Spesifikasi Avicel PH 102 dapat dilihat pada Tabel 2.6 di bawah ini. Nilai- nilai yang tertera pada Tabel 2.6 sesuai dengan persyaratan pengujian selulosa
mikrokristal yang ditetapkan oleh USP 32-NF 27 Tabel 2.2.
Tabel 2.6. Spesifikasi Avicel PH 102 berdasarkan sertifikat analisis yang dikeluarkan oleh pabrik
Pengujian Spesifikasi Avicel PH 102
Organoleptik Berwarna putih, tidak berbau dan berasa
Identifikasi Berwarna biru violet dengan ZnCl
2
Pati Tidak ada tidak berwarna biru dengan larutan
iodin Derajat Polimerisasi
236 Zat larut air
0,08 Zat larut eter
0,013 Angka Lempeng Total
cfug sesuai
Angka Kapang dan Khamir cfug
sesuai Escherichia coli
sesuai Staphylococcus aureus
sesuai Salmonella species
sesuai Pseudomonas
aeruginosa sesuai
pH 6,3
Susut pengeringan 4,4
Kadar abu total 0,01
Kadar logam berat Pb, Cd
Sesuai
2.8.2 Lactose Spray Dried
Laktosa adalah gula yang diperoleh dari susu. Dalam bentuk anhidrat atau mengandung satu molekul air hidrat. Konsentrasi laktosa yang digunakan dalam
Universitas Sumatera Utara
formulasi adalah 65-85. Laktosa merupakan serbuk atau massa hablur, keras, putih, atau putih krem. Tidak berbau dan berasa sedikit manis, stabil di udara,
tetapi mudah menyerap bau. Mudah larut dalam air dan lebih mudah larut dalam air mendidih, praktis tidak larut kloroform, etanol, dan eter Rowe, dkk., 2009.
Secara kimia laktosa terdiri atas dua bentuk isomer, α dan β. α-laktosa monohidrat tersedia komersial sebagai serbuk tak berasa dalam suatu rentang
ukuran partikel 200-400 mesh. Ada dua jenis laktosa yaitu yang berukuran 60-80 mesh kasar dan 80-100 mesh biasa. Umumnya formulasi yang menggunakan
laktosa menunjukkan laju pelepasan obat yang baik. Granulnya cepat kering dan waktu hancurnya tidak terlalu peka terhadap perubahan kekerasan tablet
Lachman, 1964. Lactose spray dried LSD saat ini tersedia untuk digunakan sebagai bahan
pengikat-pengisi dalam tablet cetak langsung. LSD dibuat dari atomisasi dan pengeringan suspensi kristal α-laktosa monohidrat dalam larutan laktosa. 10-20
laktosa ada dalam larutan dan sisanya 80-90 dalam bentuk kristal.Proses pengeringan dengan spray dryer menghasilkan partikel dalam bentuk sferis.
Rowe, dkk., 2009.
2.8.3 Magnesium Stearat
Magnesium stearat C
36
H
70
MgO
4
merupakan campuran magnesium dengan asam organik padat yang mengandung magnesium stearat dan magnesium
palmitat. Bahan ini digunakan sebagai bahan pelicin lubrikan dalam kapsul dan tablet dengan konsentrasi 0,25-5,0 ww. Pemerian berupa serbuk, halus, licin,
putih, dan mudah melekat pada kulit, bau lemah khas, dan bebas dari butiran.
Universitas Sumatera Utara
Kelarutannya praktis tidak larut dalam air, etanol 95P dan dalam eter P, sukar larut dalam benzen dan etanol 95 Rowe, dkk., 2009.
Penggunaan magnesium stearat secara umum adalah pada sediaan kosmetik, makanan, dan formula farmasetik. Pada pembuatan kapsul dan tablet,
magnesium stearat digunakan dengan konsentrasi 0,25-5,0. Selain itu bahan inijuga digunakan sebagai bahan pembawa dalam krim Rowe, dkk., 2009.
2.8.4 Talkum
