BAB 3 METODE PENELITIAN
3.1. RANCANGAN PENELITIAN
Penelitian ini merupakan penelitian uji diagnostik dengan luaran sensitivitas dan spesifisitas dari berbagai cut-off kadar D-Dimer untuk diagnosis DVT sebelum dilakukan
tindakan pembedahan.
3.2. TEMPAT DAN WAKTU PENELITIAN
Penelitian dilakukan di RSUP H. Adam Malik Medan, dimulai dari bulan April 2013 sampai September 2013.
3.3. POPULASI DAN SAMPEL PENELITIAN
3.3.1. Populasi Penelitian
Populasi penelitian adalah semua pasien sangkaan kanker ovarium yang direncanakan untuk dilakukan tindakan operasi di RSUP H. Adam Malik Medan yang telah memenuhi kriteria
inklusi dan eksklusi.
3.3.1.a. Kriteria Inklusi
1. Pasien di RSUP H. Adam Malik Medan dengan sangkaan kanker ovarium yang direncanakan untuk dilakukan tindakan operasi
2. Bersedia ikut dalam penelitian 3. Tidak sedang hamil dan tidak menderita DIC
4. Tidak ada riwayat trauma fraktur dalam waktu dekat dalam 2 tahun terakhir 5. Tidak menderita kanker lain di luar kanker ginekologi
6. Tidak dilakukan tindakan pembedahan lain sebelumnya dalam 2 tahun terakhir 7. Tidak menderita sepsis berat dan tidak ada hematoma
Universitas Sumatera Utara
8. Tidak ada trombosis arteri dan tidak sedang menjalani terapi trombolitik 9. Berusia di bawah 55 tahun dan tidak menderita diabetes
10. Mobilitas normal tidak tirah baring 1 minggu 11. Tidak adanya variasi anatomi pada vena femoralis dan vena poplitea
12. Tidak ada aspek teknis yang menyulitkan pemeriksaan USG DVT contohnya KGB dan arteri disalah artikan sebagai vena serta tidak dijumpai kesulitan fisik emfisema,
luka laserasi, bekas operasi pada daerah yang akan diperiksa dengan USG
3.3.1.b. Kriteria Eksklusi
Pasien dengan hasil histopatologi bukan kanker ovarium.
3.3.2. Sampel Penelitian
Jumlah sampel penelitian dihitung berdasarkan rumus sebagai berikut : n = Z
α
49,50 2
Sen 1-Sen d
2
P = 1,96
2
0,95 x 0,05 0,15
2
= 0,38416 x 0,0475 0,0225 x 0,353 x 0,353
= 23,60 ≈ 24
n = jumlah sampel α = tingkat kesalahan ditetapkan sebesar 5 Zα=1,96
Sen = Sensitivitas yang diinginkan, ditetapkan sebesar 95 d = presisi penelitian ditetapkan sebesar 15
P = prevalensi kanker ovarium = 35,3 Prevalensi kanker ovarium diambil dari kepustakaan.
8
Universitas Sumatera Utara
3.4. CARA KERJA PENELITIAN
Pasien yang datang ke poliklinik onkologi RSUP H. Adam Malik Medan diseleksi berdasarkan pasien dengan sangkaan kanker ovarium yang direncanakan untuk dilakukan
operasi. Dilakukan penjelasan pada pasien dan ditanyakan kesediaannya untuk mengikuti penelitian secara sukarela tanpa paksaan.
Kemudian dilakukan anamnesa untuk mengetahui data identitas pribadi pasien, dan diminta kepada pasien untuk menandatangani lembar persetujuan setelah penjelasan untuk
mengikuti penelitian. Setelah itu dilanjutkan dengan pemeriksaan rutin untuk persiapan operasi pada pasien-
pasien sangkaan kanker ovarium, dan juga dilakukan pemeriksaan laboratorium tambahan untuk menilai kadar D-Dimer sebelum dilakukan operasi, dan juga dilakukan pemeriksaan tambahan
dengan ultrasonografi USG pada vena proximal dari tungkai bawah dengan kompresi vena oleh dokter spesialis radiologi untuk menilai ada atau tidaknya DVT. Alat USG yang digunakan
dengan merk Ultrasonix dengan frekuensi probe 7-10 MHz. Pada pasien yang terbukti mengalami DVT akan diberikan obat pencegahan profilaksis sebelum dan sesudah
dilakukannya tindakan operasi.
3.5. VARIABEL PENELITIAN
Variabel penelitian terbagi atas variabel dependen yaitu kadar D-Dimer dan hasil pemeriksaan USG, dan variabel independen yaitu kejadian DVT pada pasien kanker ovarium.
3.6. PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN
INFORMED CONSENT
Dalam melakukan penelitian, peneliti terlebih dahulu menanyakan kesediaan kepada semua subjek penelitian. Penjelasan informed consent diberikan sebelum penelitian dilakukan
dan diberikan lembar persetujuan untuk menjadi subjek penelitian. Apabila subjek bersedia maka mereka menandatangani lembar persetujuan dan jika menolak peneliti harus menghormati hak
pasien dan tidak mengikutkannya sebagai subjek penelitian. Subjek penelitian dengan suka rela menyatakan kesediaannya untuk ikut serta dalam penelitian, tanpa paksaan dan pengaruh pihak
lain.
Universitas Sumatera Utara
3.7. ETIKA PENELITIAN
Kategori