UIN Syarif Hidayatullah Jakarta
sesuai dengan persyaratan maka dapat mempengaruhi jumlah kumulatif kadar terdisolusinya dan juga berdampak pada khasiat maupun
farmakokinetik obat tersebut.
4.6 Keseragaman Kandungan
Keseragaman sediaan merupakan salah satu uji yang dipersyaratkan untuk suatu sediaan yang mengandung satu zat aktif dan
sediaan mengandung dua atau lebih zat aktif. Keseragaman dapat ditetapkan dengan salah satu dari dua metode yaitu keragaman bobot atau
keseragaman kandungan Ditjen POM, 1995. Hal ini bertujuan untuk memastikan bahwa kandungan zat aktif pada sampel obat seragam. Pada
penelitian ini, pengujian keseragaman sediaan yang dilakukan hanya keseragaman kandungan karena zat aktif yang terkadung dalam sediaan
kurang dari 50 mg yaitu 10 mg. Sementara untuk keragaman bobot dilakukan apabila produk obat mengandung zat aktif berkisar 50 mg
atau lebih Ditjen POM, 1995. Hasil uji keseragaman kandungan dapat dilihat pada Tabel 4.4 dan
data selengkapnya dapat dilihat pada Lampiran 14, 15, 16, dan 17.
Tabel 4.4 Hasil Uji Keseragaman Kandungan
Tablet Kandungan
Simvastatin e-catalogue BPJS Simvastatin Non e-
catalogue BPJS Generik A
Generik B
Merek X Merek Y
Rerata 93,31
91,78 101,75
94,38 SD
4,276 3,463
2,280 2,512
RSD 4,583
3,773 2,241
2,661
Berdasarkan hasil uji keseragaman kandungan yang dilakukan untuk keempat merek obat, masing-masing tablet telah memenuhi persyaratan yang
dicantumkan oleh Farmakope Indonesia Edisi IV tahun 1995. Dari hasil tersebut terdapat perbedaan kadar simvastatin dalam masing-masing tablet
yang diproduksi oleh pabrik yang berbeda disebabkan oleh proses homogenitas yang kurang sempurna antara zat aktif dan bahan tambahannya.
UIN Syarif Hidayatullah Jakarta
Berdasarkan hasil uji keseragaman kandungan untuk simvastatin persyaratan dipenuhi jika mengandung simvastatin tidak kurang dari 85,0 dan tidak lebih
dari 115,0 dari kadar yang tertera pada etiket dan simpangan baku relatifnya kurang dari sama dengan 6,0. Dengan demikian semua merek uji telah
memenuhi persyaratan keseragaman kandungan.
4.7 Uji Disolusi Tablet simvastatin
