validasi karakteristik yang lain Ermer, 2005. Farmakope Jepang Japan Pharmacopoeia
JP merekomendasikan validasi rentang dilakukan lewat pengujian terhadap 80 hingga 120 dari batas yang diperlukan dalam analisis
JP Committee, 2006.
2.6.7 Kekuatan Ketahanan
Kekuatanketahanan merupakan pengujian kemampuan dari suatu metode untuk tidak terpengaruh oleh adanya sedikit perubahan parameter pada
metodeprosedur analitik. Kekuatanketahanan dievaluasi dengan melakukan sedikit perubahan parameter pada metodeprosedur analitik tersebut, seperti:
persentase kandungan pelarut organik dalam fase gerak, jumlah zat tambahan garam, pereaksi pasangan ion dan lain-lain dalam fase gerak, pH larutan dapar,
temperatur kolom kromatografi cair kinerja tinggi, waktu pengekstraksian analit, komposisi pengekstraksi, perbandingan konsentrasi fase gerak, laju alir fase gerak
dan tipe kolom serta pabrik pembuat kolom Épshtein, 2004.
2.6.8 Kekasaran Ketangguhan
Kekasaranketangguhan merupakan tingkat reprodusibilitas hasil yang diperoleh dengan kondisi yang bervariasi dan dinyatakan sebagai simpangan baku
relatif relative standard deviation RSD. Kondisi ini meliputi laboratorium, analis, reagen dan waktu percobaan yang berbeda Rohman dan Gandjar, 2007.
Universitas Sumatera Utara
BAB III METODE PENELITIAN
Penelitian ini merupakan penelitian eksperimental, yang dilakukan di Laboratorium Penelitian, Fakultas Farmasi, Universitas Sumatera Utara, Medan.
Penelitian ini dilaksanakan pada bulan Maret sampai Juni tahun 2012.
3.1 Alat
Alat yang digunakan dalam penelitian meliputi:
No. Nama Alat dan Ukuran Alat
Merek Tipe
Nomor SerialLot 1.
Water Stil Aquatron
A4000D –
2. Pure Lab UHQ
Elga UHQ–II MK3
UII3F2715881 3.
Ultrasonic Cleaner Branson
1510E–MT EKA010839418F
4. Ultrasonic Cleaner
Kudos SK521OHP
95E057X 5.
Vacuum Pump Boeco
R–300 THTI1549
6. Vacuum Pump
Gast DOA–P504–BN
0709604495 7.
Membrane Filter Holder 250 mL
Whatman –
1960–004 8.
Membrane Filter Holder 250 mL
Whatman –
7184–004 10.
Cellulose Nitrate Membrane Filter 0,2 µm Pore Size 47
mm Diameter Whatman
– –
11. Polytetrafluoroethylene
Membrane Filter 0,5 µm Pore Size 47 mm Diameter
Whatman –
– 12.
Polytetrafluoroethylene Membrane Filter 0,2 µm Pore
Size 25 mm Diameter Whatman
– –
13. Analytical Balance
Boeco BBL31
XX43– 003524704776
14. Degasser
Agilent G1379B
JP82009576 15.
Bin Pump Agilent
G1312A DE63062344
16. Automatic Load Sample
Agilent G1329A
DE64776007 17.
Thermostatted Column Compartment
Agilent G1316A
DE90378762
18. C
18
Octadecylsilane United States Pharmacopoeia USP
L1 Octadecylsilane ODS or C
18
chemically bonded to porous silica or ceramic
particles Agilent
Rapid Resolution High Throughput High
Performance Liquid Zorbax Eclipse
Plus XDB–C
18
–
Universitas Sumatera Utara
