18
UIN Syarif Hidayatullah Jakarta
dilakukan sampai sediaan menjadi dingin Marriot, John F et al., 2010.
b Serbuk halus
Serbuk halus dicampurkan dengan cara triturasi. Masukkan dasar salep ke dalam lumpang dan ratakan untuk mencegah dasar salep
masuk ke pori-pori lumpang. Kemudian tambahkan serbuk halus dan tambahkan dasar salep dengan cara “doubling-up” atau secara
geometri. Penambahan secara geometri maksudnya adalah penambahan dasar salep yang jumlahnya sesuai dengan bobot yang
terdapat dalam lumpang dilakukan secara perlahan-lahan dan bertahap. Kemudian campuran dicampurkan denga cara triturasi
sampai homogeny Marriot, John F et al., 2010. c.
Penambahan zat aktif dalam bentuk cairan ke dalam dasar salep 1
Cairan yang tidak menguap atau cairan yang larut Cairan yang dapat larut dapat dicampur dengan dasar salep minyak. Jika
menggunakan dasar salep yang pre-prepared pencampuran dapat dikatakan sebagai cairan yang mudah menguap atau bercampur Marriot,
John F et al., 2010. 2
Cairan yang mudah menguap atau cairan yang tidak larut Cairan yang mudah menguap harus ditriturasi dengan bahan dasar salep
dalam lumpang. Dasar salep dimasukkan ke dalam lumpang, kemudian tambahkan dasar salep lain secara geometri. Kemudian aduk hingga
homogeny Marriot, John F et al., 2010.
2.6 Sediaan Krim
Krim adalah sediaan setengah padat yang berupa emulsi yang mengandung satu atau lebih bahan obat yang terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang
sesuai dan mengandung air tidak kurang dari 60 . Syamsuni,H. 2002. Menurut Farmakope Indonesia Edisi IV, krim adalah bentuk sediaan
setengah padat yang mengandung satu atau lebih bahan obat terlarut atau
19
UIN Syarif Hidayatullah Jakarta
terdispersi dalam dasar yang sesuai. Istilah ini secara tradisional telah digunakan untuk sediaan setengah padat yang mempunyai konsentrasi relatif cair yang
diformulasi sebagai emulsi air dalam minyak atau minyak dalam air. Sekarang ini batasan tersebut lebih diarahkan untuk produk yang terdiri dari emulsi minyak
dalam air atau dispersi mikrokristal asam-asam lemak atau alkohol berantai panjang dalam air, yang dapat dicuci dengan air atau lebih ditujukan untuk
penggunaan kosmetika dan estetika. Fungsi krim adalah sebagai bahan pembawa substansi obat untuk
pengobatan kulit, sebagai bahan pelumas untuk kulit, dan sebagai pelindung untuk kulit yaitu mencegah kontak permukaan kulit dengan larutan berair dan
rangsangan kulit Anief, 2000. Menurut British Pharmacopoeia, “ Krim diformulasikan untuk sediaan
yang dapat bercampur dengan sekresi kulit. Sediaan krim dapat diaplikasikan pada kulit atau membran mukosa untuk pelindung, efek terapeutik, atau profilaksis
yang tidak membutuhkan efek oklusif” Marriot, John F et al., 2010. Prinsip umum dalam preparasi sediaan krim, seperti sediaan emulsi dan
yang lainnya, kebersihan merupakan hal yang penting. Spatula dan peralatan lainnya harus dibersihkan dengan IMS Industrial Methylaed Spirits. IMS lebih
baik daripada air suling karena cepat menguap dan tidak meninggalkan residu. Pembuatan krim harus dilebihkan karena pada proses pemindahan sediaan krim ke
wadah akhir, ada kemungkinan tertinggalnya sediaan di tempat yang sebelumnya. Menentukan bahan yang larut dalam fase air atau yang larut dalam fase minyak.
Larutkan bahan yang larut air dalam fase air. Lelehkan basis lemak dalam cawan evaporasi di atas waterbath dalam suhu serendah mungkin. Proses ini diawali
dengan melelehkan basis yang memiliki titik leleh tinggi. Setelah itu didinginkan pada suhu 60
°
C pemanasan yang berlebihan dapat mendenaturasi agen pengemulsi dan menghilangkan stabilitas produk. Zat-zat yang dapat larut
dengan fase minyak harus diaduk sampai mencair. Suhu fase cair harus disesuaikan 60
°
C. Fase terdispersi kemudian ditambahkan ke dalam fase pendispersi pada suhu yang sama. Oleh karena itu, untuk produk minyak dalam
air, maka minyak yang ditambahkan ke dalam air. Sedangkan untuk produk air dalam minyak, yang ditambahkan adalah air ke dalam minyak. Pengadukan harus
20
UIN Syarif Hidayatullah Jakarta
terus dilakukan tanpa adanya udara. Jangan mempercepat proses pendinginan karena akan menghasilkan produk yang buruk. Marriot, John F et al., 2010
Syarat-syarat krim yang baik adalah : a.
Stabil selama dalam pemakaian pada suhu kamar dan kelembaban yang ada dalam kamar
b. Lunak yaitu semua zat dalam keadaan halus
c. Seluruh produk homogen
d. Mudah dipakai
Pertimbangan yang terpenting bagi sediaan emulsi seperti krim di bidang farmasi dan kosmetika adalah stabilitas dari produk jadi. Menurut Anief 2000
ketidakstabilan emulsi dapat digolongkan menjadi : a.
Flokulasi atau creaming b.
Koalesen atau pecahnya emulsi breaking, cracing c.
Macam-macam perubahan fisika dan kimia d.
Inverse Creaming adalah terpisahnya emulsi menjadi dua lapiasan, dimana lapisan
yang satu mengandung butir-butir tetesan fase terdispersi lebih banyak dari pada lapisan yang lain. Creaming merupakan proses bolak-balik, sedangkan pemecahan
merupakan proses searah. Krim yang menggumpal bisa didispersikan kembali dengan mudah, dan dapat terbentuk kembali suatu campuran yang homogen dari
suatu emulsi yang membentuk krim dengan pengocokan, karena bola-bola minyak masih dikelilingi oleh suatu lapisan pelindung dari zat pengemulsi. Jika terjadi
pemecahan, pencampuran biasa tidak bisa mensuspensikan kembali bola-bola tersebut dalam suatu emulsi yang stabil Martin, 1993.
Inversi adalah peristiwa berubahnya tipe emulsi dari tipe MA menjadi AM atau sebaliknya. Inverse dapat dipengaruhi oleh suhu, atau inverse
merupakan fungsi suhu Lachman et. al, 1994. Bahan-bahan umum yang biasa ditambahkan pada sediaan krim yaitu :
Basis krim, emulsifying agent, stiffening agent, buffer, antioksidan, pengawet, penetrating agent, humektan dll.
21
UIN Syarif Hidayatullah Jakarta
2.7 Sediaan Gel
