33 keluarkan isi kapsul. Ditimbang berat dan dihitung deviasi dari masing masing isi
kapsul terhadap bobot rata-rata. Syarat: tidak lebih dari satu kapsul mempunyai deviasi diatas 7,5 dan tidak lebih
dari dua kapsul yang mempunyai deviasi diatas 15 Depkes RI
a
, 1979.
3.6 Uji Klinis Pendahuluan 3.6.1 Tempat penelitian
Penelitian dilakukan di Kota Medan meliputi Kecamatan Medan Sunggal, Medan Selayang, Medan Maimun dan Percut Sei Tuan.
3.6.2 Waktu penelitian
Penelitian dilakukan pada bulan Desember 2014 sampai Januari 2015.
3.6.3 Desain penelitian
Penelitian ini menggunakan metode uji klinis terbuka open trial dengan desain before and after. Pada uji ini, peneliti maupun peserta mengetahui obat
yang diberikan Sastroasmoro dan Ismael, 2013.
3.6.4 Kriteria inklusi dan eksklusi subjek penelitian
Kriteria inklusi subjek penelitian ini adalah: a.
pasien laki laki dan perempuan b.
umur 20-60 tahun c.
pasien dislipidemia d.
pola makan yang kurang baik seperti banyak makan makanan berlemak, kurang makan buah-buahan dan sayur-sayuran
e. gaya hidup yang kurang baik seperti kurang berolahraga dan sering merokok
khususnya laki-laki
34 f.
dapat melakukan aktivitas sehari hari g.
tidak mengkonsumsi obat penurun kolesterol dalam dua minggu terakhir h.
bersedia ikut dalam penelitian, mengikuti prosedur penelitian dan menanda tangani informed consent.
Kriteria ekslusi subjek penelitian ini adalah : a.
wanita hamil, menyusui, nifas b.
ada penyakit komplikasi yang diketahui dari anamnesis c.
adanya kebiasaan mengkonsumsi alkohol d.
tidak teratur mengkonsumsi kapsul ekstrak herba sambiloto dan daun salam e.
tidak mengikuti kontrol selama penelitian meninggal, pindah alamat dan mengundurkan diri.
3.6.5 Teknik pengambilan subyek penelitian
Teknik pengambilan subyek dalam penelitian ini adalah Consecutive sampling, yaitu semua subyek yang memenuhi kriteria berdasarkan kriteria
inklusi dimasukkan dalam penelitian sampai jumlah subyek yang diperlukan terpenuhi Sastroasmono dan Ismael, 2013. Semua responden diberi penjelasan
singkat sebelum diberikan kapsul kombinasi ekstrak herba sambiloto dan daun salam, selanjutnya bagi responden yang setuju mengikuti penelitian
menandatangani surat persetujuan mengikuti penelitian.
3.6.6 Jumlah subyek penelitian
Populasi penelitian adalah semua pasien dewasa pria dan wanita dengan dislipidemia. Sampel untuk populasi penelitian didapatkan dari rumus Slovin.
Keterangan :
