32 ekstrak daun salam, lalu digerus, ditambahkan laktosa sampai 900 g. Digerus lalu
diayak, dikeringkan granul dalam oven dengan suhu 30 °C selama 15 menit.
Dimasukkan kedalam lumpang, ditambahkan sisa laktosa, dihomogenkan, selanjutnya dimasukkan ke dalam kapsul kosong.
3.5.3 Pengujian pra-formulasi
Pengujian pra-formulasi terhadap granul yang kering meliputi uji waktu
alir dan penetapan sudut diam.
3.5.3.1 Uji waktu alir
Sebanyak 100 gr granul ditimbang dimasukkan kedalam corong alir, ratakan permukaannya, lalu dialirkan hingga seluruh granul mengalir. Dicatat
waktu dari granul mengalir sampai seluruh granul mengalir keluar.
Syarat: waktu alir tidak lebih dari 10 detik 3.5.3.2 Pengujian sudut diam
Sebanyak 100 gr granul ditimbang dimasukkan kedalam corong alir yang ditutup bagian bawahnya, ratakan permukaannya. Dibuka penutup
corong sehingga granul mengalir bebas. Diukur tinggi dan sudut tumpukan granul yang terbentuk. Dihitung sudut diam granul.
Syarat: Sudut diam granul 30 °- 40°
3.5.4 Evaluasi sediaan kapsul uji
Dilakukan evaluasi sediaan kapsul kombinasi ekstrak herba sambiloto dan daun salam sesuai dengan yang tertera pada farmakope Indonesia edisi III
meliputi penyimpangan bobot.
3.5.4.1 Penyimpangan bobot
Diambil sebanyak 20 kapsul secara acak, dibuka cangkang kapsul dan
33 keluarkan isi kapsul. Ditimbang berat dan dihitung deviasi dari masing masing isi
kapsul terhadap bobot rata-rata. Syarat: tidak lebih dari satu kapsul mempunyai deviasi diatas 7,5 dan tidak lebih
dari dua kapsul yang mempunyai deviasi diatas 15 Depkes RI
a
, 1979.
3.6 Uji Klinis Pendahuluan 3.6.1 Tempat penelitian
Penelitian dilakukan di Kota Medan meliputi Kecamatan Medan Sunggal, Medan Selayang, Medan Maimun dan Percut Sei Tuan.
3.6.2 Waktu penelitian
Penelitian dilakukan pada bulan Desember 2014 sampai Januari 2015.
3.6.3 Desain penelitian
Penelitian ini menggunakan metode uji klinis terbuka open trial dengan desain before and after. Pada uji ini, peneliti maupun peserta mengetahui obat
yang diberikan Sastroasmoro dan Ismael, 2013.
3.6.4 Kriteria inklusi dan eksklusi subjek penelitian
Kriteria inklusi subjek penelitian ini adalah: a.
pasien laki laki dan perempuan b.
umur 20-60 tahun c.
pasien dislipidemia d.
pola makan yang kurang baik seperti banyak makan makanan berlemak, kurang makan buah-buahan dan sayur-sayuran
e. gaya hidup yang kurang baik seperti kurang berolahraga dan sering merokok
khususnya laki-laki
