air yang cepat tanpa mengurangi kekerasan tablet sehingga tidak mudah rusak selama pengemasan dan pendistribusian dalam blister atau botol tablet
konvensional. d. Sensitifitas yang rendah terhadap kelembapan. ODT seringkali sensitif terhadap
kelembapan, hal ini dikarenakan zat tambahan dengan kelarutan dalam air yang tinggi banyak digunakan dalam formulasi ODT.Untuk mengatasi hal ini,
diperlukan strategi pengemasan yang baik untuk melindungi tablet dari berbagai pengaruh lingkungan.
e. Sifat obat. UntukteknologiODT yangideal,sifatobatseharusnya
tidaksignifikanmempengaruhisifattablet. Banyaksifatobat yang berpotensidapat mempengaruhikinerjaODT.
Misalnyakelarutan, morfologikristal,
ukuran partikel,higroskopisitas,kompresibilitas,
dan bulk densitysecara
signifikandapatmempengaruhikarakteristik akhir tablet,
seperti kekuatantabletdandisintegrasi.Teknologi
ODTharus cukupfleksibel untukmengakomodasisifat unik darimasing-masing obat.
2.2.2 Teknologi pembuatan Orally Disintegrating Tablet ODT
Berbagai teknologipembuatantelah dikembangkanatas dasarprinsip- prinsipyang berbeda, sifat ODT yang berbedasepertikekuatan mekanik,
stabilitas,rasa di mulut,swallowability, profildisolusidanbioavailabilitas.
Teknologi tersebut terbagi 2, yaitu teknologi paten dan teknologi konvensional.
2.2.2.1 Teknologi paten
Teknik paten adalah teknik yang sudah dipatenkan oleh beberapa industri farmasi dalam memproduksi Orally Disintegrating Tablet ODT. Berikut adalah
teknologi paten dalam pembuatan ODT menurut Bhowmik, et al., 2009:
a. Teknologi zydis
Universitas Sumatera Utara
FormulasiZydisadalahtablet beku-keringyang unik di manaobatsecara fisikdilarutkandalam matriksbahan pembawa
tablet cepat larut. Ketikatabletdimasukkan kemulut, strukturbeku-keringhancurseketikadan tidak
memerlukanairuntuk membantumenelan. Untuk memberikankekuatan
danketahananselama penanganan, digunakan campuran polimer sepertigelatin, dekstranataualginat.
b. Teknologi durasolv Durasolvadalahteknologi yang dipatenkandarilaboratoriumCIMA.
Tabletyang dibuat olehteknologi initerdiri daribahan obat, pengisidanpelicin. Tabletdisusundengan
menggunakanperalatantabletkonvensionaldanmemilikikekerasan yang baik.
Tablet dikemasdalam kemasankonvensionalsepertiblister. c. Teknologi orasolv
LaboratoriumCIMAtelah mengembangkanteknologi Orasolv.Dalam
teknologi ini, tablet berisiagendisintegrasieffervescent.Tabletyang dibuatdengan teknikcetaklangsungpada kekuatankompresi rendahuntuk
mempercepatwaktuhancur.Tabletyang dihasilkandengan teknologi ini rapuh. d. Teknologi wowtab
TeknologiWowtabdipatenkan olehYamanouchiPharmaceuticalCo.Wowberartitanpa air. Dalam proses ini,
kombinasisakaridayang berkemampuan cetakrendah dandisakaridayang
berkemampuan cetaktinggi digunakanuntuk mendapatkantablet yang melelehdengan cepat.
Bahan aktifdicampurdengansakaridaberkemampuan cetakrendah misalnya
laktosa, glukosa,
danmanitol dan
Universitas Sumatera Utara
digranulasidengansakarida berkemampuan cetaktinggimisalnyamaltosa,
oligosakarida dandikompresike dalam tablet. e. Teknologi flashdose
Teknologi flashdosetelah dipatenkan oleh fuisz. Nurofen meltlet, bentuk baru dari ibuprofen sebagai meleleh di tablet mulut disusun dengan menggunakan
teknologi flash dosis adalah produk komersial pertama yang diluncurkan oleh perusahaan biovail.
f. Teknologiflashtab Laboratorium Prographarm telah mematenkan teknologi Flash tab. Tablet
terdiri dari bahan aktif dalam bentuk kristal mikro. Obat mikro granul dapat dibuat dengan menggunakan teknik ekstrusi.
2.2.2.2 Teknologi konvensional
