46
BAB III METODOLOGI PENELITIAN
3.1. Ruang Lingkup Penelitian
Penelitian ini dilaksanakan dalam ruang lingkup anestesiologi.
3.2. Desain Penelitian
Desain penelitian ini menggunakan uji klinis acak tersamar ganda untuk mengetahui perbedaan keberhasilan obat kumur ketamin 40 mg dan
obat kumur Benzydamine HCl 22,5 mg dalam mengurangi nyeri tenggorok dan suara serak akibat intubasi endotrakeal.
2.16. Tempat dan waktu
Penelitian dilakukan di instalasi bedah sentral Rumah Sakit Umum Haji Adam Malik Medan periode Juli 2013 hingga besar sampel terpenuhi.
3.4. Populasi dan Sampel Penelitian 3.4.1. Populasi :
Pasien yang menjalani operasi elektif dengan anestesi umummemakai intubasi endotrakeal di instalasi bedah sentral Rumah Sakit Umum Haji Adam
Malik Medan.
3.4.2. Sampel
Pasien yang menjalani operasi elektif dengan anestesi umummemakai intubasi endotrakeal di instalasi bedah sentral Rumah Sakit Umum Haji Adam
Malik Medan yang memenuhi kriteria inklusi. Kriteria inklusi :
• Setuju dilakukan penelitian.
• Umur 16 – 60 tahun.
• Status fisik ASA I – II .
Universitas Sumatera Utara
47
• Mallampati derajat I – II.
• Posisi operasi terlentang atau litotomi dengan posisi kepala tidak miring
kiri atau kanan. •
Lama operasi 1 – 2 jam. Kriteria eksklusi :
• Pasien dengan keluhan nyeri tenggorok dan suara serak saat sebelum
operasi atau sedang mengalami infeksi jalan nafas atas. •
Riwayat hipersensitif terhadap Ketamin atau Benzydamine HCl •
Operasi daerah mulut, tenggorokan, leher, muka, bedah syaraf, bedah thoraks
• Riwayat operasi laring atau trakea atauada kelainan pada rongga mulut
orofaring, laring Kriteria drop out :
• Terjadi kesulitan intubasi ETT lebih dari 2 kali usaha intubasi ETT
• Terjadi reaksi alergi terhadap obat anestesi, kumur Benzydamin HCl
atau Ketamin •
Terjadi komplikasi respirasi seperti hipoksia atau kardiovaskular termasuk syok, aritmia, perdarahan selama operasi.
• Selama operasi ETT bocor, keluar dari posisi atau tercabut
• Lama operasi kurang dari 1 jam atau lebih dari 2 jam
Setelah dihitung secara statistik, seluruh sampel dibagi menjadi 2 kelompok yaitu kelompok yang menggunakanobat kumur ketamin 40 mg dan kelompok
yang menggunakan obat kumur Benzydamine HCl 22,5 mg. Randomisasi
dilakukan dengan randomisasi blok memakai tabel angka random dengan menjatuhkan pena pada kertas random, ujung pena merupakan angka mulai
urutan. Pilih 10 angka dengan digit 2 kebawah membentuk pola berurut dari
angka pertama tadi sampai diperoleh sesuai besar sampel yang telah ditentukan. Sesuaikan sekuens pada angka yang terpilih.
44
Universitas Sumatera Utara
48
3.5. Perkiraan Besar Sampel
Kategori