BAB III METODE PENELITIAN
Penelitian ini menggunakan metode eksperimental yang meliputi formulasi Orally Disintegrating Tablet ODT Metoklopramida HCl dan evaluasi
sediaan. 3.1 Alat
Alat-alat yang digunakan dalam penelitian ini adalah mesin pencetak tablet Erweka, disintegration tester tipe dayung Copley, dissolution tester Copley,
hardness tester Copley, friabilator Copley, spektrofotometer UV Shimadzu, stopwatch, neraca listrik Boeko, alat-alat gelas dan alat laboratorium lainnya.
3.2 Bahan
Bahan-bahan yang digunakan dalam penelitian ini adalah metoklopramida HCl IPCA, primogel Amishi Drugs Chemicals, menthol Shanghai, Mg
Stearat Faci Asia Pacific, maltodekstrin Sorini Agro Asia Corp., aspartam Changzou Kelong Chemicals
.
3.3 Prosedur Kerja 3.3.1 Pembuatan pereaksi
3.3.1.1 Air bebas karbondioksida
Akuades yang telah dididihkan kuat-kuat selama beberapa menit.Selama pendinginan dan penyimpanan harus terlindung dari udara Ditjen POM., 1979.
3.3.1.2 Natrium hidroksida 0,2 N
Dilarutkan 8,001 gram natrium hidroksida dalam air bebas karbondioksidasecukupnya hingga 1000 mL Ditjen POM., 1979.
Universitas Sumatera Utara
3.3.1.3 Kalium dihidrogen fosfat 0,2 M
Dilarutkan 27,218 gram kalium dihidorgen fosfat dalam air bebas karbondioksida dan encerkan hingga 1000 mL Ditjen POM., 1979.
3.3.1.4 Dapar fosfat pH 6,8
Dimasukkan 50 mL kalium dihidrogen fosfat 0,2 M ke dalam labu tentukur 200 mL, kemudian ditambahkan NaOH 0,2 N sebanyak 22,4 mL lalu
diencerkan dengan air bebas karbondioksidahingga 200 mL Ditjen POM., 1979.
3.3.2 Pembuatan ODT metoklopramida HCl Tabel 3.1
Komposisi formulasi ODT metoklopramida HCl Komposisi mg
Formula F1
F2 F3
F4 F5
F6 F7
Metoklopramida HCl
10 10
10 10
10 10
10 Primogel
25 -
25 25
25 25
25 Menthol
- 25
5 10
15 20
25 Maltodekstrin
156 156
151 146
141 136
131 Aspartam
5 5
5 5
5 5
5 Mg Stearat
4 4
4 4
4 4
4 Total
200 200
200 200
200 200
200 Keterangan dalam :
F1 = Primogel : Menthol 12,5 : 0
F2 = Primogel : Menthol 0 : 12,5
F3 = Primogel : Menthol 12,5 : 2,5
F4 = Primogel : Menthol 12,5 : 5
F5 = Primogel : Menthol 12,5 : 7,5
F6 = Primogel : Menthol 12,5 : 10
F7 = Primogel : Menthol 12,5 : 12,5
Cara pembuatan :
1. Digerus bahan yang berbentuk kristal seperti menthol menjadi partikel yang
halus dengan ayakan mesh 40.
Universitas Sumatera Utara
2. Ditimbang bahan-bahan yang sesuai dengan perbandingan yang tertera pada
Tabel 3.1. 3.
Dimasukkan bahan-bahan yang jumlahnya sedikit ke dalam botol kaca lalu dicampur dengan bahan-bahan lain yang jumlahnya lebih kurang sama yang
ada di dalam botol, begitu seterusnya sampai semua bahan tercampur lalu dibolak-balikkan sampai homogen.
4. Dilakukan uji preformulasi terhadap massa.
5. Dicetak massa menjadi tablet dengan diameter 9 mm dan berat 200 mg.
6. Disublimasi tablet di dalam oven pada suhu 70ºC selama 5 jam Bagul, et.al.,
2010. 7.
Dilakukan evaluasi terhadap tablet yang sudah disublimasi. Formulasi tablet cepat hancur dibuat dengan metode sublimasi
menggunakan primogel dan menthol dengan perbandingan yang berbeda-beda. Adapun berbagai formula yang dirancang seperti yang ditunjukkan Tabel 3.1.
3.3.3 Uji preformulasi
Uji preformulasi dilakukan terhadap campuran massa tablet metoklopramida HCl yang meliputi sudut diam, waktu alir, dan indeks tap.
3.3.3.1 Waktu alir
Kategori