Gambar 4.12
Pengaruh PEG terhadap pelepasan Aspirin dalam kapsul alginat yang menggunakan PEG 2 dan yang tanpa menggunakan PEG
Pada Gambar 4.12 terlihat pelepasan Aspirin dalam kapsul alginat tanpa PEG
pada menit ke-120 terdisolusi sebanyak 0,01 dan pada menit ke-135 cangkang kapsul mulai pecah. Sedangkan pelepasan Aspirin dalam kapsul alginat
dengan menggunakan PEG 2
AUC kapsul tanpa PEG 2 pada menit ke-120 terdisolusi sebanyak 0 dan
pada menit ke-135 cangkang kapsul mulai pecah. Pada menit terakhir yaitu di menit ke-210 kapsul alginat tanpa menggunakan PEG mengalami pelepasan
Aspirin sebanyak 101,12 dan kapsul alginat yang menggunakan PEG 2 mengalami pelepasan Aspirin sebanyak 100,90. Dari hasil tersebut dapat
disimpulkan bahwa aspirin dalam kapsul alginat tanpa menggunakan PEG dan kapsul alginat yang menggunakan PEG 2 dapat memenuhi persyaratan USP
XXX 2007 sebagai sediaan delayed release, karena kadar yang diperoleh dapat memenuhi syarat,yaitu tidak kurang dari 80 Q dalam waktu 90 menit.
= 6519,39 mcg ml
-1
. menit dan AUC kapsul dengan PEG 2 = 6970,33 mcg ml
-1
. menit. Setelah dilakukan uji statistik profil pelepasan Aspirin dalam kapsul alginat tanpa menggunakan PEG
dan yang menggunakan PEG 2 menggunakan metode Independent t-Test dengan tingkat
kepercayaan 95 α = 0,05 menunjukkan ada perbedaan antara pelepasan
Aspirin.Sehingga, diketahui bahwa PEG
4.2.1.5.4 Perbandingan Pelepasan Aspirin dalam Kapsul Alginat Dengan
mempengaruhi pelepasan Aspirin dalam cangkang kapsul alginat, dimana dengan adanya PEG, laju pelepasan Aspirin
dalam kapsul alginat menjadi lebih cepat.
Tablet Salut Enterik Ascardia 4.2.1.5.4.1 Laju Pelepasan Aspirin dalam cangkang kapsul alginat dan tablet
salut enterik Ascardia
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
Laju pelepasan Aspirin dalam kapsul alginat pada medium pH berganti dalam cangkang kapsul alginat dengan tablet salut enterik Ascardia
terlihat ada perbedaan. Dapat dilihat pada Gambar 4.13.
Gambar 4.13
Perbandingan pelepasan Aspirin dalam kapsul alginat dengan tablet salut enterik Ascardia
Pada Gambar 4.13 terlihat pelepasan Aspirin dalam kapsul alginat pada menit ke-120 terdisolusi sebanyak 0,01 dan pada menit ke-135 cangkang kapsul
mulai pecah. Sedangkan pelepasan Aspirin dalam tablet salut enterik Ascardia pada menit ke-120 terdisolusi sebanyak 0 dan pada menit ke-130 lapisan salut
mulai pecah. Kedua formula ini memperlihatkan perbedaan yang signifikan pada 125 menit pertama dimana p
≥0,05 . Pada menit ke-130 terlihat adanya perbedaan signifikan pada laju pelepasan Aspirin p
≤0,05. Pada menit terakhir yaitu di menit ke-210 kapsul alginat mengalami pelepasan Aspirin sebanyak 101,12 dan
tablet salut enterik Ascardia mengalami pelepasan Aspirin sebanyak 100,73.
-20 20
40 60
80 100
120
30 60
90 120
150 180
210
K u
mu la
ti f
Waktu menit
Alginate Capsule Ascardia Tablet
pH 6,8 pH 1,2
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
AUC kapsul alginat = 6519,39 mcg ml
-1
. menit dan AUC tablet salut enterik Ascardia = 7922,73 mcg ml
-1
4.2.1.6 Penetapan Kadar Aspirin dalam Kapsul Alginat
. menit. Setelah dilakukan uji statistik profil pelepasan Aspirin dalam kapsul alginat dan tablet salut enterik Ascardia
menggunakan metode Independent t-Test dengan tingkat kepercayaan 95 α =
0,05 menunjukkan ada perbedaan antara pelepasan Aspirin.Sehingga, diketahui bahwa laju pelepasan Aspirin dalam tablet salut enterik Ascardia lebih cepat
dibandingkan laju pelepasan dari kapsul alginat.
Penetapan kadar Aspirin dalam kapsul alginat berguna untuk mengetahui kadar Aspirin yang terdapat di dalam kapsul alginat mula-mula sebelum
penyimpanan, dan setelah 3 bulan pada penyimpanan suhu 30°C, RH 70 dan suhu 40°C, RH 75, seperti yang dapat kita lihat pada Tabel 3.11 berikut ini:
Tabel 4.11
Hasil Penetapan Kadar Aspirin dalam cangkang kapsul alginat sebelum penyimpan dan setelah penyimpanan selama 3 bulan pada
suhu 30°C, RH 70, dan suhu 40°C, RH 75 Aspirin 80 mg
No Kondisi penyimpanan
Sebelum penyimpanan Setelah penyimpanan
selama 3 bulan pada suhu 30°C, RH 70
Setelah penyimpanan selama 3 bulan pada suhu
40°C, RH 75 Jumlah
Aspirin dalam kapsul
mg kadar
Jumlah Aspirin dalam
kapsul mg kadar
Jumlah Aspirin dalam
kapsul mg kadar
1 50,173
100,5 49,305
98,60 47,544
91,61 2
49,977 99,63
49,413 98,80
47,544 91,73
3 50,173
100,5 49,289
98,40 47,704
91,67
Rata- rata
50,108 100,26
49,336 98,60
47,597 91,67
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA