BAB 3 BAHAN DAN METODA
3.1. Rancangan Penelitian
Penelitian ini merupakan studi observasional yang bersifat uji diagnostik dengan pendekatan retrospektif.
3.2. Tempat dan Waktu Penelitian
Penelitian dilakukan di Departemen Pulmonologi dan Kedokteran Respirasi, Instalasi Diagnostik Terpadu IDT dan Instalasi Patologi Anatomi RSUP. H. Adam Malik Medan.
Penelitian dilakukan selama kurun waktu 4 bulan.
3.3. Subjek Penelitian 3.3.1.
Populasi
Populasi penelitian ini adalah semua penderita tumor paru yang dilakukan bronkoskopi di IDT dan semua sediaan yang dilakukan pemeriksaan sitologi di
Instalasi Patologi Anatomi RSUP H. Adam Malik Medan.
3.3.2. Sampel
Sampel adalah data penderita tumor paru yang di lakukan bronkoskopi di IDT dan sediaan yang dilakukan pemeriksaan sitologi di Instalasi Patologi Anatomi
RSUP H. Adam Malik Medan yang memenuhi kriteria inklusi dan ekslusi.
3.4. Teknik Pengumpulan Data
Data tentang penderita kanker paru yang dilakukan tindakan bronkoskopi diambil dari rekam medik, untuk validasi data sediaan BAL dan brushing dibacakan ulang oleh
seorang ahli Patologi Anatomi.
Universitas Sumatera Utara
3.5. Jumlah Sampel
Jumlah sampel dihitung berdasarkan rumus :
n = [Z α√Po Qo + Zß √ Pa Qa]
2
Pa – Po
2
Dimana : •
Z α = nilai baku normal dari tabel Z yang nilainya tergantung dari nilai α, untuk
nilai α 0.05 maka Zα = 1,96
• Zß = nilai baku normal dari tabel Z yang nilainya tergantung dari nilai ß, untuk
nilai ß 0,15 maka Zß = 1.036 •
Po = Proporsi penderita tumor paru sebelumnya, nilainya adalah 1.2 dalam angka desimal adalah 0.012
• Qo = 1 – Po = 0.988
• Pa = Proporsi penderita tumor paru yang sekarang, nilainya adalah 1.5 dalam
angka desimal adalah 0.015 •
Qa = 1 – Pa = 0.985 •
Pa – Po adalah selisih proporsi yang diinginkan oleh peneliti, diambil nilainya adalah 3.5, dalam angka desimal adalah 0.035
n = [1.96 √0.012 0.988 + 1.036 √0.015 0.985]
2
0.035
2
n = 94.07. Jadi jumlah sampel minimal adalah 94 orang. Pada penelitian ini jumlah sampel adalah 100 orang.
3.6. Kriteria Inklusi dan Eksklusi
3.6.1. Kriteria Inklusi:
• Semua data penderita tumor paru berdasarkan klinis, radiologis foto toraks,
CT Scan toraks dan sitologi positif TTLB, sputum, biopsy atau cairan
Universitas Sumatera Utara
pleura, biopsi jarum halus kelenjar limfe yang dilakukan bronkoskopi di IDT RSUP H. Adam Malik Medan dan sediaan yang dilakukan pemeriksaan
sitologi di Instalasi Patologi Anatomi RSUP H. Adam Malik.
3.6.2. Kriteria Eksklusi:
• Data rekam medis yang tidak lengkap.
3.7. Identifikas Variabel
•
Variabel bebas :
a. Jenis kelamin
b. Umur
c. Kriteria penampakan bronkoskopi
•
Variabel terikat : Sitologi BAL dan brushing bronkus
Universitas Sumatera Utara
3.8. Kerangka Konsep
Foto Toraks
CT Scan Toraks Gejala Klinis Kanker Paru
Bronkoskopi
Pengambilan Spesimen Penampakan Bronkoskopi
Tidak Mengarah Keganasan
Mengarah Keganasan
Sitologi Bronkus
Negatif Kanker Positif Kanker
Gambar 15. Kerangka konsep
3.9. Definisi Operasional
Kategori