seng oksida, titanium dioksida dan serbuk besi. Bahan-bahan ini meningkatkan kepadatan hingga 1,5 - 2,4gcm
-3
Kumar, 2012.
Gambar 2.5 GDDS dengan sistem berdensitas tinggi High Density Systems
Kumar, 2012
2.3.2 Penelitian terdahulu tentang GDDS dan sediaan gastroretentif di pasaran
Penelitian terdahulu telah menjelaskan tentang sistem penyampaian obat-obat yang tertahan di lambung Gastroretentive Drugs Delivery
SystemGDDS, diantaranya sebagai berikut: a. Sediaan gastroretentif dengan pembawa
- Formulasi alginat-kitosan:
mikropartikel alginat-kitosan
sebagai mukoadhesif
yang mengandung prednisolon untuk pelepasan terkontrol
- Wittaya, et al., 2006.
Sediaan floating dan mukoadhesif dari bead alginat-kitosan yang mengandung amoksisilin sebagai gastroretentif mampu memperpanjang pelepasan obat
selama lebih dari 6 jam dalam lambung - Sediaan mikrobead dari campuran natrium alginat dengan natrium NaCMC
dan disalut enterik dengan kitosan untuk tujuan pelepasan terkontrol dari amoksisilin di dalam lambung Angadi, et al., 2012.
Sahasathian, et al., 2010.
- Pengembangan jenis baru dari floating beads inner berpori. Bead dibuat dengan tetesan larutan busa ke dalam larutan CaCl
2
, larutan busa terdiri dari berbagai gelembung mikro dengan poloxamer 188 sebagai agen pembusa, dan
alginat sebagai stablizer Yao, et al., 2012.
Universitas Sumatera Utara
b. Sediaan gastroretentif dari bahan lainnya: - Nayak, et al., 2012, pembuatan sistem keseimbangan hidrodinamis
ofloksasin menggunakan laktosa, HPMC K4M, PVP K 30, dan parafin cair, yang dapat meningkatkan waktu tinggal dalam lambung, dan memungkinkan
dapat melepaskan obat maksimal di lokasi penyerapan untuk meningkatkan bioavailabilitas oral.
c. Sediaan gastroretentif antasida: - Sediaan antasida dengan masa tinggal yang diperpanjang di lambung
Antacid Compositions With Prolonged Gastric Residence Time telah ditemukan dan dipatentkan oleh Spickett, et al., 1994 . Sediaan ini memiliki
fase internal antasida yang padat serbuk, tablet dan dikelilingi oleh excipient dengan fase eksternal padat yang mengandung suatu substansi
hidrofobik seperti ester dari gliserol dengan asam palmitat atau stearat, polialkena hidroksilasi dan emulsifier non-ionik.
- Sediaan antasida dengan durasi diperpanjang Extended duration antacid product juga dipatentkan oleh Wallach, et al., 1996, merupakan suatu
produk antasida yang memiliki masa tinggal diperpanjang dalam lambung dan sistem pencernaan bagian atas. Produk antasida ini memuat campuran 10
- 70 nonfosfolipid dalam bentuk vesikel lipid. Penelitian ini menunjukkan bahwa selama enam jam dari sediaan masih dipertahankan dalam lambung.
d. Sediaan gastroretentif dengan bentuk film. - Sediaan gastroretentif bentuk matriks film dengan menggunakan HPMC dan
eudragit sebagai polimer dan dibutil ftalat sebagai plastisizer menunjukkan
Universitas Sumatera Utara
bahwa sediaan film mampu bertahan dalam lambung hingga 6 ± 0,5 jam dalam kondisi puasa dan 8 jam dalam keadaan makan
Sediaan gastroretentif di pasaran
Sathish, et al., 2013.
Berkembangnya bentuk sediaan gastroretentif merupakan suatu upaya dalam memaksimalkan teknologi sistem penyampaian obat, terutama dalam
teknologi penyampaian obat-obat untuk tujuan lokal dan spesifik di lambung dengan pelepasan lambat sustained release. Beberapa contoh sediaan
gastroretentif yang ada di pasaran, dapat dilihat pada Tabel 2.1 di bawah.
Tabel 2.1 Produk-produk sediaan gastroretentif yang tersedia di pasaran
Nama dagang Obat dosis
Bentuk sediaan Negara
Cifran OD ® Ciprofloxacin
500 mg 1 g Gas-generating
floating tablet Ranbaxy,
India Madopar ®
Levodopa l00 mg, benserazide 25 mg
Floating controlled release capsule
Produk Roche, US
Valrelease ® Diazepam 15 mg
Floating capsule Hoffmann-
La Roche, US
Topalkan ® AlOH
3
, MgOH Floating liquid
alginate preparation
2
Pierre Fabre Drug,
Perancis
Oflin OD® Ofloxacin 400 mg
Gas-generating floating tablet
Ranbaxy, India
Liquid Gaviscon®
AlOH
3
Mg carbonate 358 mg 95 mg,
Raft-forming liquid alginate preparation
GlaxoSmith Kline, India
Conviron® Ferrous sulfate
gel-forming floating system
Ranbaxy, India
Cytotec® Misoprostol
Gas-generating floating tablet
Bilayer floating capsule
Pharmacia, US
Sumber : Nayak, et al., 2010; Shashank
,
et al., 2013
Universitas Sumatera Utara
2.4 Natrium alginat