BAB III METODOLOGI PENELITIAN
3.1 Desain Penelitian
Penelitian potong lintang yang bersifat analitik
3.2. Tempat dan Waktu 3.2.1 Tempat
Penelitian dilakukan di ruang rawat inap dan poliklinik GEH RSHAM.
3.2.2 Waktu
Pengambilan sampel dimulai dari Februari 2012 sampai jumlah sampel terpenuhi
3.3 Subjek Penelitian
Penderita sirosis hati yang dirawat di ruang rawat inap dan yang berobat jalan di RSHAM.
3.4 Kriteria 3.4.1 Kriteria Inklusi
Penderita sirosis hati dewasa 18th yang bersedia ikut dalam penelitian.
3.4.2 Kriteria eksklusi
a. Pasien yang tidak bersedia ikut dalam penelitian b. Pasien dengan riwayat penggunaan NSAID dan obat-obatan yang dapat
mengganggu mukosa lambungsecara reguler selama minimal 1 bulan c. Pasien dengan hipertensi portal non-sirosis
d. Pasien sirosis hepatis yang telah menjalani TIPS atau ligasi varises esophagus
e. Pasien dengan ensefalopati
3.5 Sampel 3.5.1 Populasi
: Penderita sirosis hati yang dirawat di ruang rawat inap dan yang berobat jalan di RSHAM
3.5.2 Sampel : Pasien sirosis hati sesuai kriteria
Universitas Sumatera Utara
3.5.3 Besar Sampel
Rumus perhitungan besar sampel untuk uji penelitian hipotesis :
Keterangan :
2 1
α
−
z
: derivat baku alpha. Untuk α = 0.15, Zα = 1.96
β
− 1
Z
: derivat baku beta. Untuk β = 0.10, Zβ = 1.282 Po : proporsi penderita sirosis hati di Medan = 0.041 Kusumobroto HO 2007
Po- Pα : beda proporsi yang bermakna, ditetapkan sebesar 0.15
Pα : perkiraan proporsi sirosis hati yang diteliti = 0.191 Dengan memasukkan nilai-nilai di atas pada rumus di atas, diperoleh jumlah
sampel minimal yang dibutuhkan adalah 40 sampel.
3.6 Cara Kerja
- Seluruh subjek penelitian dimintakan persetujuan tertulis untuk mengikuti penelitian
-Terhadap semua subjek penelitian, dilakukan : a. dicatat nama dan data pribadi
b. anamnesis lengkap dan pemeriksaan fisik lengkap c. pemeriksaan laboratorium yaitu albumin, PT atau INR, bilirubin
d. pemeriksaan USG abdomen untuk menentukan adanya hipertensi portal dan penegakan diagnosissirosis hati
e. pemeriksaan endoskopi untuk menilai adanya GHP dan derajat GHP
3.7. Identifikasi sampel 3.7.1. Variabel bebas
Skor Child Pugh
3.7.2. Variabel tergantung
Derajat GHP
{ }
2 2
1 2
1
1 1
α β
α
P P
Pa Pa
Z p
p z
n −
− +
− =
− −
Universitas Sumatera Utara
3.8. Definisi Operasional a. Sirosis hati
merupakan perjalanan patologi terakhir dari kerusakan hati kronik akibat berbagai macam penyakit hati di mana secara histologis sirosis adalah
proses kelainan difus, ditandai fibrosis dan perubahan bentuk hati normal ke bentuk nodul-nodul abnormal.Diagnosis sirosis hati dikonfirmasi dengan USG.
b. Hipertensi portal merupakan peningkatan tekanan vena porta yang diketahui
berdasarkan pemeriksaan USG ditemukan dilatasi vena portadengan diameter 13mm
b. Skor Child Pugh merupakan model prognostik sirosis hati untuk
memperkirakan keparahan penyakit dan harapan hidup yang terdiri dari 5 variabel asites, bilirubin, albumin, protrombin time dan ensefalopati
c. Gastropati hipertensi portal didefinisikan sesuai klasifikasi endoskopis Mc
Cormack.
Klasifikasi endoskopi McCormack Mild
Fine pink speckling scarlatina- type rash Superficial reddening
Mosaic pattern Severe
Discrete red spots Diffuse hemorrhagic lesion
9. Kerangka Operasional
Gambar 3.1 Kerangka operasional
Universitas Sumatera Utara
3.10 ANALISIS STATISTIK
Kategori