutkan dalam air dan bersamaan dengan bahan obat. Eksipien lainnya dilarutkan dalam pelarut yang sesuai
kemudian kedua larutan dicampur dan diaduk. Larutan kental ini divakum untuk menghilangkan gelembung udara. Larutan tanpa gelembung ini dituangkan ke
dalam cetakan kaca dan disimpan dalam oven pada suhu 40°-50° C Kalyan dan Bansal, 2012.
Universitas Sumatera Utara
18
2.4.2 Metodehot melt extrusion
Dalam metode ini, obat dicampur dengan bahan pembawa dalam bentuk solid. Kemudian campuran tersebut ditekan dengan alat penekan yang memiliki
panas. Akhirnya campuran tersebut mencair dan membentuk film. Proses hot melt extrusion didasarkan pada sebuah polimer dengan high glass transition
temperature seperti PVP. Berikut adalah kelebihan dan kekurangan metode hot melt extrusion:
Kelebihan Kekurangan
Peningkatan bioavaibilitas senyawa yang sukar larut
Proses pemanasan mempengaruhi stabilitas obatpolimer
Dalam prosesnya tidak membutuhkan pelarut dan air
Sifat aliran dari polimer penting dalam prosesnya
Hemat biaya, waktu produksi dan jumlah unit operasi
Terbatas jumlah polimer yang tersedia Sustained, modifikasi dan
kemampuan target rilis Membutuhkan daya yang tinggi
Keseragaman konten yang lebih baik diperoleh antara butiran
rentang ukuran yang berbeda Teknik pencairan adalah proses yang
tidak bisa diterapkan untuk bahan yang tidak tahan panas karena melibatkan suhu
yang tinggi
Distribusi homogen partikel halus Titik leleh pengikat yang rendah beresiko
mencairmelunaknya bahan pengikat selama penanganan dan penyimpanan
Stabilitas yang baik pada berbagai pH dan kelembaban
Titik lebur pengikat yang tinggi memerlukan suhu pencairan yang tinggi
dan dapat mengakibatkan masalah volatilitas terutama untuk bahan yang
tidak tahan pemanasan.
Kalyan dan Bansal, 2012. Dalam metode ini, obat dicampur dengan bahan pembawa dalam bentuk
solid. Kemudian campuran tersebut ditekan dengan alat penekan yang memiliki panas. Akhirnya campuran tersebut mencair dan membentuk film. Proses hot melt
extrusion didasarkan pada sebuah polimer dengan high glass transition temperature seperti PVP.
Universitas Sumatera Utara
19
2.4.3 Metode rolling
