UIN Syarif Hidayatullah Jakarta
3.4.4 Pembuatan Kurva Kalibrasi
Dari larutan induk 1000 µgmL yang telah dibuat pada metode kerja sebelumnya pada poin 3.4.3 kemudian dibuat larutan simvastatin 100
µgmL dengan memipet 1 mL dari larutan induk lalu diencerkan dalam labu ukur 10 mL dan ditambahkan dengan metanol hingga tanda batas.
Asha Jyothi, dkk, 2013, Kurva kalibrasi dibuat dengan larutan simvastatin dengan seri
konsentrasi 2, 4, 6, 8, 10, dan 12 µgml yang dibuat dari larutan simvastatin 100 µgmL kemudian diencerkan dengan metanol, yakni dari
larutan induk 100 µgmL simvastatin dipipet 0,2; 0,4; 0,6; 0,8; 1,0 ; 1,2 ml dan masing-masing dimasukkan ke dalam labu ukur 10 ml lalu
dicukupkan dengan metanol sampai garis tanda sehingga diperoleh konsentrasi 2,0; 4,0; 6,0; 8,0; 10 dan 12 µgmL.
Masing-masing larutan
diukur serapannya
dengan spektrofotometer UV-Visible pada panjang gelombang 238,5 nm,
kemudian dibuat kurva regresi linear antara kadar simvastatin dan serapannya sehingga diperoleh persamaan regresi linear y = a + bx
Mariyam, R, 2011, telah dioleh kembali.
3.4.5 Penetapan Kadar Tablet Simvastatin
Uji penetapan kadar tablet Simvastatin dilakukan menggunakan alat Spektrofotometer UV-Visible dengan pelarut metanol.
Ditimbang 20 tablet Simvastatin dari masing-masing keempat sampel dan hitung berat rata-ratanya. Tablet diserbukkan, ditimbang
setara lebih kurang 100 mg simvastatin kemudian dimasukkan ke dalam labu ukur 100 ml dan ditambahkan dengan 100 mL pelarut metanol lalu
kocok hingga terlarut. Kemudian larutan tersebut disaring sehingga diperoleh larutan simvastatin dengan konsentrasi 1000 µgml. Masing-
masing larutan disaring dengan membran filter 0,45 µm. Dari filtrat hasil penyaringan diambil 1 mL, kemudian diencerkan dengan metanol
hingga 100 mL. Larutan ini mengandung kurang lebih 10 µgml
UIN Syarif Hidayatullah Jakarta
Simvastatin ± 10 ppm. Serapan larutan diukur dengan Spektrofotometer UV-Visible dengan panjang gelombang 238,5 nm K. Naga Raju, 2012.
Kemudian hasil serapan dihitung kadarnya dengan menggunakan persamaan regresi linear yang telah didapatkan pada
pembuatan kurva kalibrasi. Tiap simvastatin tablet mengandung tidak kurang dari 90,0 dan tidak lebih dari 110,0 dari Jumlah
Simvastatin anhidrat yang tertera pada etiket USP XXXII, NF 27, 2010
3.4.6 Keseragaman Kandungan
Sebanyak 10 tablet Simvastatin ditetapkan kadarnya satu per satu dengan menggunakan prosedur penetapan kadar.
Persyaratan keseragaman sediaan dipenuhi, jika jumlah zat aktif 10 satuan sediaan seperti yang ditetapkan dari cara keragaman bobot
atau dalam keseragaman kandungan terletak antara 85,0 hingga 115,0 yang tertera pada etiket dan simpangan baku relatif kurang dari atau
sama dengan 6 atau jika kedua kondisi tidak dipenuhi, uji 20 satuan tambahan dilakukan. Persyaratan dipenuhi jika tidak lebih dari 1 satuan
dari 30 terletak di luar rentang 75 hingga 125 dari yang tertera pada etiket dan simpangan baku relatif dari 7,8 Ditjen POM, 1995.
3.4.7 Uji Laju Disolusi Tablet Simvastatin
Kategori