Persentase Sarana Produksi Alat Kesehatan dan PKRT yang

P r o f i l K e f a r m a s i a n d a n A l a t K e s e h a t a n T a h u n 2 0 1 1 48 Gambar 20. Hasil Monitoring terhadap Sarana Produksi Alkes dan PKRT yang Memenuhi Persyaratan Cara Produksi yang Baik

3. Persentase Sarana Distribusi Alat Kesehatan yang Memenuhi

Persyaratan Distribusi Sesuai dengan Indikator Renstra Kemenkes 2010-2014, Persentase Distribusi Alat Kesehatan Yang Memenuhi Persyaratan Distribusi mempunyai target sebesar 55 di tahun 2011. Realisasi dari capaian indikator tersebut adalah 58,95. Capaian ini dapat dilihat didalam pengukuran indicator, dilakukan monitoring terhadap 95 sarana distribusi alat kesehatan dimana 56 sarana distribusi alat kesehatan telah memenuhi persyaratan distribusi dengan melihat standar penilaian terhadap organisasi, bangunan dan fasilitas, pengawasan produksi, pemusnahan produk, dokumentasi, serta penanganan produk recall dan retur. 29; 66 15; 34 memenuhi syarat tidak memenuhi syarat P r o f i l K e f a r m a s i a n d a n A l a t K e s e h a t a n T a h u n 2 0 1 1 49 Gambar 21. .Hasil Monitoring terhadap Sarana Dsitribusi Alkes yang Memenuhi Persyaratan Distribusi

4. Registrasi Izin Edar Alat Kesehatan Dan PKRT

Kegiatan peningkatan produksi dan distribusi alkes dan PKRT selama tahun 2011 telah memberikan izin edar alkes dan PKRT dalam negeri maupun impor ,sertifikat produksi dan IPAK serta surat keterangan yang dapat dilihat pada tabel dibawah ini : Izin Edar Alkes dan PKRT Tahun 2011 per bulan Tabel 7. Izin Edar Alkes dan PKRT yang dikeluarkan per bulan Tahun 2011 56; 59 39; 41 memenuhi syarat tidak memenuhi syarat NO PERIJINAN Jan Feb Mar April Mei Juni Juli Agust Sept Okt Nov Des TOTAL 1 Alat Kesehatan Impor 158 219 235 344 135 306 264 415 221 374 409 618 3698 2 Alat Kesehatan Dalam Negeri 2 13 44 69 22 33 59 17 31 29 66 385 3 PKRT Impor 30 11 5 35 19 8 31 73 20 27 79 39 377 4 PKRT dalam Negeri 66 85 53 125 59 12 45 167 48 32 111 64 867 5 Perubahan dan Perpanjangan 85 263 149 364 102 161 161 387 139 161 264 377 2613 TOTAL 339 580 455 912 384 509 534 1101 445 625 892 1164 7940