3. Penderita bersedia diikutsertakan dalam penelitian dengan menandatangani
surat persetujuan
informed consent .
4.4.3.2 Kriteria inklusi kontrol
Kriteria inklusi yang ditetapkan dalam penelitian ini adalah: 1.
Penderita yang telah terbukti menderita DM tipe 2 dengan GFK -. 2.
Penderita berusia 40-60 tahun. 3.
Penderita bersedia diikutsertakan dalam penelitian dengan menandatangani surat persetujuan
informed consent .
4.4.3.5 Kriteria eksklusi kasus dan kontrol
Kriteria eksklusi penelitian ini adalah: 1.
Kriteria eksklusi pada penelitian ini meliputi penderita DM tipe 2 dengan penyakit parkinson, pernah atau sedang menderita stroke,
trauma kepala, tumor otak, infeksi SSP, HIVAIDS, epilepsi, depresi, gagal jantung, gagal ginjal.
2. Subjek dengan gangguan penglihatan dan pendengaran yang berat
sehingga tidak bisa dilakukan pemeriksaan fungsi kognitif. 3.
Subjek yang tidak mampu membaca dan menulis karena buta huruf.
4.4.4 Besar sampel
Besar sampel n ditetapkan berdasarkan rumus Dahlan, 2009 : n1 = n2= Z
α 2PQ + ZP1Q1 +P2Q2²
P1-P2² α : kesalahan tipe I, ditetapkan 5 sehingga Zα = 1,96
: kesalahan tipe II, ditetapkan 10 sehingga Z= 1,28
P : proporsi total = ½ P1+P2 P2 : proporsi pada kelompok yang sudah diketahui nilainya
P1 : proporsi pada kelompok yang nilainya merupakan
judgement
peneliti Q1 : 1- P1
Q2 : 1- P2 Proporsi GFK pada penderita DM adalah 0,3 Mudanayasa, 2012. Besar
sampel berdasarkan rumus diatas didapatkan n1 = n2 = 40,67. Jadi jumlah sampel masing-masing kelompok yaitu kelompok kasus dan kelompok kontrol adalah 41
orang sehingga sampel keseluruhan berjumlah 82 orang.
4.4.5 Teknik pengambilan sampel
Teknik pengambilan sampel dilakukan dengan metode
sampling non random
jenis
consecutive
yaitu semua subyek yang datang dan memenuhi kriteria
eligibilitas
dimasukkan ke dalam penelitian sampai jumlah sampel yang diperlukan terpenuhi.
4.5 Variabel Penelitian
1 Variabel tergantung : Gangguan fungsi kognitif
2 Variabel bebas : gula darah tidak terkontrol
3 Variabel perancu : dislipidemia, hipertensi, lama menderita DM, tingkat
pendidikan.
4.6 Definisi operasional variabel
1. Diabetes Melitus adalah suatu kelompok penyakit metabolik dengan
karakteristik hiperglikemia yang terjadi karena kelainan sekresi insulin,