Validación del diseño y desarrollo

NCh2728 41 Se deben mantener registros de los resultados de la revisión de los cambios y de cualquier acción que sea necesaria ver 4.2.4. Guía para 7.3.7 El organismo técnico de capacitación debiera incluir en sus procedimientos de control de diseño detalles de cómo se pueden identificar los cambios del diseño, cómo se documentan y cómo se revisan. Se debería establecer también quien está autorizado para efectuar la revisión y aprobar los cambios. Los cambios en el diseño se deben registrar para permitir su verificación y validación posterior.

7.4 Compras

7.4.1 Proceso de compras

La organización se debe asegurar que el producto adquirido cumple los requisitos de compra especificados. El tipo y alcance del control aplicado al proveedor y al producto adquirido debe depender del impacto del producto adquirido en la posterior realización del servicio o en el producto final. La organización debe evaluar y seleccionar los proveedores en función de su capacidad para suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la organización. Se deben establecer los criterios para la selección, la evaluación y la re-evaluación. Se deben mantener los registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier acción necesaria que se derive de las mismas ver 4.2.4. Guía para 7.4.1 Esta cláusula se refiere a la compra de productos o servicios que afectan la calidad de los servicios prestados por el organismo técnico de capacitación. La alta gerencia del organismo debería asegurar que se defina e implementa un proceso de adquisiciones efectivo y eficiente para la evaluación y el control de los productos comprados con el fin de satisfacer las necesidades y requisitos de la organización, así como aquellos de las partes interesadas. Para asegurar el desempeño efectivo y eficiente de la organización, la gerencia debería asegurar que el proceso de adquisición considere las actividades siguientes: - identificación oportuna y precisa de las necesidades y especificaciones del producto o servicio comprado; - evaluación del costo del producto comprado, tomando en cuenta su desempeño, el precio y la entrega; proceso de proveedor único;