32
UIN Syarif Hidayatullah Jakarta
Gambar 4.1 . Kurva baku diltiazem hidroklorida dalam aqua destilata
4.4. Penetapan Kadar
Penetapan kadar dilakukan terhadap dua puluh tablet atau kapsul pada masing-masing produk uji. Hasil penetapan kadar diltiazem hidrokorida dalam
produk uji CD dan HB secara berturut turut yaitu 92,213±0,206 dan 104,723±3,095 . Dari hasil uji tersebut menunjukkan bahwa kadar diltiazem
hidroklorida dalam kedua produk uji memenuhi persyaratan kadar yang tertera pada Farmakope Indonesia edisi V yaitu tidak kurang dari 90,0 dan tidak lebih
dari 110,0 dari jumlah yang tertera pada etiket.
4.5. Keseragaman Sediaan
Keseragaman sediaan diuji dengan menggunakan prosedur yang telah ditetapkan oleh Farmakope Indonesia edisi V. Hal ini dimaksudkan untuk
memastikan kandungan zat aktif pada produk uji seragam. Terdapat dua metode yang ditetapkan untuk menguji keseragaman sediaan yaitu keragaman bobot dan
keseragaman kandungan. Uji keragaman bobot digunakan untuk sediaan yang mengandung zat aktif 50 mg atau lebih yang merupakan 50 atau lebih dari
bobot satuan sediaan. Uji keseragaman kandungan digunakan untuk sediaan yang tidak masuk untuk kriteria pengujian keragaman bobot.
Produk uji CD memiliki bobot sediaan rata-rata 498,355 mg dengan kandungan zat aktif 180 mg yang berarti bobot zat aktif kurang dari 50 dari
bobot satuan tablet sehingga digunakan uji keseragaman kandungan. Produk uji
33
UIN Syarif Hidayatullah Jakarta
HB memiliki bobot rata-rata sediaan 172 mg dengan kandungan zat aktif 90 mg yang berarti bobot zat aktif lebih dari 50 dari bobot satuan sediaan sehingga
digunakan uji keragaman bobot.
Tabel 4.1.
Hasil keseragaman kandungan produk uji CD
Tablet Kadar mg
Kadar 1
166,75 92,639
2
158,44 88,022
3
166,21 92,339
4
169,05 93,917
5
158,94 88,300
6
165,52 91,956
7
156,51 86,950
8
162,68 90,378
9
161,95 89,972
10
155,00 86,111
Rata-rata : 90,058 SD : 2,644
RSD : 2,936
Tabel 4.2. Hasil keragaman bobot produk uji HB
Kapsul Kadar mg
kadar 1
96,758 107,509
2 92,994
103,327 3
97,365 108,183
4
93,662 104,069
5 96,940
107,711 6
95,301 105,890
7 94,694
105,215 8
95,726 106,362
9 92,509
102,787 10
93,176 103,529
Rata-rata : 105,458 SD : 1,975
RSD : 1,872
Kategori