�40 = 2,303
� . log
�� ��
�40 = 2,303
3 . log
100,26 98,60
k
40
t = 0,02986bulan
�93 = 2,303
� . log
�� ��
�93 = 2,303
0,02986 . log
�� 0,93
��
93
4.2.2 Uji Delayed-Release dari Beberapa Formula Cangkang Kapsul
= 2,43 bulan.
Alginat
4.2.2.1 Pengaruh Perbedaan Konsentrasi Na alginat yang Digunakan Pada Proses Pembuatan Cangkang Kapsul Alginat
4.2.2.1.1 Laju Pelepasan Aspirin Dalam Cangkang Kapsul Alginat 300-400
cp Dengan Konsentrasi Na-Alginat 4 dan 4,5
Laju pelepasan Aspirin dalam kapsul alginat pada medium pH berganti dalam cangkang kapsul alginat dengan Na alginat 300-400 cp dengan konsentrasi
4 dan 4,5 terlihat ada perbedaan. Untuk cangkang kapsul alginat 300-400 cp dengan konsentrasi 4, jumlah obat yang terlarut adalah 0,06 pada saat 120
menit di medium lambung dan mencapai 90,44 setelah 90 menit di medium usus buatan pH 6,8. Jadi, cangkang kapsul ini memenuhi persyaratan delayed-
release untuk kapsul Aspirin delayed-release. Sementara untuk cangkang kapsul
alginat 300-400 cp dengan konsentrasi 4,5, jumlah obat yang terlarut adalah 0 pada saat 120 menit di medium lambung dan mencapai 52,70 setelah 90 menit
di medium usus buatan pH 6,8. Jadi, cangkang kapsul ini belum memenuhi persyaratan delayed-release untuk kapsul Aspirin delayed-release.
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
Viskositas alginat mempengaruhi pelepasan bahan obat dari cangkang kapsul alginat. Pada penelitian sebelumnya, dilaporkan bahwa perbedaan
viskositas antara alginat 300-400 cP dan 500-600 cP mempengaruhi pelepasan natrium diklofenak dari cangkang kapsul alginat, dimana semakin tinggi
viskositas maka semakin tebal cangkang kapsul dan memperlambat laju pelepasan Sari, 2011.
Pada hasil pengukuran viskositas larutan alginat yang digunakan dalam pembuatan cangkang kapsul alginat dengan konsentrasi Na-alginat 4 dan 4,5
diketahui bahwa Na-alginat 4,5 memiliki viskositas yang lebih tinggi daripada Na alginat 4 ,sehingga mempengaruhi ketebalan cangkang kapsul,
dimana ketebalan cangkang kapsul dengan konsentrasi Na alginat 4,5 lebih tebal dibandingkan ketebalan cangkang kapsul dengan konsentrasi Na alginat 4.
Hal tersebut mempengaruhi pelepasan Aspirin dalam cangkang kapsul di mana laju disolusi Aspirin dalam kapsul dengan konsentrasi Na alginat dalam cangkang
kapsul 4,5 memperlihatkan profil disolusi yang lebih lambat daripada cangkang kapsul alginat dengan konsentrasi Na alginat 4.
4.2.2.1.2 Laju Pelepasan Aspirin Dalam Cangkang Kapsul Alginat 300-400 cp Dengan Konsentrasi Na-Alginat 4,5 Tanpa dan Dengan
Penambahan PEG
Laju pelepasan Aspirin dalam kapsul alginat pada medium pH berganti dalam cangkang kapsul alginat dengan Na alginat 300-400 cp dengan konsentrasi
4,5 tanpa dan dengan PEG 2 terlihat ada perbedaan. Untuk cangkang kapsul alginat 300-400 cp dengan konsentrasi 4,5 tanpa menggunakan PEG, jumlah
obat yang terlarut adalah 0 pada saat 120 menit di medium lambung dan mencapai 52,70 setelah 90 menit di medium usus buatan pH 6,8. Jadi, cangkang
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
kapsul ini belum memenuhi persyaratan delayed-release untuk kapsul Aspirin delayed-release
. Sementara untuk cangkang kapsul alginat 300-400 cp dengan konsentrasi 4,5 dan dengan penambahan PEG 2, jumlah obat yang terlarut
adalah 0,01 pada saat 120 menit di medium lambung dan mencapai 73,30 setelah 90 menit di medium usus buatan pH 6,8. Jadi, cangkang kapsul ini juga
masih belum memenuhi persyaratan delayed-release untuk kapsul Aspirin delayed-release
. Menurut USP XXX, persyaratan untuk sediaan delayed-release
4.12
Persyaratan Untuk Sediaan Delayed-Release Pada medium cairan lambung buatan
Level Jumlah yang diuji Kriteria penerimaan
A1 6
Tidak ada satu unit pun yang terlepas lebih dari 10
A2 6
Rata-rata dari 12 unit A1 + A2 tidak lebih dari 10,dan tidak 1 unit pun yang lebih besar dari
25. A3
12 Rata-rata dari 24 unit A1 + A2 + A3 tidak lebih
dari 10 , dan tidak ada satu unit pun yang lebih besar dari 25.
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
Pada medium cairan usus buatan Level
Jumlah yang diuji Kriteria penerimaan B1
6 Setiap unit tidak kurang dari 80
B2 6
Rata-rata dari 12 unit B1 + B2 lebih dari atau sama dengan 75,dan tidak 1 unit pun yang lebih
kecil dari 60. B3
12 Rata-rata dari 24 unit B1 + B2 + B3 lebih dari
atau sama dengan 75,tidak lebih dari 2 unit yang lebih kecil dari 60,dan tidak ada satu unit pun
yang lebih rendah dari 50.
4.13
Uji Delayed Release Dari Berbagai Formula Cangkang Kapsul Alginat No
Formula Kumulatif di
Cairan Lambung Setelah 120 Menit
Kumulatif di Medium Usus
Buatan pH 6,8 Setelah 90 Menit
1 Na-Alginat 300-400 cp 4
0,06 90,44
2 Na-Alginat 300-400 cp 4,5
52,70
3 Na-Alginat 300-400 cp 4,5
dan PEG 2 0,01
73,30
4 Na-Alginat 300-400 cp 4,5
dan PEG 3 0,05
95,85
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
4.2.3 Uji Pengaruh pH Lambung Pada Waktu Hancur Dari Cangkang
