Jenis dan Rancangan Penelitian Definisi Operasional Bahan Penelitian Alat Penelitian

32

BAB III METODE PENELITIAN

A. Jenis dan Rancangan Penelitian

Penelitian ini merupakan jenis rancangan penelitian non-eksperimental deskriptif karena tidak ada intervensi terhadap subjek uji yaitu sediaan larutan inj eksi obat pemutih kulit merek ―X‖ dan hanya menggambarkan keadaan yang ada.

B. Variabel Penelitian

1. Variabel bebas

Variabel bebas dalam penelitian ini adalah sediaan larutan injeksi pemutih kulit mere k ―X‖ yang mengandung asam askorbat.

2. Variabel tergantung

Variabel tergantung pada penelitian ini adalah kadar asam askorbat pada sediaan larutan injeksi pemutih kulit merek ―X‖

3. Variabel pengacau terkendali

a. Kemurnian senyawa baku yang digunakan, untuk mengatasinya digunakan senyawa baku yang disertai dengan Certificate of Analysis. b. Kemurnian pelarut yang digunakan, untuk mengatasinya digunakan pelarut HPLC-grade yang memiliki kemurnian tinggi.

C. Definisi Operasional

1. Larutan injeksi pemutih kulit merek ―X‖ merupakan sediaan yang mencantumkan kandungan asam askorbat 1000 mg5 mL dalam labelnya. 33 2. Sistem KCKT yang digunakan adalah sistem KCKT fase terbalik dengan kolom Phenomenex ® C 18 250 x 4,6 mm, 5 µm dengan fase gerak metanol HPLC-grade : 0,01M bufer fosfat pH 3 40 : 60. 3. Parameter penetapan kadar secara KCKT adalah kadar asam askorbat hasil pengukuran dibandingkan dengan kadar yang tertera pada label kemasan sediaan injeksi larutan pemutih kulit merek ―X‖.

D. Bahan Penelitian

Bahan yang digunakan dalam penelitian ini adalah reference standard asam askorbat Supelco COA pada Lampiran 1; LiChrosolv ® methanol for liquid chromatography, Emsure ® O-phosphoric acid 85 for analysis, dan kalium fosfat monohidrat pro analysis E.Merck; akua demineralisata PT. Brataco, dan penyaring 0,45 µm Whatman.

E. Alat Penelitian

Alat yang digunakan dalam penelitian ini adalah seperangkat alat KCKT dengan detektor ultraviolet Shimadzu LC-2010C, Phenomenex ® Luna 5µm C 18 2 100A, dimensi 250 x 4,6 mm No. Column 718240-16 part. 00G-4252-EO, seperangkat komputer Dell B6RDZ1S Connexant system RD01-D850 A03-0382 JP France S.A.S, UV-Vis Spectrophotometer UV-1800 Shimadzu ® dengan detektor silicon photo diode, Minisart ® Syringe Filter 0,45µm, ultrasonikator Retsch Tipe: T460 Schwing.1 PXE, FTZ-Nr. C-06683, HF-Frequ.:35 kHz, timbangan analitik SCALTEC max 60210 g, min 0,001 g, pompa vakum GAST ® DOA-P504-BN, Seperangkat alat penyaring fase gerak Millipore ® , pH- PLAGIAT MERUPAKAN TINDAKAN TIDAK TERPUJI 34 Meter Lab 850 SI Analytics, dan seperangkat alat gelas yang lazim digunakan di laboratorium analisis.

F. Tata Cara Penelitian