57
3.9 Variabel Penelitian
Penelitian ini memiliki variabel bebas dan terikat sebagai berikut : 1. Variabel bebas adalah FeSO
4
300 mg dalam cangkang kapsul gelatin dan FeSO
4
300 mg dalam cangkang kapsul alginat 2. Variabel terikat adalah keluhan efek samping di saluran cerna, kadar
hemoglobin darah dan feritin serum.
3.10 Definisi Operasional
Beberapa definisi operasional dalam penelitian ini adalah sebagai berikut : 1.
Level 1 adalah tingkat keparahan yang digunakan dalam uji statistik untuk menggambarkan gejala efek samping di saluran cerna yang dirasakan pada
tingkat keparahan berapapun 1, 2, atau 3 yang berlangsung minimal selama 2 hari atau lebih
2. Level 2 tingkat keparahan yang digunakan dalam uji statistik untuk menggambarkan gejala efek samping di saluran cerna yang dirasakan pada
tingkat keparahan sedang 2 hingga berat 3 yang berlangsung minimal selama 3 hari atau lebih
3. Skala keparahan efek samping yang muncul dibagi dalam 4 kategori, yaitu : a. Skala 0 : tidak ada gejala
b. Skala 1 : keluhan ringan c. Skala 2 : keluhan terasa pada tingkat sedang
d. Skala 3 : keluhan parah
Dwi Lestari P : Uji Toleransi Lambung Terhadap Ferosulfat yang Diberikan Dalam Cangkang Kapsul Alginat pada Penderita Anemia Defisiensi Besi.
USU e-Repository © 2008.
58
4. Kepatuhan adalah rasio antara jumlah obat yang diminum dibandingkan
dengan jumlah obat yang seharusnya diminum untuk jangka waktu yang direkomendasikan. Maka dalam penelitian ini jumlah obat yang seharusnya
diminum penderita adalah 28 tablet 1 tablet per hari selama 4 minggu 5. Kriteria kepatuhan digunakan untuk menilai kepatuhan rata-rata penderita,
yaitu : a. Patuh jika nilai kepatuhan
≥ 90 b. Tidak Patuh jika nilai kepatuhan 90
6. Kriteria signifikansi : kedua kelompok yang dibandingkan berbeda secara signifikan jika nilai p 0,05
3.11 Data Penelitian
Data yang dikumpulkan meliputi data keluhan efek samping, data kepatuhan dan data hematologi. Penilaian dilakukan dengan wawancara pada hari ke-7, 14, 21,
dan 28. Pertanyaan wawancara meliputi kejadian efek samping, kemudahan penggunaan, serta untuk menilai kepatuhan maka jumlah kapsul yang tersisa dalam
wadah obat dihitung.
a. Data Keluhan Efek Samping yang Timbul
Kategori