34 f.
dapat melakukan aktivitas sehari hari g.
tidak mengkonsumsi obat penurun kolesterol dalam dua minggu terakhir h.
bersedia ikut dalam penelitian, mengikuti prosedur penelitian dan menanda tangani informed consent.
Kriteria ekslusi subjek penelitian ini adalah : a.
wanita hamil, menyusui, nifas b.
ada penyakit komplikasi yang diketahui dari anamnesis c.
adanya kebiasaan mengkonsumsi alkohol d.
tidak teratur mengkonsumsi kapsul ekstrak herba sambiloto dan daun salam e.
tidak mengikuti kontrol selama penelitian meninggal, pindah alamat dan mengundurkan diri.
3.6.5 Teknik pengambilan subyek penelitian
Teknik pengambilan subyek dalam penelitian ini adalah Consecutive sampling, yaitu semua subyek yang memenuhi kriteria berdasarkan kriteria
inklusi dimasukkan dalam penelitian sampai jumlah subyek yang diperlukan terpenuhi Sastroasmono dan Ismael, 2013. Semua responden diberi penjelasan
singkat sebelum diberikan kapsul kombinasi ekstrak herba sambiloto dan daun salam, selanjutnya bagi responden yang setuju mengikuti penelitian
menandatangani surat persetujuan mengikuti penelitian.
3.6.6 Jumlah subyek penelitian
Populasi penelitian adalah semua pasien dewasa pria dan wanita dengan dislipidemia. Sampel untuk populasi penelitian didapatkan dari rumus Slovin.
Keterangan :
35 � =
N 1 + N 0,05²
n = Sampel N = Populasi
e = Interval keyakinan 0,05 Jumlah sampel populasi penelitian minimal 18 orang berdasarkan Rumus Slovin:
Uji klinik pendahuluan ini pertama kalinya formula baru diberikan pada manusia untuk melihat efek farmakologi merupakan uji klinis terbuka dan
sederhana, artinya tanpa pembanding dan tidak tersamar, pada sejumlah kecil subyek dengan pengamatan intensif. Total jumlah subyek pada fase ini
bervariasi antara 20-50 orang Setiawati, dkk., 2007, maka pada penelitian ini jumlah subyek yang dibutuhkan minimal 20 orang pasien dislipidemia.
3.6.7 Pemberian sediaan kapsul
Setiap pasien diberikan secara bertahap 84 kapsul kombinasi ekstrak herba sambiloto dan daun salam dosis 3 kali sehari 1 kapsul sesudah makan selama 28
hari.
3.6.8 Tahapan dan cara kerja uji klinis pendahuluan
a. dilakukan pencarian pasien dengan wawancara meliputi pola makan, gaya hidup, pemeriksaan kolesterol yang pernah dilakukan dan riwayat penyakit
untuk memperoleh diagnosis dan mengisi kuesioner penelitian b. dilakukan pemeriksaan vital sign pasien meliputi penimbangan berat badan,
tinggi badan dan pemeriksaan tekanan darah. Pengukuran kadar kolesterol menggunakan alat pengukur kadar kolesterol Easy Touch
� = 20
1 + 40 0,05² =
20 1,1
= 18
