BAB 3. METODE PENELITIAN
3.1. Desain Penelitian
Penelitian ini merupakan case-control study untuk menilai hubungan penyakit alergi dan atopi dengan kejadian leukemia.
3.2. Tempat dan Waktu Penelitian
Penelitian dilakukan di ruangan rawat inap terpadu B pasien Divisi Hemato- onkologi Departemen Ilmu Kesehatan Anak Rumah Sakit Haji Adam Malik
Medan, Propinsi Sumatera Utara. Penelitian dilaksanakan pada bulan November 2013 dan Februari 2014
3.3. Populasi dan Sampel
Populasi target adalah anak penderita leukemia. Populasi terjangkau adalah populasi target yang merupakan kasus anak yang telah di diagnosis
leukemia yang datang berobat ke Divisi Hemato Onkologi Departemen Ilmu Kesehatan Anak Rumah Sakit Haji Adam Malik Medan, Propinsi Sumatera
Utara pada bulan November 2013 dan Februari 2014. Kontrol merupakan anak tanpa leukemia yang datang berobat ke Rumah Sakit Haji Adam Malik
Medan pada bulan November 2013 dan Februari 2014 yang disesuaikan usia dan jenis kelamin dengan kasus. Sampel adalah populasi terjangkau yang
memenuhi kriteria inklusi dan eksklusi. 22
Universitas Sumatera Utara
3.4 Kriteria Inklusi dan Eksklusi
Kriteria Inklusi : 1. Anak yang sudah didiagnosis dengan leukemia
2. Anak yang belum atau tidak mengkonsumsi steroid dalam 1 hari terakhir 3. Anak yang tidak menggunakan steroid topikal dalam 1 hari terakhir
4. Anak yang tidak mengkonsumsi obat antihistamin dalam 3 hari terakhir Kriteria Eksklusi :
1. Anak yang menolak dilakukan pemeriksaan uji tusuk kulit 2. Anak yang dijumpai gambaran dermatograpism pada kulit
3.5. Besar Sampel
Penghitungan besar sampel pada penelitian ini dihitung berdasarkan rumus uji hipotesis terhadap 2 proporsi
Besar sampel dihitung dengan mempergunakan rumus:
32
n1=n2 = Z
α √2PQ + Z
β √P1Q1 + P2Q2
2
P1 – P2
n1=n2 = 1.96
√2 x 0.22 x 0.78 + 0.842 √0.07 x 0.93 + 0.37 x 0.63
2
0.07 – 0.37
Universitas Sumatera Utara
= 1.148 + 0.406
2
= 0.3
5.18
2
= 27 n1 = Jumlah subjek kelompok anak dengan leukemia
n2 = Jumlah subjek kelompok anak tanpa leukemia Zα = Tingkat kemaknaan sebesar 5 =1.96
Zβ = Power sebesar kekuatan penelitian 80 = 0.84 P1 = Proporsi alergi pada anak dengan leukemia = 951294=0.07 dari
kepustakaan P2 = Proporsi alergi pada anak tanpa leukemia ± 30 selisih
8
dari P1 = P1 ± 0.3 = 0.07 + 0.3 = 0.37 QI = 1- P1 = 1- 0.07 = 0.93
Q2 = 1- P2 = 1- 0.37 = 0.63 P = P1 + P2 = 0.07 + 0.37 = 0.22
2 2
Q = 1 – P Dengan menggunakan rumus di atas jumlah sampel minimal untuk tiap
kelompok sebanyak 27 orang.
Universitas Sumatera Utara
3.6 Persetujuan Informed Consent
Kategori