Inovasi Material Biocompatible AKUNTABILITAS KINERJA BPPT
LKIP BPPT TAHUN 2016
III
- 46
Sesuai dengan konsultasi yang dilakukan dengan pihak Kemenkes RI, pihak mitra PT. Zenith Allmart Precisindo sedang
menyelesaikan pembangunan implant production line merujuk kepada hasil konsultasi dengan Kemenkes RI.
Disamping itu, kegiatan pengembangan lainnya yang dilakukan adalah optimasi prototype alat produksi skala laboratorium
fabrikasi material implant bioceramics hydroxiapatite HA berpori porous HA dengan penguatan menggunakan biopolimer. Uji
coba produksi yang dilakukan adalah pembuatan prototype HA berpori porous HA dengan penguatan dilapisi biopolimer untuk
implant tulang. Uji coba penerapan HA untuk kedokteran gigi dilakukan bekerjasama dengan Bagian Dental Material, Fakultas
Kedokteran Gigi, Universitas Indonesia. Hasil perekayasaan biocompatible material ini dapat dijadikan produk implan generik
nasional yang efektif untuk pelayanan kesehatan masyarakat sehingga dapat meningkatkan kemandirian bangsa, substitusi
impor alkes implan tulang, proses nilai tambah dilakukan didalam negeri dan berbasis sumber daya material lokal.
Outcome yang dicapai pada tahun 2016 : 1 Pengembangan teknologi material dan produk prototype
Implan SS 316L Kegiatan kerjasama dengan mitra industri, PT. Zenith Allmart
Precisindo telah menghasilkan teknologi biocompatible material untuk produksi implan tulang SS 316L yang telah
memenuhi medical grade SS 316L, yaitu standard ASTM F 138 dan ISO 5832-1 dan telah dihasilkan uji coba produksi 10
jenis prototipe implan tulang SS 316L melalui uji produksi massal di industri.
2 Optimisasi Pembuatan Prototipe Bioceramics Hydroxiapatite HA Berpori
LKIP BPPT TAHUN 2016
III
- 47
Dengan menggunakan prototipe alat produksi biokeramik HA dan optimasi proses sintesa bahannya, telah dihasilkan prototype
implan HA berpori porous HA yang diperkuat dilapisi oleh biopolymer chitosan dan gelatin berbahan baku batu gamping
limestones lokal dan kerjasama pengujian untuk aplikasi HA di kedokteran gigi, dilakukan dengan Bagian Dental Material,
Fakultas Kedokteran Gigi, Universitas Indonesia.
c.2. Perbandingan antara capaian kinerja tahun ini dengan tahun lalu dan beberapa tahun terakhir
Kegiatan ini merupakan kelanjutan kegiatan penelitian teknologi biomaterialbiocompatible material beberapa tahun terakhir
dengan capain kinerja sebagai berikut : Tabel 3.3 Capaian kinerja kegiatan Inovasi dan Layanan Teknologi
Biocompatible Material untuk Alat Kesehatan Tiga Tahun Terakhir
Tahun Implan Stainless Steel 316L
Implan Hidroksiapatit HA
2014 Prototipe implan SS 316 L awal,
dengan konsistensi kualitas yang belum memadai.
Prototipe alat
produksi biokeramik hidroksiapatit HA.
2015 Prototipe 3 jenis geometri implan
SS 316 L melalui uji coba produksi massal dan teruji dari
sisi kemurnian dan sifat-sifat mekanis,
yaitu memenuhi
standard medis ASTM F 138 dan ISO 5832-1, termasuk
komposisi elemen-elemen
pemadu SS 316L Prototipe implan HA berpori
untuk pemanfaatan
di kedokteran gigi
2016 Prototipe implan SS 316 L
dengan 10 geometri implant baru melalui uji coba produksi massal
dan teruji dari sisi kemurnian dan sifat-sifat
mekanis, yaitu
memenuhi standard
medis ASTM F 138 dan ISO 5832-1,
uji komposisi bahan penyusun paduan, uji korosi bahan
Prototipe implan HA berpori dengan penguatan biopolymer
chistosan dan gelatin untuk pemanfaatan di kedokteran gigi
LKIP BPPT TAHUN 2016
III
- 48
c.3 Perbandingan realisasi kinerja sampai dengan tahun ini dengan target jangka menengah yang terdapat dalam dokumen
perencanaan strategis.
Target Akhir kegiatan ini adalah Industrialisasi material dan produk alat kesehatan alkes Implan Stainless Steel 316L
berbahan baku material lokal, advanced implant Titanium paduan dan implan biokeramik hidroksiapatit HA berpori untuk Aplikasi
Kedokteran Gigi dan Orthopaedi.
Realisasi kinerja tahun 2016 terhadap rencana strategis program adalah sebagai berikut:
LKIP BPPT TAHUN 2016
III
- 49
c.4 Perbandingan realisasi kinerja tahun ini dengan standar nasional -
Melalui Kementerian Kesehatan maka kegiatan proses produksi dan distribusi implan tulang stainless steel 316L
merujuk kepada buku Pedoman Pelayanan Alat Kesehatan yang telah ditetapkan secara nasional untuk proses sertifikasi
dan perizinan edar produk implan tulang orthopaedi di industri pembuat.
- Telah dihasilkan prototipe implan tulang stainless steel 316L
yang teruji berdasarkan standard medis ASTM F 138 dan ISO 5832-1 di PT. Zenith Allmart Precisindo yang berpengalaman
membuat komponen stainless steel kualitas ekspor sehingga mampu menghasilkan produk implan tulang SS 316L dengan
standar nasional maupun internasional. -
PT. Zenith Allmart Precisindo telah membangun implant production line sesuai dengan standard CPAKB Cara
Produksi Alat Kesehatan Yang Baik Kemenkes RI atas biaya sendiri untuk mendapatkan sertifikasi produksi dalam
pembuatan implant tulang SS 316L. Standard CPAKB pada dasarnya adopsi dari ISO 13485.
c.5 Analisis penyebab keberhasilan atau peningkatan kinerja Faktor Penyebab Keberhasilan Peningkatan Kinerja :
- Kinerja fungsional SDM perekayasa BPPT yang kompeten
dalam pengembangan teknologi pembuatan stainless steel -
Dukungan kuat dan kerjasama yang baik dari mitra industri PT. Zenith Allmart Precisindo
- Dukungan Tim Dokter Orthopaedi RSU Dr. Soetomo dalam
memberikan masukan spesifikasi dan persyaratan teknis implan stainless steel 316L.
LKIP BPPT TAHUN 2016
III
- 50
c.6 Analisis atas efisiensi penggunaan sumberdaya -
Analisis efisiensi penggunaan sumber daya manusia: memanfaatkan
peran perekayasa
dan peneliti
untuk membantu proses karakterisasi material serta instansi litbang
lainnya, seperti BATAN untuk proses sterilisasi produk prototipa dan Neutron x-ray di level struktur mikro.
-
Analisis efisiensi penggunaan sumber daya keuangan : negosiasi dengan mitra industri untuk meningkatkan perannya
dalam tahap riset dan pengembangan.