57
BAB 3 METODE PENELITIAN
3.1 Rancangan Penelitian
Penelitian ini menggunakan rancangan penelitian prospektif dan bersifat observasional.
3.2 Tempat dan Waktu Penelitian
Tempat : Pengambilan sampel dilakukan di Departemen THT-KL
FK-USURSUP. H. Adam Malik Medan. Waktu Penelitian : mulai bulan Juni sd Desember 2007
3.3 Sampel Penelitian
3.3.1 Pemilihan subyek, sampel seluruh penderita tumor ganas kepala leher
yang mendapat kemoterapi dengan cisplatin. Sampel diambil secara berurutan consecutive sampling yaitu setiap pasien yang memenuhi
kriteria penelitian dimasukkan dalam penelitian sampai kurun waktu tertentu sehingga jumlah penderita yang diperlukan terpenuhi.
3.3.2 Kriteria Subyek Penelitian, terdiri dari kriteria inklusi dan kriteria
eksklusi. Pemilihan subyek pada penelitian ini diupayakan agar mendapatkanpenderita yang cukup realistik sehingga hasilnya diharapkan
dapat digeneralisasi untuk populasi yang lebih luas.
58
3.3.2.1. Kriteria inklusi : Kriteria inklusi merupakan persyaratan umum yang nharus dipenuhi oleh
subyek agar dapat diikutsertakan kedalam penelitian. Kriteria inklusi pada penelitian ini adalah:
a. Seluruh penderita tumor ganas kepala dan leher yang dilakukan kemoterapi dengan cisplatin.
b. Umur usia 15 tahun sampai 70 tahun menghindari tidak kooperatifnya
sampel saat audiometri nada murni, umur 15 tahun kebawah masuk kebagian onkologi anak .
c. Memenuhi kriteria protokol pemberian kemoterapi di bagian THT-KL
FK USU RSUP H. Adam Malik Medan. d.
Bersedia ikut serta dalam penelitian
3.3.2.2. Kriteria eksklusi Kriteria eksklusi meliputi subyek yang pada keadaan tertentu tidak dapat
diikutsertakan pada penelitian, dengan mempertimbangkan hal-hal diatas maka kriteria eksklusi untuk penelitian ini adalah :
a. Penderita yang sedang mendapat obat-obatan yang bersifat ototoksik. b.
Penderita dengan hasil pemeriksaan audiometri nada murni awal terdapat gambaran ototoksik
c. Penderita tidak kooperatif saat pemeriksaan.
d. Penderita yang menolak ikutserta dalam penelitian.
e. Penderita yang drop out dari kemoterapi sampai siklus ketiga.
59
3.3.3 Besar sampel berdasarkan rumus proposional adalah sebagai berikut :
2 2
1 .
d P
P Z
n −
= α
dimana :
n = jumlah sampel Z = Kepercayaan 95 nilainya 1,96
P = Proporsi = 33 d = Ketepatan pengukuran 0,15
2 2
0,15 0,15
1 .0,15
1,96 n
− =
0,0225 3,84.0,127
n =
orang 21,6
n =
n = 22 orang
Jumlah sampel penelitian adalah 22 orang
60
3.4 Kerangka Teori
Kategori