dengan ini maka sistem perputaran berjalan dengan cukup lancar. Pengelolaan program pendidikan dan pelatihan dilakukan oleh SDM mulai dari tahap
perencanaan hingga pada tahap pelaksanaannya. Materi pendidikan dan pelatihan yang diberikan disesuaikan dengan bidang pekerjaan yang dihadapi oleh tiap
karyawan, disamping materi-materi umum tentang Kesehatan dan Keselamatan Kerja K3, Ringkas, Rapi, Resik, Rawat dan Rajin 5R dan tentang CPOB.
Pendidikan dan pelatihan dilakukan untuk menambah pengetahuan ataupun sebagai pengingat terhadap materi yang pernah diberikan sebelumnya.
4.2.3 Bangunan dan Fasilitas
Bangunan pabrik serta peralatan secara keseluruhan telah sesuai dengan ketentuan CPOB, karena tiap tahapan proses produksi dilakukan dalam ruangan
terpisah. Konstruksi dan penataan bangunan disesuaikan sehingga dapat memudahkan pelaksanaan kerja, pembersihan dan pemeliharaan. Sudut-sudut
ruangan dalam produksi berbentuk lengkung dengan dinding dicat epoksi dan lantai dicat minyak, sehingga mempermudah dalam pembersihan, lantaipun
permukaannya menjadi licin dan rata. Produksi obat β-laktam dilaksanakan di dalam ruanggedung produksi II
yang terpisah dengan produk lain dimana produksi ini dilengkapi dengan peralatan dan pengendalian udaraAir Handling Unit AHU. Buffer room
pada gedung β- laktam juga menerapkan Air Lock System, dimana tekanan udara ruang tersebut
lebih negatif kecil dibandingkan udara luar. Hal ini dilakukan untuk mencegah agar kotoran atau debu yang dihasilkan dari produksi β-laktam tidak mencemari
lingkungan luar ruangan yang dapat menyebabkan terjadinya kontaminasi silang ataupun reaksi hipersensitivitas bagi karyawan lain.
Universitas Sumatera Utara
Bangunan dan fasilitas di ruang produksi steril telah memenuhi persyaratan CPOB dan dibuat sedemikian rupa sehingga mudah dibersihkan. Ruang produksi
steril walaupun termasuk dalam produksi II, memiliki persyaratan khusus yang dibagi menjadi 4 kelas, yaitu kelas I, II, III dan IV yang masing-masing
dipisahkan oleh ruang antara dan dilengkapi dengan sistem air lock, air shower, pass box dan sistem Air Handling Unit AHU yang berperan dalam mengatur
suhu, kelembaban, tekanan, sirkulasi udara dan jumlah partikel. Ruang kelas I dilengkapi dengan Laminar Air Flow LAF dan HEPA Filter.
Ruang produksi herbal belum memenuhi persyaratan Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik CPOTB. Ruang produksi herbal hanya memproduksi
jamu dalam jumlah yang tidak terlalu besar, tetapi produksi herbal sekarang sedang melengkapi segala keperluan persyaratan CPOTB tersebut.
4.2.4 Peralatan
PT. Indofarma Persero Tbk. memiliki fasilitas dan peralatan modern untuk memproduksi obat. Peralatan yang dimiliki oleh PT. Indofarma Persero
Tbk. dirancang sesuai kebutuhan produksi. Penempatan peralatan disesuaikan dengan persyaratan CPOB yaitu diatur untuk menjamin keleluasaan kerja operator
dan mencegah terjadinya kekeliruan atau kontaminasi silang antar bahan selama produksi. Alat-alat dilakukan kalibrasi secara berkala untuk menjamin
keseragaman mutu produk dari waktu ke waktu, setiap alat diberi nomor identitas dan catatan waktu kapan kalibrasi dilaksanakan dan kapan harus dikalibrasi
kembali sehingga fungsi alat selalu terkontrol dengan baik. Mesin produksi memiliki seorang operator untuk setiap mesin yang bertanggung jawab atas
kelancaran fungsi mesin. Operator ini sebelumnya ditraining khusus mengenai
Universitas Sumatera Utara
CPOB dan tanggung jawabnya serta berkoordinasi dengan bagian teknik dalam perawatan mesin tersebut.
Peralatan produksi yang dimiliki oleh PT. Indofarma Persero Tbk. telah memiliki protap yang ditulis dengan rinci untuk pembersihan dan sanitasi
peralatan dan prosedur ini diletakkan di ruangan alat itu berada, sehingga operator dapat mengerjakan prosedur ini dengan tepat dan benar. Peralatan yang digunakan
setelah produksi harus segera dibersihkan baik bagian luar maupun bagian dalam sesuai dengan protap yang ada. Kebersihan alat diperiksa sebelum dipakai, untuk
memastikan bahwa seluruh produk atau bahan dari bets sebelumnya telah dihilangkan. Proses pembersihan jika telah dilaksanakan, maka operator harus
menulis apa yang sudah dilaksanakan dan catatan ini disimpan sebagai dokumen dan memberikan label bersih pada alat. Prosedur pembersihan ini secara rutin
divalidasi pada periode-periode tertentu sehingga selalu sesuai dengan ketentuan CPOB.
PT. Indofarma Persero Tbk. memiliki peralatan untuk memproduksi berbagai macam bentuk sediaan diantaranya Mixer Diosna, Mixer Battagion,
Mesin Cetak Novapress, Mesin Cetak Rotapress, Mesin Cetak JCMCO, Mesin Pengering Zanchetta fluid bed dryer, Mesin Penyalut Coating, Acellacota dan
Pellegrini, Mesin Pengisi sirup, Mesin Pengisi kapsul dan lain-lain. Peralatan yang dipakai menggunakan bahan stainless steel yang tidak akan bereaksi dengan bahan
selama proses.
4.2.5 Sanitasi dan Higiene
