Langkah-langkah pengambilan sampel terlihat seperti berikut:
Gambar: 3.2. Langkah-langkah Pengambilan Sampel
3.4.2 Pemeriksaan Kadar Timbal dalam Darah
Pada awal penelitian diperiksa kadar timbal dalam darah awal Blood Lead Level
} semua sampel 150 orang, yaitu kelompok kontrol 75 orang dan kelompok perlakuan 75 orang. Sampel darah diambil berupa darah vena sebanyak 10 cc yang
dilakukan secara steril oleh petugas Laboratorium Klinik Prodia, Jl. S.Parman Medan. Kelompok perlakuan diberikan konsumsi suplemen tablet kalsium dengan
nama dagang Calcimef buatan Mega Esa Farma, berisi 500 mg Calcium Lactate dengan dosis 3 x 1 tablet sehari. Tablet Kalsium diberikan untuk persediaan setiap
satu minggu selama 12 minggu tiga bulan. Setelah tiga bulan, pada akhir Populasi homogen
Sampel dibagi dua dengan mengambil salah satu
gulungan kertas yang masing-masing
bertuliskan ”kontrol” dan ”sampel”
SAMPEL: 150 orang
Kontrol: 75 orang Perlakuan: 75 orang
Populasi heterogen dilakukan skrining menurut kriteria inklusi dan eksklusi
Universitas Sumatera Utara
penelitian dilakukan pemeriksaan kadar timbal, hemoglobin dan kreatinin darah baik dari kelompok perlakuan maupun kelompok kontrol.
3.4.3 Ethical Clearance dan Informed Consent
Sebelum pelaksanaan penelitian dilakukan: a. Persetujuan pelaksanaan penelitian didapat dari Health Research Ethical
Committee of North Sumatera No154KOMETFK USU2009 tanggal 30 Mei 2009. karena penelitian ini dilaksanakan di lapangan dengan
memakai manusia sebagai obyek penelitian, syarat-syarat penelitian harus dipenuhi ethical clearence
b. Informed consent Setiap peserta penelitian menandatangani Formulir Persetujuan untuk
Ikut dalam Penelitian, setelah mendapat penjelasan dari Tim Peneliti. Penjelasan tersebut meliputi:
• Bahwa akan dilakukan pemeriksaan tubuh secara fisik • Bahwa akan dilakukan pengambilan contoh darah
• Bahwa bagi kelompok perlakuan harus makan obat secara teratur
• Bahwa responden harus datang setiap minggu untuk kontrol • Bahwa penelitian ini tidak akan menimbulkan gangguan pada
kesehatan • Kalau terjadi hal-hal yang tidak diinginkan agar responden
datang memeriksakan diri.
Universitas Sumatera Utara
3.4.4 Definisi Operasional:
