Pemikiran Berbasis Risiko Hubungan dengan Standar Sistem Manajemen Lainnya

2.3.6. Pemikiran Berbasis Risiko

Risiko berdasarkan pemikiran klausul A.4 sangat penting untuk mencapai sistem manajemen mutu yang efektif. Konsep pemikiran berbasis risiko telah tersirat dalam edisi sebelumnya. Strandar ini termasuk, misalnya, melakukan tindakan preventif untuk menghilangkan ketidaksesuaian potensial, menganalisis setiap ketidaksesuaian yang terjadi, dan mengambil tindakan untuk mencegah terulangnya yang sesuai untuk efek ketidaksesuaian. Final Draft ISO 9001:2015 Untuk memenuhi persyaratan standar ini, organisasi perlu untuk merencanakan dan melaksanakan tindakan untuk mengatasi risiko dan peluang. Mengatasi risiko dan peluang menetapkan dasar untuk meningkatkan efektivitas sistem manajemen mutu, mencapai hasil yang lebih baik dan mencegah efek negatif. Peluang bisa muncul sebagai akibat dari situasi yang menguntungkan untuk mencapai hasil yang diinginkan, misalnya, satu set keadaan yang memungkinkan organisasi untuk menarik pelanggan mengembangkan produk dan layanan baru, mengurangi limbah atau meningkatkan produktivitas. Tindakan untuk peluang alamat juga dapat mencakup pertimbangan risiko yang terkait. Risiko adalah efek dari ketidakpastian dan setiap ketidakpastian tersebut dapat memiliki efek positif atau negatif. Penyimpangan positif yang timbul dari risiko dapat memberikan kesempatan, tapi tidak semua efek posotif dari hasil risiko dalam peluang. Universitas Sumatera Utara

2.3.7. Hubungan dengan Standar Sistem Manajemen Lainnya

Standar ini berlaku kerangka yang dikembagkan oleh ISO untuk meningkatkan keselarasan antara Standar Internasional untuk sistem manajemen klausul A.1. Standar ini memungkinkan organisasi untuk menggunakan pendekatan proses, ditambah dengan siklus PDAC dan pemikiran berbasis risiko, untuk menyelaraskan atau memadukan sistem manajemen mutunya dengan persyaratan standar sistem manajemen lainnya. Final Draft ISO 9001:2015 Standar ini berkatian dengan ISO 9000 dan ISO 9004 sebagia berikut: 1. Sistem manajemen mutu ISO 9000 – Fundamentals dan kosataka memberikan latar belakang penting untuk pemahaman yang tepat dan pelaksanaan standar ini; 2. ISO 9004 Mengelola bagi keberhasilan berkelanjutan dari suatu organisasi Pendekatan manajemen mutu memberikan panduan untuk organisasi yang memilih untuk kemajuan luar persyaratan standar ini. Standar ini tidak mencakup persyaratan khusus untuk sistem manajemen lain, seperti untuk pengelolaan lingkungan, kesehatan dan manajemen keselamatan, atau manajemen keuangan. Standar sistem manajemen mutu sektor tertentu berdasarkan persyaratan standar ini telah dikembangkan untuk sejumlah sektor. Beberapa standar ini menentukan persyaratan sistem manajemen mutu tambahan, sementara yang lain terbatas untuk menyediakan bimbingan untuk penerapan standar ini dalam sektor tertentu. Universitas Sumatera Utara

2.4. Persyaratan Standar Klausul Sistem Manajemen Mutu ISO