32
BAB 3 METODE PENELITIAN
3.1 Desain
Penelitian ini menggunakan uji klinis acak tersamar ganda, untuk mengetahui perbedaan efek pemberian lidokain 40 mg intravena yang ditambah natrium
bikarbonat 1 mEq dibandingkan dengan ketamin 100 µgkgBB intravena untuk mengurangi nyeri pada saat penyuntikan propofol 2 mgkgBB tanpa
menggunakan premedikasi.
3.2 Tempat dan Waktu
Tempat
Kamar Instalasi Bedah Pusat RSUP. HAM Medan
Waktu
Juli 2014 – November 2014.
3.3 Populasi dan Sampel Penelitian
Populasi
Populasi adalah pasien bukan wanita hamil yang menjalani pembedahan
elektif dengan anestesi umum intubasi endotrakeal yang menggunakan induksi propofol LCT di RSUP HAM Medan.
Sampel
Sampel penelitian adalah bagian dari populasi penelitian yang telah memenuhi kriteria inklusi dan eksklusi. Setelah dihitung secara statistik,
seluruh sampel di bagi menjadi dua kelompok yaitu : a.
Kelompok A menerima lidokain 40 mg 2 mL lidokain 2 + 1 mEq natrium bikarbonat 1 ml + Dextrose 5 intravena = jadi
larutan 10 ml dalam spuit 10 ml. b.
Kelompok B menerima Ketamin 100 µgkgBB + Dextrose 5 intravena = jadi larutan 10 ml dalam spuit 10 ml
Universitas Sumatera Utara
33
3.4 Kriteria inklusi dan eksklusi
1. Kriteria inklusi
1. Bersedia ikut dalam penelitian
2. Pasien status fisik ASA 1 dan 2
3. Usia 19 - 65 thn
4. Berat badan sesuai BMI 18,5-24,9 kgm
2
2. Kriteria eksklusi
1. Pasien dengan kontra indikasi obat yang akan diberikan
3. Kriteria drop out
1. Terjadi reaksi alergi pada saat penyuntikan obat yang akan diteliti
2. Terjadi radang pada vena saat penyuntikan obat yang akan diteliti
3.5 Estimasi Besar Sampel
Estimasi besar sampel dalam penelitian ini dihitung berdasarkan rumus sebagai berikut :
n
1
= n
2
= 2
n
1
= jumlah sampel Lidokain + Natrium bikarbonat n
2
= jumlah sampel Ketamin Zα
= 1,96 Zβ
= 0,842 X
1
= rerata nyeri pada kelompok Lidokain + Natrium bikarbonat 0,04 SD
1
= Standard Deviasi nyeri pada kelompok Lidokain + Natrium bikarbonat 0.19
10
X
2
= rerata nyeri pada kelompok Lidokain 0,29
2
Universitas Sumatera Utara
34
SD
2
= Standard Deviasi nyeri pada kelompok Lidokain 0,63
10
SD rata rata = = 0,41
n
1
= n
2
= 42, ditambah 10 apabila menjadi putus uji menjadi 48
3.6 Informed consent