Penentuan Kadar Amoksisilin dan Kalium Klavulanat dalam Sediaan Tablet
43 validasi dengan metode penambahan bahan baku standard addition method
terhadap tablet Claneksi
®
PT. Sanbe yang meliputi uji akurasi dengan parameter persen perolehan kembali recovery dan uji presisi dengan parameter RSD
Relative Standard Deviation. Uji akurasi dengan parameter recovery dilakukan dengan membuat tiga
konsentrasi sampel dengan rentang spesifik 80, 100, dan 120 dihitung dari kesetaraan penimbangan pada penetapan kadar sampel, masing-masing dengan
tiga kali pengulangan dan setiap rentang spesifik mengandung 70 sampel dan 30 baku pembanding. Contoh perhitungan persentase perolehan kembali
recovery dapat dilihat pada lampiran 21, kurva serapan pada persentase perolehan kembali dapat dilihat pada lampiran 22, dan data hasil persentase perolehan
kembali amoksisilin dan kalium klavulanat pada tablet Claneksi
®
dengan metode penambahan baku standard addition method masingmasing dapat dilihat pada
lampiran 23 dan 24. Batas deteksi dan batas kuantitasi dihitung dari persamaan regresi yang
diperoleh dalam kurva kalibrasi. Batas deteksi dan batas kuantitasi analisis yang amoksisilin diperoleh berturut-turut adalah 0,8608 mcgml dan 2,8694 mcgml,
sedangkan untuk kalium klavulanat diperoleh berturut-turut adalah
0,0864 mcgml dan 0,2881 mcgml. Perhitungan dapat dilihat pada lampiran dan. Hal ini menunjukkan bahwa konsentrasi kerja amoksisilin 20 mcgml dan
kalium klavulanat 5 mcgml dapat terdeteksi dan terkuantitasi dengan metode spektrofotometri derivatif yang digunakan.
Rata-rata persen perolehan kembali yang diperoleh telah memenuhi syarat akurasi untuk validasi prosedur analitik karena rata-rata berada di antara
44 rentang 98-102 yaitu 99,93 untuk amoksisilin dan 99,46 untuk kalium
klavulanat Harmita, 2004. Simpangan baku relatif yang diperoleh telah memenuhi syarat presisi untuk validasi prosedur analitik karena lebih kecil dari
2 yaitu 1,11 untuk amoksisilin dan 0,22 untuk kalium klavulanat Harmita, 2004. Perhitungan rata-rata, standar deviasi, dan simpangan baku relatif
amoksisilin dan kalium klavulanat pada persen perolehan kembali masing-masing dapat dilihat pada lampiran 25 dan 26. Dari hasil di atas, disimpulkan bahwa
prosedur analisis yang dilakukan dalam penelitian dapat digunakan untuk analisis kadar campuran amoksisilin dan kalium klavulanat dalam tablet karena telah
memenuhi persyaratan validasi metode.Data hasil pengujian perolehan kembali amoksisilin dan kalium klavulanat dengan metode penambahan baku standar
standard addition method pada tablet Claneksi
®
dapat dilihat pada tabel 4.
Tabel 4. Data hasil pengujian perolehan kembali amoksisilin dan kalium
klavulanat dengan metode penambahan baku standar standard addition method pada tablet Claneksi
®
.
Rentang Spesifik Perolehan
kembali Amoksisilin
Perolehan kembali
Kalium Klavulanat
80 101,41
99,25 101,41
99,25 101,41
99,25 100
99,25 99,39
99,25 99,39
99,25 99,39
120 99,12
99,75 99,12
99,75 99,12
99,75 Rata-rata recovery
99,93 99,46
Standard Deviation SD 1,1139
0,2234 Relative Standard Deviation RSD
1,11 0,22