Evaluasi stabilitas sediaan Penentuan Mutu Fisik Sediaan .1 Pemerikasaan homogenitas

4.7 Penentuan Mutu Fisik Sediaan 4.7.1 Pemerikasaan homogenitas Hasil pemeriksaan homogenitas terhadap sediaan masker gel ekstrak etanol daun pepaya menunjukkan bahwa semua sediaan tidak memperlihatkan adanya butir-butir kasar pada saat sediaan dioleskan pada kaca transparan. Hal ini menunjukkan bahwa sediaan yang dibuat memiliki susunan yang homogen Ditjen POM, 1985.

4.7.2 Evaluasi stabilitas sediaan

Evaluasi stabilitas sediaan dilakukan selama penyimpanan 60 hari dengan interval pengamatan setiap 15, 30, 45, 60 hari. Sediaan masker gel disimpan pada suhu 30 ± 2 C dan diamati perubahan bau, warna, pH, waktu sediaan untuk mengering, daya sebar, dan viskositas. Hasil uji menunjukkan bahwa sediaan masker gel tetap stabil pada penyimpanan suhu kamar selama 60 hari, dimana tidak terjadi perubahan yang signifikan pada tiap parameter uji. Hasil pengamatan sediaan masker gel ekstrak etanol daun pepaya menunjukkan bahwa warna dan bau sediaan masker gel tidak mengalami perubahan selama penyimpanan 60 hari pada suhu kamar. Hasil pengamatan dapat dilihat pada lampiran 5. Pada pemeriksaan pH sediaan masker gel, didapatkan pH berkisar antara 6,3 - 6,4. Semakin alkalis atau semakin asam bahan yang mengenai kulit, semakin sulit kulit untuk menetralisirnya dan kulit dapat menjadi kering, pecah-pecah, sensitif, dan mudah terkena infeksi. Oleh karena itu pH kosmetika diusahakan sama atau sedekat mungkin dengan pH fisiologis kulit yaitu antara 4,5 - 7,0 Wasiaatmadja, 1997. Universitas Sumatera Utara Pengujian waktu sediaan mengering dilakukan dengan mengamati waktu yang diperlukan sediaan untuk mengering, yaitu waktu dari saat mulai dioleskannya masker gel pada kaca hingga benar-benar terbentuk lapisan yang kering Vieira, et al., 2009. Hasil yang diperoleh menunjukkan bahwa semakin lama penyimpanan, maka waktu yang dibutuhkan sediaan masker gel untuk mengering semakin meningkat. Hal ini dapat disebabkan karena sediaan masker gel mengandung gliserin yang bersifat higroskopis dengan afinitas yang tinggi untuk menarik dan menahan molekul air dan menjaga kestabilan dengan cara mengabsorbsi lembab dari lingkungan dan mengurangi penguapan air dari sediaan Barel, et al., 2009. Hasil uji daya sebar sediaan masker gel ekstrak etanol daun pepaya menunjukkan masker gel memiliki daya sebar 5,4 - 6,5 cm. Uji daya sebar memiliki tujuan untuk melihat kemampuan menyebarnya gel pada permukaan kulit dimana diharapkan gel mampu menyebar dengan mudah ditempat yang dioleskan tanpa diberikan tekanan yang berarti. Daya sebar yang dihasilkan pada semua formulasi gel menunjukkan bahwa semakin lama penyimpanan maka daya sebar gel semakin meningkat. Daya sebar gel yang baik yaitu antara 5 - 7 cm Garg, et al. 2002. Pengujian viskositas merupakan faktor yang penting karena mempengaruhi parameter daya sebar dan pelepasan zat aktif dari masker gel. Masker gel yang memiliki viskositas optimum akan mampu menahan zat aktif tetap terdispersi dalam basis masker gel dan meningkatkan konsistensi masker gel tersebut Madan dan Singh, 2010. Hasil pengamatan viskositas sediaan masker gel selama penyimpanan 60 hari menunjukkan bahwa sediaan mengalami Universitas Sumatera Utara penurunan nilai viskositas, hal ini dapat disebabkan karena lama penyimpanan sehingga sediaan lama terpengaruh oleh lingkungan seperti udara. Selain itu kemasan yang kurang kedap juga dapat menyebabkan sediaan menyerap air dari luar, sehingga menambah volume air sediaan masker gel. Hasil evaluasi stabilitas dari tiap parameter pengujian dapat dilihat dalam Tabel 4.8. Tabel 4.8 Hasil evaluasi stabilitas sediaan masker gel Parameter Interval Waktu hari 15 30 45 60 F.0 Warna TB TB TB TB Bau TB TB TB TB pH 6,1 6,1 6,1 6,1 Waktu mengering menit 13 13 14 15 Daya sebar cm 5,7 5,7 5,9 6,2 Viskositas cp 10800 - - 10280 F.I Warna TB TB TB TB Bau TB TB TB TB pH 6,4 6,3 6,3 6,3 Waktu mengering menit 13 13 14 16 Daya sebar cm 5,5 5,5 5,8 6,3 Viskositas cp 10040 - - 9920 F.II Warna TB TB TB TB Bau TB TB TB TB pH 6,4 6,4 6,4 6,3 Waktu mengering menit 13 13 13 16 Daya sebar cm 5,5 5,5 6,3 6,6 Viskositas cp 9280 - - 9240 F.III Warna TB TB TB TB Bau TB TB TB TB pH 6,4 6,4 6,4 6,4 Waktu mengering menit 13 13 14 16 Daya sebar cm cp 5,4 5,5 6,3 6,5 Viskositas 9640 - - 9520 F.IV Warna TB TB TB TB Bau TB TB TB TB pH 6,4 6,4 6,4 6,3 Waktu mengering menit 13 13 15 16 Daya sebar cm 5,5 5,7 6,5 6,5 Viskositas cp 9480 - - 9360 Keterangan: TB : Tidak terjadi perubahan B : Terjadi perubahan Universitas Sumatera Utara

4.8 Hasil Uji Iritasi Terhadap Kulit Sukarelawan