visual, kerapuhan kapsul, uji waktu hancur, uji disolusi, dan dibandingkan pelepasannya dengan tablet yang ada di pasaran, yaitu Ascardia.
1.2 Kerangka Pikir Penelitian Variabel bebas Variabel Terikat Parameter
Gambar 1.1 Kerangka pikir penelitian
Aspirin dalam kapsul alginat
Pengaruh penyimpanan pada suhu 30
C, dan suhu 40
C selama 3 bulan
Pengaruh penambahan Pemburam TiO
2
dalam cangkang kapsul
Pengaruh penambahan PEG 2 dalam cangkang
kapsul
Pengaruh alginat 300-400 cp dengan konsentrasi 4
dan 4,5 Stabilitas Kimia
Aspirin
Stabilitas Fisik Aspirin
dalam cangkang kapsul
Kadar Aspirin -Warna
-Kerapuhan -Waktu hancur
-Laju pelepasan Aspirin
Pelepasan Laju pelepasan
Aspirin dalam
kapsul alginat
Pengaruh alginat 300-400 cp dengan konsentrasi 4,5
dengann penambahan PEG 2 dan 3 dalam
cangkang kapsul
Perbandingan dengan tablet salut enterik Ascardia
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
1.3 Perumusan Masalah
Berdasarkan uraian diatas, maka rumusan masalah dalam penelitian ini adalah sebagai berikut:
a. Apakah penyimpanan suhu 30°C, RH Relative Humidity 70 dan suhu 40°C, RH 75 selama 3 bulan berpengaruh terhadap stabilitas kimia
Aspirin yaitu kadar Aspirin dalam kapsul alginat yang menggunakan pemburam TiO
2
b. Apakah penyimpanan suhu 30°C, RH 70 dan suhu 40°C, RH 75 selama 3 bulan berpengaruh terhadap stabilitas fisik cangkang kapsul
alginat berisi Aspirin yaitu warna, kerapuhan, dan pelepasan Aspirin yang menggunakan pemburam TiO
dalam pengemas aluminium foil?
2
c. Apakah penggunaan TiO ?
2
d. Apakah penggunaan PEG 2 di dalam pembuatan cangkang kapsul berpengaruh terhadap pelepasan Aspirin dari kapsul alginat?
di dalam pembuatan cangkang kapsul berpengaruh terhadap pelepasan Aspirin dari kapsul alginat?
e. Apakah penggunaan alginat 300-400cp dengan perbedaan konsentrasi Natrium alginat 4 dan 4,5 yang menggunakan pemburam TiO
2
f. Apakah penggunaan alginat 300-400cp dengan konsentrasi Natrium alginat 4,5 yang menggunakan pemburam TiO
dapat memenuhi persyaratan sediaan delayed release?
2
g. Apakah terdapat kesamaan laju pelepasan aspirin pada kapsul alginat dengan tablet salut enterik Ascardia?
dan penambahan PEG 2 dan 3 pada pembuatan cangkang kapsul dapat memenuhi
persyaratan sediaan delayed release?
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
1.4 Hipotesis Penelitian
